Les résultats de l'étude TEMPLE d'AbbVie, une étude comparative directe sur la prévention de la migraine, démontrent la tolérabilité et l'efficacité supérieures de l'atogépant (QULIPTA®)

• L'étude de phase III TEMPLE visait à comparer la tolérabilité, l'innocuité et l'efficacité de l'atogépant (QULIPTA®) à celles du topiramate dans le traitement préventif de la migraine chez des adultes présentant des antécédents de 4 jours de migraine ou plus par mois¹.
• L'atogépant (QULIPTA^®) a montré une efficacité supérieure pour l'ensemble des principaux résultats cliniques et fonctionnels, notamment la réduction du nombre de jours de migraine par mois et de l'incapacité associée aux céphalées, et l'amélioration des capacités fonctionnelles quotidiennes et de la fonction cognitive¹.
• Au Canada, 25 % des ménages sont touchés par la migraine².

MONTREAL, le 29 oct. 2026 /CNW/ -- AbbVie (NYSE : ABBV) a annoncé la publication des résultats de l'étude de phase III TEMPLE dans The Lancet Neurology. Cette étude comparative directe à répartition aléatoire et à double insu visait à évaluer la tolérabilité, l'innocuité et l'efficacité de l'atogépant (QULIPTA^®) à 60 mg, 1 fois par jour, et celles de la dose tolérée la plus élevée de topiramate (50 mg, 75 mg ou 100 mg par jour) dans le traitement préventif de la migraine chez les adultes¹.

D'après les résultats de l'étude TEMPLE, l'atogépant, un antagoniste du récepteur du peptide lié au gène de la calcitonine (CGRP), a offert une tolérabilité et une efficacité supérieures à celles du topiramate, médicament également approuvé pour la prévention de la migraine.

« Bien que la migraine soit une maladie neurologique complexe qui touche plus de 5 millions de personnes au Canada, elle demeure sous-diagnostiquée et sous-traitée. Les patients qui se présentent à ma clinique cherchent des options thérapeutiques, et ils redoutent les effets secondaires, avec lesquels ils ont souvent dû composer, a affirmé la D^re Elizabeth Leroux, neurologue spécialiste des céphalées, FRCPC. L'étude de phase III TEMPLE fournit des données cliniques probantes pertinentes que tous les médecins traitant la migraine devraient lire. »

Dans le cadre de l'étude TEMPLE, l'atogépant a atteint le principal paramètre d'évaluation portant sur le pourcentage de participant•e•s qui ont abandonné le traitement en raison d'effets indésirables survenus au cours de celui-ci. Notons que la période de traitement à double insu a duré 24 semaines. Le produit s'est également révélé supérieur au topiramate au chapitre de la tolérabilité¹. Le taux d'abandon du traitement en raison d'effets indésirables était significativement plus faible chez les participant•e•s traité•e•s par l'atogépant (12 %) que chez les personnes ayant reçu le topiramate (30 %) (rapport de risque [RR] : 0,4 [0,3 à 0,6]; valeur de p : < 0,0001).

L'atogépant a également atteint les paramètres d'évaluation secondaires, ayant fait preuve d'une efficacité supérieure pour l'ensemble des résultats cliniques et fonctionnels¹. Au total, 64 % des patient•e•s du groupe atogépant ont obtenu une réduction d'au moins 50 % du nombre moyen de jours de migraine par mois comparativement à 39 % dans le groupe topiramate (RR : 1,6 [1,4 à 2,0]; valeur de p : < 0,0001). Au cours des mois 4 à 6 de la période de traitement à double insu, les patient•e•s du groupe atogépant ont obtenu une réduction moyenne de 6,3 jours de migraine par mois par rapport au début de l'étude, comparativement à 4,5 jours dans le groupe topiramate (valeur de p : < 0,0001). De plus, l'atogépant a procuré des améliorations statistiquement significatives des résultats relatifs à l'incapacité associée aux céphalées, à la qualité de vie liée aux migraines, à l'amélioration globale signalée par les patient•e•s et à la fonction cognitive. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter la publication complète dans The Lancet Neurology.

« La migraine est plus qu'un simple mal de tête. Il s'agit d'une maladie neurologique invalidante qui perturbe les journées de travail et prive des millions de Canadiennes et de Canadiens de précieux moments avec leurs proches, a déclaré Tanu Misra, Vice-présidente et Directrice générale d'AbbVie Canada. L'étude TEMPLE témoigne de notre engagement à faire changer cette réalité grâce à la recherche et à l'innovation, en fournissant des données probantes qui peuvent aider à éclairer les discussions entre les professionnels de la santé et les patient•e•s au sujet du traitement préventif. Notre objectif est simple : aider les personnes qui souffrent de migraine à profiter de nouveau des moments qui comptent le plus. »

À propos de la migraine³
La migraine est une maladie neurologique complexe dont les crises récurrentes durent de 4 à 72 heures. Elle peut s'accompagner de symptômes caractéristiques tels qu'une douleur d'intensité modérée à élevée, des nausées, des vomissements, une photophobie et une phonophobie. Au Canada, on estime que 5 millions de personnes souffrent de migraine. La migraine est dite épisodique lorsqu'une personne a moins de 15 jours de céphalée par mois, et chronique lorsqu'une personne a 15 jours de céphalée ou plus par mois pendant plus de 3 mois et qu'elle présente des caractéristiques de migraine au moins 8 jours par mois.

