Une avancée dans la prise en charge du diabète de type 1 pendant la grossesse : une première au Canada
EnglishSanté Canada a approuvé l'utilisation du Dexcom G7 avec myLoop, propulsé par CamAPS FX. Il devient le seul système automatisé d'administration d'insuline au Canada approuvé pour une utilisation pendant la grossesse chez les femmes vivant avec le diabète de type 1.
MONTRÉAL, le 9 nov. 2026 /CNW/ -- Santé Canada a approuvé l'utilisation du système de surveillance du glucose en continu Dexcom G7 avec myLoop, propulsé par CamAPS FX. Cette approbation fait de myLoop le seul système automatisé d'administration d'insuline (SADI) au Canada approuvé expressément pour une utilisation pendant la grossesse*.
myLoop associe la pompe à insuline YpsoPump à l'application et à l'algorithme CamAPS FX, développés par CamDiab Ltd., ainsi qu'à un système compatible de surveillance du glucose en continu, comme le Dexcom G7.
La prise en charge du diabète de type 1 pendant la grossesse
La prise en charge du diabète de type 1 exige une attention constante et de nombreuses décisions quotidiennes. La grossesse ajoute à cette complexité, puisque les changements hormonaux et le développement du bébé peuvent entraîner des variations importantes des besoins en insuline tout au long de la grossesse.
« La grossesse peut être particulièrement exigeante pour les femmes vivant avec le diabète de type 1, puisque leurs besoins en insuline peuvent varier considérablement, alors que les cibles glycémiques demeurent strictes. Les technologies qui adaptent automatiquement l'administration d'insuline peuvent aider les femmes et leurs équipes soignantes à composer avec ces changements, tout en allégeant fardeau quotidien lié à la gestion de la glycémie », explique la Dre Ilana Halperin, endocrinologue et directrice de l'informatique médicale à l'hôpital Sunnybrook et professeure agrégée de médecine à l'Université de Toronto.
Les données probantes de l'étude AiDAPT
L'indication pour une utilisation pendant la grossesse repose sur les données d'AiDAPT, un essai contrôlé randomisé mené dans neuf cliniques, auprès de 124 femmes enceintes vivant avec le diabète de type 1, et publié dans le New England Journal of Medicine¹. Les résultats montrent que, chez les participantes utilisant CamAPS FX, la proportion du temps passé dans l'intervalle glycémique cible propre à la grossesse était supérieure de 10,5 points de pourcentage de temps par rapport à celle observée chez les participantes ayant recours aux méthodes habituelles de surveillance du glucose et d'administration d'insuline. Une glycémie moyenne et un taux d'HbA1c plus faibles ont également été observés, sans augmentation du risque d'hypoglycémie. Selon l'étude, ces améliorations étaient observables dès le premier trimestre.
« La grossesse impose des exigences particulièrement élevées en matière de gestion de la glycémie. Cette approbation permet aux femmes au Canada d'accéder à une technologie adaptative à une période où une maîtrise glycémique rigoureuse est particulièrement importante. CamAPS FX a été conçu pour ajuster continuellement l'administration d'insuline à l'évolution des besoins, et les données de l'étude AiDAPT montrent les bénéfices possibles de cette approche. L'élargissement de notre collaboration avec mylife Diabetes Care et Dexcom pour inclure le Dexcom G7 parmi les options compatibles avec myLoop offre davantage de choix aux femmes et à leurs équipes soignantes pendant la grossesse », déclare le professeur Roman Hovorka, directeur général de CamDiab.
« Cette première canadienne marque une étape importante pour les soins du diabète au pays. Les femmes vivant avec le diabète de type 1 méritent d'avoir accès à des technologies qui tiennent compte des réalités et des exigences particulières de la grossesse, affirme Karina Schneider, directrice générale de mylife Diabetes Care Canada inc. Grâce à cette nouvelle indication, myLoop peut soutenir les femmes et leurs équipes soignantes pendant une période où la gestion de la glycémie peut être particulièrement complexe. Cette avancée reflète notre engagement à simplifier et personnaliser la prise en charge du diabète à chaque étape de la vie. »
Plus de choix avec myLoop
myLoop, propulsé par CamAPS FX, a fait son arrivée au Canada en mars 2025 comme premier système automatisé d'administration de l'insuline au pays, contrôlable à partir d'un téléphone intelligent. Depuis, ses options se sont élargies pour inclure la compatibilité avec iOS et d'autres capteurs. L'ajout du Dexcom G7 offre maintenant une option de capteur supplémentaire, notamment aux femmes enceintes vivant avec le diabète de type 1.
