MITSUBISHI TANABE PHARMA CANADA CONCLUT UNE LETTRE D'INTENTION AVEC L'ALLIANCE PHARMACEUTIQUE PANCANADIENNE POUR RADICAVA (MD) SUSPENSION ORALE (ÉDARAVONE)

TORONTO, le 20 juill. 2023 /CNW/ - Mitsubishi Tanabe Pharma Canada (MTP-CA), une filiale de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. (MTPA) a annoncé aujourd'hui avoir conclu une lettre d'intention avec l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) concernant RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) pour le traitement des personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA), qui a été autorisée par Santé Canada le 8 novembre 2022.

« Il s'agit d'une étape importante dans nos efforts pour assurer la couverture de RADICAVA^MD Suspension Orale par les régimes publics d'assurance médicaments canadiens », a déclaré Andy Zylak, président de MTP-CA. « Nous tenons à remercier l'équipe de négociation de l'APP pour sa collaboration et son attention. Nous sommes impatients d'entamer les discussions avec les provinces, les territoires et les organismes fédéraux participants au Canada afin de permettre aux personnes atteintes de SLA d'avoir accès à cette nouvelle formulation d'édaravone le plus tôt possible. » 

L'autorisation du RADICAVA^MD Suspension Orale repose sur une étude de biodisponibilité/ bioéquivalence le comparant à RADICAVA^MD IV, qui a été autorisé en octobre 2018 par Santé Canada pour le traitement des personnes atteintes de SLA et qui a montré lors d'un essai pivot qu'elle contribuait à ralentir la perte de fonction physique chez les patients atteints de SLA.^1,2

Selon la Société canadienne de la SLA, environ 3 000 Canadiens vivent actuellement avec la SLA, une maladie incurable qui affecte les cellules nerveuses du cerveau et de la moelle épinière.^3,4 La majorité des personnes atteintes de SLA meurent dans les deux à cinq ans suivant le diagnostic.⁵ Les premiers symptômes de la maladie peuvent être subtils, et il faut en moyenne 21 mois pour recevoir un diagnostic de SLA au Canada.^6,7

« Ceci constitue une étape positive qui permettra aux Canadiens vivant avec la SLA d'avoir accès, grâce à un financement public, à une nouvelle formulation de traitement », a déclaré Tammy Moore, présidente-directrice générale de la Société canadienne de la SLA. « En raison de la rapidité avec laquelle cette maladie mortelle progresse, soit avec une espérance de vie de deux à trois ans après le diagnostic, l'accès rapide aux traitements devient crucial. Nous espérons que les décideurs, tout au long du processus de remboursement, se mobiliseront de toute urgence pour offrir à la communauté des personnes atteintes de la SLA au Canada un accès équitable à cette nouvelle option thérapeutique. » 

Maintenant qu'une lettre d'intention a été signée avec l'APP, MTP-CA entreprendra les démarches nécessaires pour entamer des discussions avec les provinces, les territoires et les organismes fédéraux participants concernant l'inclusion de RADICAVA^MD Suspension Orale dans les programmes de médicaments financés publiquement. À ce jour, on estime qu'environ 85 % des régimes privés d'assurance du pays couvrent RADICAVA^MD Suspension Orale.

À propos de RADICAVA^MD IV et de RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) 
RADICAVA^MD IV et RADICAVA^MD Suspension Orale sont indiqués pour le traitement des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA). L'édaravone a été découverte et développée comme traitement de la SLA par Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC) sur une période de 13 ans à l'aide d'une plateforme de développement clinique itératif. L'édaravone a été approuvée pour être utilisée comme traitement de la SLA au Japon et en Corée du Sud en 2015. RADICAVA^MD a été approuvée par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en mai 2017. RADICAVA^MD en perfusion IV a reçu une autorisation de mise sur le marché au Canada (octobre 2018), en Suisse (janvier 2019), en Indonésie (juillet 2020), en Thaïlande (avril 2021) et en Malaisie (décembre 2021).

RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvée par la FDA des États-Unis en mai 2022. RADICAVA^MD Suspension Orale (édaravone) a été approuvée par Santé Canada en novembre 2022.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma Canada inc. (MTP-CA) est basée à Toronto. MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma America inc. (MTPA), dont l'objectif est de fournir des traitements pour certaines des maladies les plus difficiles à traiter, notamment la SLA. Pour obtenir davantage d'informations, rendez-vous sur le site Web.

À propos de Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.
Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc. est basée à Jersey City (N.J.). MTP-CA est une filiale en propriété exclusive de Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation (MTPC). MTPC est la branche pharmaceutique de Mitsubishi Chemical Group (MCG). Fondée par MTPC, elle commercialise des produits pharmaceutiques approuvés pour l'Amérique du Nord. Pour en savoir plus, veuillez visiter le site Web ou suivez-nous sur Twitter, Facebook ou LinkedIn.

Références :

¹ Monographie de RADICAVA^MD. Mitsubishi Tanabe Pharma America, Inc.; 2022.

² Groupe d'étude ALS 19 sur l'édaravone (MCI-186). Safety and efficacy of edaravone in well defined patients with amyotrophic lateral sclerosis: a randomised, double-blind, placebo-controlled trial. Lancet Neurol. 2017;16:505-512.

³ Enquête comparative, Fédération des Sociétés canadiennes de la SLA, 2016.

⁴ Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Fact Sheet. National Institute of Neurological Disorders and Stroke, National Institutes of Health. Accessible au : Site consulté le 6 juin 2023.

⁵ Mehta P., et al. Prevalence of Amyotrophic Lateral Sclerosis - United States, 2015. MMWR Morb Mortal Wkly Rep. 2018;67:1285-1289.

⁶ Richards D, Morren JA, Pioro EP. Time to diagnosis and factors affecting diagnostic delay in amyotrophic lateral sclerosis. J Neurol Sci. 2020;417:117054.

⁷ Hodgkinson VL, Lounsberry J, Mirian A, Genge A, Benstead T, Briemberg H, Grant I, Hader W, Johnston WS, Kalra S, Linassi G, Massie R, Melanson M, O'Connell C, Schellenberg K, Shoesmith C, Taylor S, Worley S, Zinman L, Korngut L. Provincial Differences in the Diagnosis and Care of Amyotrophic Lateral Sclerosis. Can J Neurol Sci. 2018;45:652-659.

SOURCE Mitsubishi Tanabe Pharma Canada, Inc.

Personne-ressource pour les médias : [email protected]