Galderma et l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) ont conclu avec succès les négociations concernant NEMLUVIO® (némolizumab) pour le traitement de la dermatite atopique et du prurigo nodulaire modérés à graves

• Il s'agit là d'une autre étape décisive qui permettra aux patients atteints de dermatite atopique (DA) ou de prurigo nodulaire (PN) d'avoir accès à une option thérapeutique novatrice et efficace.
• Nemluvio est le premier anticorps monoclonal approuvé qui cible spécifiquement le récepteur alpha de l'IL-31, inhibant la signalisation de l'IL-31, une cytokine qui provoque des démangeaisons et participe à l'inflammation et au dysfonctionnement de la barrière cutanée dans la dermatite atopique et le prurigo nodulaire, ainsi qu'à la fibrose dans le prurigo nodulaire^1,2,3.

TORONTO, le 28 sept. 2026 /CNW/ -- Galderma a le plaisir d'annoncer qu'elle a conclu avec succès les négociations avec l'APP concernant NEMLUVIO^® (némolizumab pour injection), un traitement destiné aux patients âgés de 12 ans et plus atteints de DA modérée à grave ainsi qu'aux adultes atteints de PN modéré à grave, dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée par les traitements topiques prescrits.

Galderma collabore avec toutes les parties prenantes pour améliorer l'accès des Canadiens admissibles à NEMLUVIO. Pendant que les discussions progressent, l'entreprise continue de se consacrer aux besoins des personnes atteintes de DA ou de PN, et à l'importance d'accroître le nombre d'options thérapeutiques pour les personnes dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée par les traitements existants. Cette étape importante fait suite aux recommandations formulées en mars 2026 par l'Agence des médicaments du Canada, qui préconisaient un « remboursement sous réserve de conditions » pour NEMLUVIO dans le traitement des adultes et des adolescents atteints de DA modérée à grave, ainsi que des adultes atteints de PN modéré à grave. En février 2026, NEMLUVIO a également reçu une recommandation favorable de la part de l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) pour les patients atteints de PN modéré à grave.

« Cette annonce apporte de l'espoir aux Canadiens atteints de dermatite atopique ou de prurigo nodulaire, qui ont un besoin urgent de nouvelles options de traitement, a déclaré Felicia Glatzel, Directrice Générale, Galderma Canada. Nous sommes satisfaits du partenariat que nous avons établi avec l'APP pour franchir cette étape importante, et nous avons hâte de collaborer avec les régimes publics d'assurance-médicaments et la communauté de dermatologie pour rendre NEMLUVIO accessible aux patients admissibles dès que possible. »

« Les personnes atteintes de dermatite atopique ou de prurigo nodulaire modérés à graves peuvent porter un fardeau considérable et continu en raison de symptômes comme des démangeaisons persistantes, un sommeil perturbé et des lésions cutanées,^2,4 a déclaré Dr. Maxwell Sauder, Professeur Adjoint, Université de Toronto Dermatologue, Avenue Dermatology Group Toronto. Pour les patients dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée par les traitements topiques prescrits, l'accès à NEMLUVIO constitue une option importante pour aider les patients aux prises avec des démangeaisons persistantes, un sommeil perturbé et des lésions cutanées susceptibles de nuire considérablement à leur vie quotidienne. »

« Les répercussions de la dermatite atopique et du prurigo nodulaire peuvent se faire sentir bien au-delà de la peau, leurs symptômes perturbant souvent les activités quotidiennes, le bien-être émotionnel et la qualité de vie des patients,^5,6 a déclaré Dr. Chih-Ho Hong, Dermatologue Certifié, M.D., FRCPC. La conclusion des négociations avec l'APP constitue une avancée encourageante quant à l'accès des patients canadiens atteints de ces affections inflammatoires chroniques de la peau difficiles à traiter à une autre option de traitement. »

À propos de la dermatite atopique et du prurigo nodulaire

La dermatite atopique est une maladie inflammatoire de la peau courante, chronique et accompagnée de poussées qui se caractérise par des démangeaisons persistantes ainsi que des lésions cutanées récurrentes^4,7,8. Elle est la maladie cutanée inflammatoire la plus courante, touchant presque quatre fois plus de personnes que le psoriasis^4,8,9. Jusqu'à 17 % des Canadiens seront atteints de la dermatite atopique à un moment de leur vie¹⁰. Les démangeaisons ont été signalées comme étant le symptôme le plus fréquent et le plus grave de la dermatite atopique. Plus de 67 % des patients ont déclaré que les démangeaisons perturbaient modérément ou gravement leur sommeil, et 65 % ont indiqué qu'ils souffraient de démangeaisons sans éruption cutanée visible¹¹.

