Santé Canada approuve EPKINLY® pour le traitement du lymphome folliculaire chez les adultes

• Le lymphome folliculaire est au deuxième rang parmi les sous-types les plus répandus du lymphome non hodgkinien (LNH), représentant environ 20 à 25 % des diagnostics de LNH au Canada. Chaque année, approximativement 2 400 à 3 000 Canadiennes et Canadiens reçoivent un diagnostic de lymphome folliculaire. Ce cancer est difficile à traiter, et les récidives sont fréquentes^1,2.
• Bien que le traitement puisse maîtriser la maladie, le lymphome folliculaire est habituellement considéré comme incurable. Les patients vivent généralement une succession de récidives et de rémissions, ces dernières devenant progressivement plus courtes au fil du temps³.
• Au cours d'une étude de phase III, EPKINLY^®administré en association avec la lénalidomide et le rituximab a réduit de 79 % le risque de progression de la maladie ou de décès, comparativement à l'association lénalidomide-rituximab administrée seule^4,5.

MONTREAL, le 24 sept. 2026 /CNW/ -- AbbVie (NYSE : ABBV) a annoncé aujourd'hui l'obtention d'un avis de conformité de Santé Canada pour une nouvelle indication d'EPKINLY^® (epcoritamab) dans le traitement du lymphome folliculaire. EPKINLY est indiqué en association avec la lénalidomide et le rituximab pour le traitement des patients adultes qui sont atteints d'un lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire de grade 1, 2 ou 3A et qui ont déjà reçu au moins 1 ligne de traitement systémique.

De façon générale, le lymphome folliculaire est un type de cancer du sang à évolution lente. Alors que de nombreux patients répondent bien au traitement initial, il est souvent nécessaire d'administrer d'autres traitements au fil du temps, car la maladie progresse ou récidive. Ainsi, les patients peuvent recevoir plusieurs lignes de traitement au cours de leur parcours, d'où l'importance de l'accessibilité d'options thérapeutiques efficaces aux différentes étapes de la prise en charge³.

« Malgré les avancées thérapeutiques, le lymphome folliculaire demeure incurable. Bien que de nombreux patients présentent un bienfait prolongé après le traitement initial, la majorité d'entre eux vivront une récidive et devront être traités de nouveau, explique la D^re Laurie Sehn, professeure d'enseignement clinique en médecine, Division d'oncologie médicale, British Columbia Cancer et Université de la Colombie-Britannique. Les résultats positifs de l'étude EPCORE FL-1 montrent que l'ajout de l'epcoritamab à l'association lénalidomide-rituximab réduit de façon significative le risque de progression du lymphome ou de décès. L'accès à une option thérapeutique novatrice offrant une efficacité accrue après le traitement antérieur revêt une grande importance pour les patients qui vivent avec cette maladie récurrente. »

L'homologation d'EPKINLY dans cette indication s'appuie sur les résultats de l'étude de phase III EPCORE FL-1, à laquelle 488 adultes atteints de lymphome folliculaire récidivant ou réfractaire ayant déjà reçu au moins 1 ligne de traitement systémique ont participé. Lors de cette étude, l'ajout d'EPKINLY à la lénalidomide et au rituximab a permis de réduire de 79 % le risque de progression de la maladie ou de décès, comparativement à l'association lénalidomide-rituximab administrée seule (rapport des risques instantanés : 0,21; intervalle de confiance à 95 % : 0,13 à 0,33; p < 0,0001)^4,5.

« Pour les personnes qui vivent avec un lymphome folliculaire, la récidive peut faire ressurgir l'incertitude associée au traitement du cancer, notamment parce qu'elles devront prendre de nouvelles décisions quant à la suite du parcours thérapeutique et se demanderont de quelle façon le traitement s'intégrera à leur quotidien, souligne Gurjot Basra, Gestionnaire des programmes aux patients, de la recherche et de la défense des droits, à Lymphome Canada. Comme le lymphome folliculaire peut récidiver au fil du temps, les avancées thérapeutiques sont essentielles pour les personnes qui vivent avec la maladie et les familles qui les soutiennent. »

EPKINLY est mis au point conjointement par AbbVie et Genmab dans le cadre d'un accord de collaboration entre ces deux entreprises dans le domaine de l'oncologie.

