De nouvelles données probantes canadiennes en contexte réel présentées à l'ESMO 2026 mettent en lumière l'intégration du test de détection de la CLDN18.2 et du traitement ciblé dans la pratique clinique

- Les données d'un programme canadien de soutien aux patients démontrent l'importance de l'analyse rapide des biomarqueurs pour l'accès à une thérapie ciblée chez les patients admissibles atteints d'un cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne de stade avancé -

MARKHAM, ON, le 26 oct. 2026 /CNW/ -- Astellas Pharma Canada, Inc. a annoncé aujourd'hui la présentation de nouvelles données probantes canadiennes en contexte réel décrivant la mise en place des tests de biomarqueurs et de l'administration d'un traitement ciblé pour les patients adultes atteints d'un cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO) localement avancé, non résécable ou métastatique, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, dont les tumeurs sont claudine (CLDN) 18.2 positives. Ces données soulignent l'importance d'un parcours national d'analyse offert dans des centres validés, qui a permis un accès rapide au test du biomarqueur CLDN18.2 et au traitement ciblé par le zolbétuximab en association avec une chimiothérapie¹.

Cette étude canadienne menée en contexte réel, qui s'appuie sur les données d'un programme national de soutien aux patients (PSP), a été présentée au Congrès 2026 de la Société européenne d'oncologie médicale (ESMO), à Madrid, en Espagne. Présentée à l'un des principaux congrès d'oncologie du monde, cette étude fait rayonner des données probantes issues du Canada. C'est également l'occasion d'apporter l'expérience canadienne aux discussions scientifiques mondiales. Il s'agit de l'un des 21 résumés présentés par Astellas à l'ESMO 2026, ce qui témoigne de la diversité et de l'orientation stratégique de son portefeuille en oncologie ainsi que de sa volonté de transformer les soins contre les cancers difficiles à traiter, pour lesquels de nombreux besoins restent à combler.

L'expérience canadienne témoigne d'un effort concerté pour que les connaissances sur les biomarqueurs se traduisent concrètement dans la pratique clinique¹. Grâce au leadership de professionnels de la santé du Canada, Astellas a contribué à établir des parcours d'analyse de la CLDN18.2 et à faire en sorte que les résultats du test du biomarqueur donnent accès à un traitement ciblant la CLDN18.2^{1, 2}. Ces assises ouvrent la voie à l'intégration de la détection de la CLDN18.2 et du traitement ciblé dans les soins courants, tout en produisant des connaissances pratiques utiles pour aborder les nouveaux enjeux que soulèvent la prise en charge des patients, la surveillance de la maladie et l'avenir des soins fondés sur les biomarqueurs.

D^r Hatim Karachiwala, oncologue médical, Arthur J.E. Child Comprehensive Cancer Centre
« Nous constatons pour la première fois comment la détection de la CLDN18.2 et le zolbétuximab sont intégrés dans les soins en contexte réel d'un bout à l'autre du Canada. Le vif intérêt suscité par cette approche témoigne de la nécessité d'offrir des options de traitement plus personnalisées aux personnes atteintes de cancers de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne de stade avancé. Ces résultats confirment également l'importance d'intégrer systématiquement le test des biomarqueurs au parcours de traitement, afin de repérer les patients admissibles et d'envisager pour eux un traitement ciblé le plus tôt possible. Alors que le paysage thérapeutique continue d'évoluer, la collaboration sera essentielle pour que les patients aient accès au bon test et au bon traitement, au bon moment. »

Du 20 mai 2025 au 31 janvier 2026, 63 patients ont reçu au moins un cycle de zolbétuximab en association avec une chimiothérapie. Les patients étaient inscrits au PSP dans huit provinces. Parmi les patients traités, l'âge médian était de 64 ans; 47,6 % avaient reçu un diagnostic de cancer de l'estomac et 52,4 %, un diagnostic de cancer de la JGO. Le zolbétuximab a été utilisé sans égard au score CPS de PD-L1, conformément à l'indication autorisée par Santé Canada¹.