Le prurigo nodulaire est une maladie cutanée neuro-immune chronique, débilitante et distincte caractérisée par la présence de démangeaisons intenses et de nodules cutanés épais couvrant de grandes zones du corps¹².

Les estimations de la prévalence au Canada sont limitées, mais on estime qu'il touche 72 personnes sur 100 000 aux États-Unis et 7 à 111 personnes sur 100 000 en Europe, selon le pays^13,14. La majorité des patients déclarent que les démangeaisons persistantes ont une incidence négative sur leur qualité de vie¹⁵. De plus, les démangeaisons intenses liées au prurigo nodulaire entraînent une perturbation considérable du sommeil, ce qui contribue davantage à la réduction de la qualité de vie^16,17.

À propos de NEMLUVIO^® (némolizumab pour injection)

Dermatite atopique

NEMLUVIO (némolizumab pour injection) est indiqué pour le traitement de la dermatite atopique (DA) modérée à grave chez les patients âgés de 12 ans et plus dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée par les traitements topiques prescrits ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés¹⁸.

Prurigo nodulaire

NEMLUVIO (némolizumab pour injection) est indiqué pour le traitement du prurigo nodulaire (PN) modéré à grave chez les adultes dont la maladie n'est pas suffisamment maîtrisée par les traitements topiques prescrits ou lorsque ces traitements ne sont pas recommandés¹⁸.

À propos de Galderma
Galderma (SIX : GALD), le chef de file dédié à la catégorie de la dermatologie, est actif dans environ 90 pays. Nous proposons une gamme de produits novateurs, fondés sur la science, de marques et de services phares de premier ordre qui couvrent l'ensemble du marché en forte croissance de la dermatologie, par le biais de l'esthétique injectable, des soins dermatologiques et de la dermatologie thérapeutique. Depuis notre création, en 1981, nous avons consacré notre attention et notre passion au plus grand organe du corps humain, la peau, et avons répondu aux besoins individuels des consommateurs et des patients avec des résultats supérieurs en partenariat avec les professionnels de la santé. Nous sommes conscients de toute l'importance de notre peau dans notre vie, et nous faisons progresser la dermatologie pour en couvrir tous les aspects. Pour obtenir de plus amples renseignements : www.galderma.com.  

Renseignements sur l'innocuité
L'innocuité du némolizumab a été évaluée dans le cadre d'essais cliniques menés auprès de patients atteints de DA ou de PN. L'effet indésirable le plus couramment signalé chez les patients atteints de DA était l'urticaire, un type de réaction d'hypersensibilité. Les effets indésirables les plus fréquents chez les patients atteints de PN sont les maux de tête, la dermatite atopique, l'eczéma et l'eczéma nummulaire¹⁸. Pour obtenir les renseignements posologiques complets, notamment les contre-indications, les mises en garde et les précautions, veuillez consulter la monographie de NEMLUVIO, accessible auprès de Santé Canada.

Énoncés prévisionnels
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prévisionnels concernant l'accès à NEMLUVIO et son remboursement éventuel au Canada. Les résultats réels peuvent varier en fonction des négociations avec l'APP et des décisions prises par les régimes publics d'assurance-médicaments.

Pour obtenir de plus amples renseignements :

Citations :

« La recommandation de l'ACD et la conclusion des négociations avec l'APP concernant NEMLUVIO constituent des avancées encourageantes pour les Canadiens atteints de prurigo nodulaire, a déclaré Dana Gies, directrice générale de l'Alliance canadienne des patients en dermatologie. Le prurigo nodulaire a des répercussions profondes sur le sommeil, la santé mentale, le fonctionnement quotidien et la qualité de vie globale^1,2,3,4.  NEMLUVIO serait le premier traitement du prurigo nodulaire remboursé par les régimes publics au Canada; il s'agit d'une étape importante pour offrir à ces patients l'accès à une autre option thérapeutique et leur donner davantage d'espoir dans la prise en charge des répercussions quotidiennes de cette affection difficile à traiter. »