« Pour de nombreuses personnes vivant avec un lymphome folliculaire, une récidive est bien plus qu'un revers médical : elles peuvent avoir l'impression que l'avenir qu'elles ont commencé à rebâtir est soudainement remis en question, affirme Tanu Misra, Vice-présidente et Directrice générale, AbbVie Canada. Cela peut se traduire par un retour des rendez-vous, des examens et des décisions difficiles concernant le traitement. Aussi, les familles et les êtres chers sont une fois de plus confrontés à l'incertitude qu'amène un diagnostic de cancer. Chaque avancée qui aide à retarder la progression de la maladie représente quelque chose de profondément significatif pour les patients : plus de temps pour vivre leur vie et créer des souvenirs avec les personnes aimées et un plus grand espoir en l'avenir. Cette approbation concrétise notre engagement à offrir des innovations importantes aux Canadiennes et aux Canadiens aux prises avec un cancer du sang. »

À propos d'EPKINLY
EPKINLY est un médicament appelé anticorps bispécifique. Il est conçu pour lier deux types différents de cellules : les lymphocytes T, qui font partie du système immunitaire, et les lymphocytes B, qui comprennent les lymphocytes B anormaux jouant un rôle dans le lymphome folliculaire. En faisant la liaison entre ces cellules, EPKINLY aide le système immunitaire à cibler les lymphocytes B. EPKINLY est administré par injection sous la peau. AbbVie et Genmab AbbVie continuent d'étudier l'emploi de l'epcoritamab, seul et en association avec d'autres médicaments, pour traiter un éventail de cancers du sang. Veuillez consulter la monographie canadienne en vigueur d'EPKINLY au abbvie.ca pour connaître les renseignements complets sur l'indication, l'administration et la posologie, ainsi que l'innocuité⁶.

À propos d'AbbVie en oncologie
Chez AbbVie, nous sommes déterminés à élever les normes de soins et à offrir des traitements transformateurs aux patients qui sont atteints d'un cancer difficile à traiter partout dans le monde. Nous faisons progresser une pépinière dynamique de traitements expérimentaux ciblant des cancers du sang et des tumeurs solides, en nous concentrant sur des médicaments ciblés et des modalités de traitement qui comprennent des petites molécules, des conjugués anticorps-médicament, des traitements d'immuno-oncologie, des anticorps multispécifiques et des plateformes CAR-T innovantes. Notre équipe dévouée et expérimentée s'associe à des partenaires novateurs pour accélérer la mise en marché de médicaments qui pourraient être révolutionnaires. Aujourd'hui, nos produits en oncologie comprennent des médicaments approuvés et des traitements expérimentaux contre une vaste gamme de cancers du sang et de tumeurs solides, et nous évaluons actuellement plus de 35 médicaments expérimentaux visant le traitement de certains des cancers les plus répandus et les plus invalidants au monde.

À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir et d'offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l'immunologie, l'oncologie et les neurosciences, de même que dans le domaine de l'esthétique, avec les produits et services d'Allergan Aesthetics. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca. Suivez AbbVie au Canada sur LinkedIn, Instagram, ou YouTube. 

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¹ Société canadienne du cancer. Statistiques sur le lymphome non hodgkinien. Consulté en septembre 2026 au www.cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/non-hodgkin-lymphoma/statistics.

² Kuruvilla J, Assouline S, Hodgson D, et al. A Canadian evidence-based guideline for the first-line treatment of follicular lymphoma: Joint consensus of the Lymphoma Canada Scientific Advisory Board. Clinical Lymphoma, Myeloma & Leukemia. 2015;15(2):59-74.

³ Keating MM. Follicular Non-Hodgkin Lymphoma: First Relapse and Beyond. Canadian Hematology Today. 2024.

⁴ Falchi L, Nijland M, Huang H, et al. Epcoritamab, lenalidomide, and rituximab versus lenalidomide and rituximab for relapsed or refractory follicular lymphoma (EPCORE FL-1): a global, open-label, randomised, phase 3 trial. The Lancet. 2026;407(10524):161-173. doi:10.1016/S0140-6736(25)02360-8.

⁵ ClinicalTrials.gov. Study of Subcutaneous Epcoritamab in Combination with Intravenous Rituximab and Oral Lenalidomide in Adult Participants with Follicular Lymphoma (EPCORE FL-1), NCT05409066.

⁶ AbbVie Canada. Monographie d'EPKINLY (epcoritamab injectable / epcoritamab pour injection). https://pdf.hres.ca/dpd_pm/00082139.PDF

SOURCE AbbVie Canada

Demandes d'information des médias : Hind Mahreche, AbbVie, 514-348-8175, [email protected]