Cet ajout a été rendu possible grâce à une étroite collaboration technique entre CamDiab et Dexcom, en partenariat avec mylife Diabetes Care, et en tenant compte de l'expérience des personnes vivant avec le diabète et des professionnels de la santé qui les accompagnent.
La disponibilité dépend du calendrier de lancement et des conditions propres à chaque marché.
À propos de mylife Diabetes Care
mylife Diabetes Care est une entreprise mondiale de soins du diabète établie en Suisse. Elle se consacre à l'amélioration de la qualité de vie des personnes vivant avec le diabète en leur permettant d'accéder à une plus grande liberté grâce à un meilleur contrôle. L'entreprise se concentre exclusivement sur des solutions modernes de systèmes automatisés d'administration d'insuline (SADI) développées pour les personnes vivant avec le diabète en étroite collaboration avec les professionnels de la santé et les payeurs à l'échelle mondiale. Pour en savoir plus, visitez le site www.mylife-diabetescare.ca.
À propos de CamDiab
CamDiab Ltd est une entreprise de santé numérique et de médecine personnalisée spécialisée dans la conception, le développement et la commercialisation de son application hybride en boucle fermée CamAPS FX, interopérable, de renommée mondiale. CamAPS FX utilise un algorithme adaptatif autoapprenant, relié à un système compatible de surveillance du glucose en continu et à une pompe à insuline compatible, afin de calculer et d'ajuster automatiquement l'administration d'insuline pour maintenir une maîtrise optimale de la glycémie. Depuis sa fondation en 2019, la mission de CamDiab est d'aider les personnes vivant avec le diabète de type 1 et leur famille à mieux vivre au quotidien. Pour en savoir plus, visitez www.camdiab.com.
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Renseignements importants sur la sécurité et clauses de non-responsabilité
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1 Lee TTM, Collett C, Bergford S, et al. Automated Insulin Delivery in Women with Pregnancy Complicated by Type 1 Diabetes. N Engl J Med. 2023 ; 389(17) : 1566-1578. doi:10.1056/NEJMoa2303911.
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* CamAPS FX est une application mobile destinée à la gestion de la glycémie chez les personnes de deux ans et plus vivant avec le diabète de type 1, y compris pendant la grossesse, selon une approche en boucle fermée hybride (administration automatisée de l'insuline basale et bolus manuels pour les repas). CamAPS FX nécessite un téléphone intelligent, une pompe à insuline et un système de surveillance du glucose en continu (SGC) pour remplir sa fonction prévue. CamAPS FX ne doit être utilisé pendant la grossesse que si l'étiquetage canadien du SGC qui lui est associé autorise expressément son utilisation chez les femmes enceintes. Consulter l'étiquetage du SGC compatible pour le confirmer. L'utilisation de myLoop nécessite une formation appropriée et doit être amorcée et supervisée sous la direction d'un professionnel de la santé.
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mylife, myLoop et YpsoPump sont des marques déposées de mylife Diabetes Care AG ou de ses sociétés affiliées. CamAPS est une marque déposée de CamDiab Ltd. Dexcom et Dexcom G7 sont des marques déposées de Dexcom, Inc. aux États-Unis et/ou dans d'autres pays.
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Les résultats individuels peuvent varier. L'étude AiDAPT présente les résultats d'une étude clinique contrôlée et ne remplace pas le jugement clinique adapté à chaque personne. |
SOURCE YPSOMED CANADA INC.
mylife Diabetes Care: Relations avec les médias : Catherine Perreault, [email protected]; CamDiab : Relations avec les médias, [email protected]
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