Le diagnostic de la migraine est fondé sur des critères cliniques établis et doit être posé par un professionnel de la santé qualifié. Les descriptions fournies ci-dessus ne constituent pas une représentation exhaustive des critères diagnostiques de la migraine épisodique ou chronique.

À propos de l'étude TEMPLE¹
L'étude TEMPLE était une étude de phase III multicentrique, à répartition aléatoire, à double placebo et comparative avec agent actif visant à comparer la tolérabilité, l'innocuité et l'efficacité de QULIPTA^® (atogépant) à 60 mg 1 fois par jour à celles de la dose tolérée la plus élevée de topiramate, soit 50 mg, 75 mg ou 100 mg par jour. L'étude, qui se déroulait dans 73 centres situés dans 12 pays, y compris trois centres au Canada, comptait au total 545 adultes atteint•e•s de migraine épisodique ou chronique ayant des antécédents de migraine et présentant au moins 4 jours de migraine par mois.

L'étude comportait une période de traitement à double insu d'une durée de 24 semaines, qui comprenait une période d'augmentation graduelle de la dose de topiramate de 6 semaines suivie d'une période de traitement d'entretien de 18 semaines. Les participant•e•s admissibles pouvaient alors passer à une période de traitement ouvert par QULIPTA (atogépant) d'une durée de 52 semaines. La publication présente les résultats de la période de traitement à double insu qui est maintenant terminée; les résultats obtenus durant la période de traitement ouvert n'ont pas encore été publiés.

Le principal paramètre d'évaluation était l'abandon du traitement en raison d'effets indésirables durant la période à double insu. Les paramètres d'évaluation secondaires comprenaient le pourcentage de participant•e•s ayant obtenu une réduction d'au moins 50 % du nombre moyen de jours de migraine par mois, la variation du nombre de jours de migraine par mois, l'incapacité associée aux migraines, la qualité de vie liée à la migraine, l'amélioration globale signalée par les patient•e•s et la fonction cognitive.

Vous trouverez de plus amples renseignements sur l'étude TEMPLE sur www.clinicaltrials.gov (NCT05748483) (en anglais seulement).

À propos de QULIPTA^® (atogépant)³
QULIPTA^® (atogépant) est le premier et le seul antagoniste du récepteur du CGRP (gépant) administré par voie orale mis au point expressément pour la prévention de la migraine épisodique et de la migraine chronique. QULIPTA est un antagoniste sélectif du récepteur du CGRP; il s'agit d'une petite molécule administrée par voie orale qui bloque la liaison du CGRP à son récepteur. Le CGRP est un neuropeptide qui jouerait un rôle dans la physiopathologie de la migraine. Pour connaître les renseignements importants sur l'innocuité du produit, veuillez consulter la monographie de QULIPTA^®.

À propos d'AbbVie dans le traitement de la migraine
Chez AbbVie, nous nous engageons à soutenir les personnes atteintes de migraine. Nous faisons avancer la science qui permettra aux professionnels de la santé d'offrir des soins aux gens touchés par la maladie, quelle qu'en soit la forme. Grâce à l'éducation et à des partenariats avec la communauté de la migraine, nous cherchons à aider les personnes aux prises avec la maladie à affronter les obstacles aux soins, à accéder à des traitements efficaces et à réduire l'impact de la migraine sur leur vie.

À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir et d'offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l'immunologie, l'oncologie et les neurosciences, de même que dans le domaine de l'esthétique, avec les produits et services d'Allergan Aesthetics. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca. Suivez AbbVie au Canada sur LinkedIn, Instagram ou YouTube. 

Références

1. Reuter U, Van Dycke A, Versijpt J, et al. Tolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in adults with migraine (TEMPLE): a randomised, head-to-head, phase 3b trial. Lancet Neurol. Publié en ligne le 23 juillet 2026. doi:10.1016/S1474-4422(26)00214-0.
2. Migraine Canada. How Many People Have Headaches? Consulté au https://migrainecanada.org/how-many-people-have-headaches/.
3. AbbVie Canada. QULIPTA^® (atogépant) maintenant remboursé par le régime public au Québec pour le traitement de la migraine chronique et publication de l'examen de la classe des antagonistes du récepteur du CGRP. 25 septembre 2025. Consulté au https://www.newswire.ca/fr/news-releases/qulipta-r-atogepant-maintenant-rembourse-par-le-regime-public-au-quebec-pour-le-traitement-de-la-migraine-chronique-et-publication-de-l-examen-de-la-classe-des-antagonistes-du-recepteur-du-cgrp-891081367.html.
4. AbbVie Inc. QULIPTA^® (atogepant) tablets, for oral use: Full Prescribing Information. Révisé en septembre 2025. Consulté au https://www.rxabbvie.com/pdf/qulipta_pi.pdf.

SOURCE AbbVie Canada

Personnes-ressources : Médias : Melissa Borland, AbbVie Canada, [phone], [email protected]; Médias internationaux : Amber Landis, [phone], [email protected]