Au 31 mars 2026, 1 576 échantillons avaient fait l'objet d'un test de détection de la CLDN18.2 dans 13 centres validés partout au Canada, par l'intermédiaire du PSP. Le délai moyen entre la réception de l'échantillon et la signature du rapport par le pathologiste était de 6,1 jours, et le taux de positivité médian pour la CLDN18.2 atteignait 41,0 %. Dans l'ensemble, ces données donnent un premier portrait du parcours d'analyse appuyé par le PSP dans les centres canadiens participants (portée géographique, volume de tests, délai d'exécution et détection des échantillons CLDN18.2+) entre l'obtention de l'autorisation de mise en marché et le remboursement public¹.

Pierre Olivier Fiset, pathologiste, Centre universitaire de santé McGill
« Pour que l'oncologie de précision porte ses fruits, il ne suffit pas de repérer un biomarqueur prometteur. Elle exige un parcours d'analyse fiable et de grande qualité, capable de fournir aux équipes traitantes des résultats clairs, obtenus rapidement et interprétés de manière cohérente. Grâce à la collaboration des pathologistes, des oncologues, des laboratoires et des partenaires du programme, le test de détection de la CLDN18.2 a pu être mis en place dans des centres validés au Canada. Cette expérience jette des bases solides pour l'intégration d'un nouveau biomarqueur dans la pratique courante et les décisions thérapeutiques. »

Octobre 2026 marque le 10ᵉ anniversaire de l'annonce par Astellas de son entente en vue d'acquérir Ganymed Pharmaceuticals, une acquisition qui a enrichi ses produits en développement en oncologie du programme d'anticorps qui allait devenir le zolbétuximab. Depuis cet investissement initial, Astellas n'a cessé de faire avancer les connaissances sur la CLDN18.2 grâce au développement clinique, à la recherche sur les biomarqueurs et à la production de données probantes.

Graham Watson, directeur général par intérim, Astellas Pharma Canada, Inc.
« Astellas est fière d'avoir épaulé les professionnels de la santé du Canada dans la mise en place de l'infrastructure, des parcours d'accès, de la collaboration clinique et des données probantes en contexte réel nécessaires pour faire progresser le test de détection de la CLDN18.2 et le traitement ciblé. Dix ans après notre premier investissement dans l'innovation entourant la CLDN18.2, nous poursuivons plusieurs approches au sein de notre portefeuille, nous approfondissons nos connaissances sur cette cible et nous explorons de nouvelles avenues pour améliorer les résultats chez les patients atteints d'un cancer CLDN18.2+. Par la recherche clinique, la science des biomarqueurs et la production continue de données probantes en contexte réel, nous travaillons avec la communauté oncologique canadienne afin d'éclairer les questions en évolution sur le repérage des patients, le test de détection, l'ordre d'administration des traitements et leur mise en œuvre dans divers milieux de soins.

À propos de l'étude canadienne sur les données probantes en contexte réel¹
Le résumé intitulé « Real-World Use of Zolbetuximab Plus Chemotherapy in Patients With CLDN18.2-Positive, HER2-Negative, Locally Advanced Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer in a Canadian Patient Support Program » [Utilisation en contexte réel du zolbétuximab en association avec une chimiothérapie chez des patients atteints d'un cancer de l'estomac ou de la jonction gastro-œsophagienne localement avancé non résécable ou métastatique, CLDN18.2 positif et HER2 négatif, dans le cadre d'un programme canadien de soutien aux patients] a fait l'objet d'une présentation par affiche au Congrès 2026 de l'ESMO, le 25 octobre 2026. Le PSP visait à offrir un accès rapide au traitement en attendant son remboursement par les régimes publics; il n'était pas conçu pour recueillir des données de recherche détaillées. L'analyse, de nature descriptive, reposait sur des renseignements limités, et aucune donnée n'a été recueillie une fois les patients pris en charge par les régimes publics. Il convient donc d'interpréter les résultats à la lumière de ces limites. L'étude a été financée par Astellas Pharma Canada, Inc.

À propos du zolbétuximab²
Le zolbétuximab est un anticorps aux effets cytolytiques dirigé contre la claudine 18.2, dont l'utilisation en association avec une chimiothérapie à base de fluoropyrimidine et de platine a été évaluée pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un adénocarcinome gastrique ou de la jonction gastro-œsophagienne (JGO), localement avancé, non résécable ou métastatique, récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (HER2) négatif, dont les tumeurs sont claudine (CLDN) 18.2 positives. Dans les essais cliniques de phase III SPOTLIGHT et GLOW, approximativement 38 % des patients ayant fait l'objet d'un dépistage étaient porteurs d'une tumeur CLDN18.2+, soit par définition formée à ≥ 75 % de cellules tumorales présentant une coloration immunohistochimique membranaire de CLDN18 modérée ou intense, révélée et confirmée par un test diagnostique compagnon in vitro validé ou un dispositif médical.

