Lancement d'une étude clinique de phase III sur le BON-001 pour le traitement des nausées et vomissements de la grossesse au Japon
EnglishBLAINVILLE, QC, le 26 oct. 2026 /CNW/ -- Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (siège social : Shinjuku-ku, Tokyo, Japon ; Président : Naoyuki Mochida ; ci-après « Mochida ») et Duchesnay Inc. (siège social : Québec, Canada ; Président : Éric Gervais ; ci-après « Duchesnay ») annoncent le lancement d'une étude clinique de phase III (l'« Étude ») portant sur le BON-001 (le « Produit ») pour le traitement des nausées et vomissements de la grossesse au Japon.
Cette étude est une étude comparative multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo et à groupes parallèles, menée chez des femmes enceintes souffrant de nausées et de vomissements de la grossesse, dont les objectifs sont d'évaluer l'efficacité et de confirmer la sécurité du Produit.
Les nausées et les vomissements de la grossesse (NVG), communément appelés « nausées matinales », sont des symptômes dont souffrent plus de la moitié des femmes enceintes au Japon*. À l'heure actuelle, aucun médicament n'est autorisé au Japon pour le traitement des nausées et des vomissements de la grossesse.
Le Produit, développé par Duchesnay, est une combinaison de succinate de doxylamine et de chlorhydrate de pyridoxine. Cette combinaison est commercialisée dans 45 pays pour le traitement des nausées et vomissements de la grossesse, sous la marque Bonjesta®, ainsi que sous différentes marques dans plusieurs autres pays. Son efficacité et son innocuité font actuellement l'objet d'une évaluation au sein de la population japonaise dans le cadre du programme de développement clinique BON-001.
Le Produit n'ayant pas été approuvé au Japon, le ministère de la Santé, du Travail et des Affaires sociales, en réponse à une demande de la Société japonaise d'obstétrique et de gynécologie, a publiquement invité des entreprises à le développer. En décembre 2025, Mochida a conclu un accord avec Duchesnay portant sur le développement et la commercialisation du Produit au Japon, et travaille actuellement à son développement en vue d'obtenir une autorisation de mise sur le marché dans ce pays. Le lancement de ce Produit devrait également permettre de remédier au problème du « manque de médicaments » au Japon.
« Nous nous consacrons depuis longtemps au développement de produits dans le domaine de l'obstétrique et de la gynécologie, notamment le diénogest, un traitement contre l'endométriose et d'autres affections gynécologiques. Nous sommes très heureux de lancer cette étude clinique de phase III sur ce Produit en collaboration avec Duchesnay. Cette étude marque une étape importante dans le développement du produit au Japon et constitue un pas en avant pour répondre aux besoins médicaux non satisfaits liés aux nausées et vomissements de la grossesse. Aux côtés de Duchesnay, nous restons déterminés à faire progresser le développement de ce Produit au Japon », a déclaré Taiji Hayano, Directeur général, Développement, Mochida.
« Au sein de Duchesnay, nous nous engageons à faire progresser la recherche clinique et à nous assurer à ce que nos produits répondent aux normes scientifiques et réglementaires les plus élevées à l'échelle mondiale. En collaborant avec nos partenaires internationaux tels que Mochida, nous sommes en mesure de gérer efficacement les exigences réglementaires et cliniques complexes propres à chaque pays, contribuant ainsi à élargir l'accès à ce traitement pour les femmes du monde entier », a déclaré Michael Gallo, Vice-président, Affaires réglementaires et médicales, Groupe pharmaceutique Duchesnay (GPD). « Nous apprécions profondément les efforts constants de Mochida pour faire progresser les connaissances scientifiques et générer de nouvelles données précieuses qui soutiennent des décisions de santé éclairées et efficaces. »
Mochida et Duchesnay poursuivront leur collaboration afin de faire progresser le développement du Produit, dans le but d'offrir une nouvelle option thérapeutique aux femmes japonaises souffrant de nausées et de vomissements de la grossesse.
* Société japonaise d'obstétrique et de gynécologie / Association japonaise des obstétriciens et gynécologues, Recommandations pour la pratique obstétricale au Japon, Obstétrique 2026.
À propos de Mochida
Mochida Pharmaceutical Co., Ltd. (https://www.mochida.co.jp), dont le siège social est situé à Tokyo, au Japon, se consacre à la recherche et au développement de produits pharmaceutiques innovants depuis sa création en 1913, fournissant ainsi des médicaments originaux à la communauté médicale. Actuellement, son activité pharmaceutique principale concentre ses ressources sur les domaines ciblés de la médecine cardiovasculaire, de la gastro-entérologie, de l'obstétrique et de la gynécologie et de la psychiatrie, tout en fournissant également des médicaments pour les maladies incurables et des génériques, y compris des biosimilaires, afin de répondre aux besoins médicaux. Mochida s'efforce d'apporter une valeur ajoutée en termes de « soutien aux différentes étapes de la vie d'une femme » et vise à contribuer à la création d'une société dans laquelle les femmes jouissent d'une meilleure santé et peuvent participer activement.
À propos de Duchesnay
Duchesnay Inc. (https://duchesnay.com), membre du Groupe pharmaceutique Duchesnay, est une entreprise pharmaceutique spécialisée forte d'un engagement soutenu en santé de la femme. Jusqu'à tout récemment, son principal centre d'intérêt était de combler le vide qui existe en matière de recherche scientifique, d'éducation et d'information et sur le développement de médicaments d'utilisation sécuritaire et efficace pour les femmes enceintes et celles qui allaitent. Aujourd'hui, Duchesnay propose un portefeuille de produits élargi pour offrir des options thérapeutiques sécuritaires et efficaces pour répondre aux besoins de santé et de qualité de vie de la femme et des membres de sa famille à différents stades de leur vie. Croyant que les femmes du monde entier méritent d'avoir accès des traitements spécialisés à leurs conditions, Duchesnay distribue maintenant ses produits à l'échelle internationale.
SOURCE Duchesnay inc.
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