« La recommandation favorable de l'ACD et la conclusion des négociations avec l'APP constituent des progrès importants pour les Canadiens atteints de dermatite atopique, a déclaré Amanda Cresswell-Melville, directrice générale de la Société canadienne de l'eczéma. Les symptômes de la dermatite atopique, comme l'inflammation cutanée et les démangeaisons persistantes, peuvent influer considérablement sur la vie quotidienne, tandis que cette affection grave est aussi susceptible d'imposer un fardeau considérable aux patients, à leurs familles et à leurs soignants^3,4. Nous sommes encouragés par cette nouvelle et espérons que ce nouveau traitement sera prochainement couvert par les régimes publics d'assurance médicaments. »

Références :

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¹ Silverberg J, et al. Nemolizumab with concomitant topical therapy in adolescents and adults with moderate-to-severe atopic dermatitis (ARCADIA 1 & 2): results from two replicate double-blinded, randomised controlled phase 3 trials. Lancet. 2024. doi:

² Ständer S. Nemolizumab monotherapy improves itch and skin lesions in patients with moderate-to-severe prurigo nodularis: Results from a global phase 3 trial (OLYMPIA 1), résumé de dernière heure présenté à la EADV 2023

³ Kwatra SG, et al. Phase 3 Trial of Nemolizumab in Patients with Prurigo Nodularis. N Engl J Med. 2023;389: 1579-89. doi: 10.1056/NEJMoa2301333

⁴ Langan SM, et al. Atopic dermatitis [published correction appears in Lancet. 2020;396(10253):758]. Lancet. 2020;396(10247):345-360. doi:10.1016/S0140- 6736(20)31286-1

⁵ Augustin M, et al. Real-World Treatment Patterns and Treatment Benefits among Adult Patients with Atopic Dermatitis: Results from the Atopic Dermatitis Patient Satisfaction and Unmet Need Survey. Acta Derm Venereol. 2022;7: 102:adv00830. doi: 10.2340/actadv.v102.3932.

⁶ Todberg T, et al. Treatment and burden of disease in a cohort of patients with prurigo nodularis: a survey-based study. Acta Derm Venereol. 2020;100(8):adv00119. doi:10.2340/00015555-3471

⁷ Yang G, et al. Skin Barrier Abnormalities and Immune Dysfunction in Atopic Dermatitis. Int J Mol Sci. 2020;21(8):2867. doi: https://doi.org/10.3390/ijms21082867

⁸ Ständer S. Atopic dermatitis. N Engl J Med. 2021;384(12):1136-1143. doi:10.1056/NEJMra2023911

⁹ Raharja A, et al. Psoriasis: a brief overview. Clin Med (Lond). 2021;21(3):170-173. doi: 10.7861/clinmed.2021-0257

¹⁰ Association canadienne de dermatologie. Eczéma. Consulté le 13 novembre 2025 sur le site : https://dermatology.ca/wp-content/uploads/2024/02/Eczema-FR-CDA-Patient-Materials.pdf. 

¹¹ Silverberg JI, et al. Burden of Disease and Unmet Needs in Atopic Dermatitis: Results From a Patient Survey.  Dermatitis. Mars-avril 2023;34(2):135-144. doi: 10.1089/derm.2022.29015.jsi.

¹² Ständer S, et al. IFSI-guideline on chronic prurigo including prurigo nodularis. Itch. 2020;5(4):e42. doi:10.1097/itx.0000000000000042

¹³ Huang AH, et al. Prurigo nodularis: epidemiology and clinical features. J Am Acad Dermatol. 2020;83(6):1559-1565. doi:10.1016/j.jaad.2020.04.183

¹⁴ Patruno C, et al. Epidemiology and Severity of Prurigo Nodularis in Europe: A Literature Review with an Application to Italian Data. Dermatol Pract Concept. 2025;15(2):4716. doi: 10.5826/dpc.1502a4716.

¹⁵ Todberg T, et al. Treatment and burden of disease in a cohort of patients with prurigo nodularis: a survey-based study. Acta Derm Venereol. 2020;100(8):adv00119. doi:10.2340/00015555-3471

¹⁶ Pereira MP, Basta S, Moore J, Ständer S. Prurigo nodularis: a physician survey to evaluate current perceptions of its classification, clinical experience and unmet need. J Eur Acad Dermatol Venereol. Déc. 2018;32(12):2224-2229. doi: 10.1111/jdv.15107. Publié en ligne le 1^er juillet 2018. PMID: 29869425; PMCID: PMC6585684

¹⁷ Rodriguez D, et al. Patient Perspectives on Living With Severe Prurigo Nodularis. JAMA Dermatol. 2023;159(11):1205-1212. doi:10.1001/jamadermatol.2023.3251

¹⁸ Monographie de NEMLUVIO. Galderma Canada Inc.

SOURCE Galderma