À propos du cancer de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne
Les cancers de l'estomac et de la jonction gastro-œsophagienne (E/JGO) sont reconnus comme histologiquement semblables. Les lignes directrices recommandent une prise en charge identique, et ces cancers répondent souvent de façon similaire aux traitements.³

Le cancer de l'estomac est le cinquième cancer le plus fréquent et la quatrième cause de décès par cancer dans le monde.⁴ Au Canada, on a recensé environ 4 100 nouveaux cas en 2025, soit un taux d'incidence de 9,6 cas pour 100 000 personnes.⁵

Les adénocarcinomes de la JGO se forment dans les cinq premiers centimètres de la jonction entre l'œsophage et l'estomac.⁶ Au Canada, le taux de survie à cinq ans pour le cancer de l'estomac est de 29 %, d'où la nécessité de nouvelles options de traitement qui permettent de ralentir la progression de la maladie et de prolonger la vie.⁵

À propos d'Astellas Pharma Canada, Inc.
Astellas Pharma Canada, Inc. est une filiale canadienne d'Astellas Pharma Inc., une entreprise mondiale des sciences de la vie basée à Tokyo, qui exerce ses activités dans plus de 70 pays à travers le monde. Astellas s'engage à transformer la science innovante en VALEUR pour les patients. Nous offrons des traitements transformateurs dans des domaines thérapeutiques qui comprennent l'oncologie, l'urologie, l'immunologie et la santé des femmes. Grâce à nos programmes de recherche et développement, nous mettons au point de nouvelles solutions de soins de santé pour les maladies dont les besoins médicaux ne sont pas satisfaits. Pour en savoir plus, consultez le site https://www.astellas.com/ca 

Avertissements
Dans ce communiqué de presse, les déclarations faites en ce qui concerne les plans, estimations, stratégies et croyances actuels et autres déclarations qui ne constituent pas des faits historiques sont des déclarations prospectives concernant les performances futures d'Astellas. Ces déclarations sont fondées sur les hypothèses et les croyances actuelles de la direction à la lumière des informations dont elle dispose et comportent des risques et des incertitudes connus et inconnus. Un certain nombre de facteurs pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent sensiblement de ceux décrits dans les déclarations prospectives. Les informations relatives aux médicaments (y compris ceux en cours de développement) contenues dans le présent communiqué de presse ne sont pas fournies à des fins publicitaires et ne constituent pas un avis médical.

Références
1. Karachiwala, H. et al. Real-World Use of Zolbetuximab Plus Chemotherapy (CTx) in Patients With CLDN18.2+, HER2−, Locally Advanced (LA) Unresectable or Metastatic Gastric or Gastroesophageal Junction Cancer (mGC/GEJC) in a Canadian Patient Support Program (PSP). ESMO 2026 Poster 2941P. October 2026.
2. Astellas Pharma Canada, Inc. VYLOY Product Monograph. December 13, 2024.
3. Barra WF, et al. GEJ cancers: gastric or esophageal tumors? Searching for the answer according to molecular identity. Oncotarget. 2017; 8(61):104286-104294.
4. Sung, H.; Ferlay, J.; Siegel, R.L.; Laversanne, M.; Soerjomataram, I.; Jemal, A.; Bray, F. Global Cancer Statistics 2020: GLOBOCAN Estimates of Incidence and Mortality Worldwide for 36 Cancers in 185 Countries. CA Cancer J. Clin. 2021, 71, 209-249.
5. Brenner, D. et al. Canadian Cancer Statistics. Government of Canada. Available at: https://cdn.cancer.ca/-/media/files/research/cancer-statistics/2025-statistics/2025_pdf_final_en.pdf?rev=1af65aa6d2c349a5b7ad7a649786e321&hash=D1906D16B0E39DE1C463D2FD3641EA50. Accessed October 16, 2026.
6. American Cancer Society. About esophagus cancer (03-20-2020). Available at: https://www.cancer.org/content/dam/CRC/PDF/Public/8614.00.pdf.

SOURCE Astellas Pharma Inc.