Biogen Canada fournit une mise à jour sur la recommandation provisoire de l'AMC en faveur d'un l'élargissement du remboursement de SPINRAZA(MC) par les régimes publics pour les Canadiens atteints d'AS

• La recommandation provisoire de l'Agence des médicaments du Canada (AMC) est une étape importante vers un accès plus équitable au traitement pour les Canadiens atteints d'amyotrophie spinale (AS).
• Elle préconise l'élargissement du remboursement par les régimes publics de SPINRAZA^MC pour les adultes atteints d'AS de type 2 et 3, ainsi que pour les patients ayant deux, trois et quatre copies du gène SMN2.
• Il s'agit d'une première étape importante vers un accès élargi aux traitements remboursé par les régimes publics, alors que d'autres négociations et décisions relatives au remboursement à l'échelle provinciale sont à venir.

TORONTO, le 26 oct. 2026 /CNW/ -- Biogen Canada Inc. réagit à la recommandation provisoire de l'Agence des médicaments du Canada (AMC) qui préconise un élargissement important du remboursement de SPINRAZA^MC (nusinersen) par les régimes publics pour les Canadiens atteints d'amyotrophie spinale (AS). La recommandation marque une étape attendue depuis longtemps pour la communauté de l'AS du Canada et représente une étape importante vers la réduction des disparités en matière d'accès au traitement partout au pays.

La recommandation provisoire préconise le remboursement par les régimes publics de SPINRAZA pour les patients atteints d'AS 5q confirmée au moyen d'analyses génétiques ayant 2, 3 ou 4 copies du gène SMN2 y compris les adultes, pourvu qu'ils répondent à certains critères¹. Il s'agit d'une avancée importante pour les populations de patients qui, par le passé, se heurtaient à des obstacles pour accéder à des traitements remboursés par les régimes publics.

SPINRAZA est approuvé au Canada depuis 2017 pour le traitement d'un large éventail de patients atteints d'AS. Malgré cela, l'accès par l'intermédiaire des régimes publics d'assurance médicaments continue de varier d'un bout à l'autre du pays, en fonction de l'âge et de la province de résidence. Le régime public de la province de Québec le rembourse pour tous les types d'AS et toutes les tranches d'âge depuis 2018².

Ce résultat pour la communauté de l'AS fait suite à des examens qui ont commencé en mars 2026 dans le cadre de l'initiative pilote de réexamen en vue du remboursement mené par le Comité d'expertise en gestion des listes de médicaments assurés (CEGL) de l'AMC. Le projet pilote novateur s'est appuyé sur des données probantes récentes et en constante évolution afin de déterminer s'il convenait d'apporter des changements aux recommandations existantes en matière de remboursement par les régimes publics pour certains traitements de l'AS approuvés.

« La recommandation provisoire de l'AMC représente un tournant important pour de nombreux membres de la communauté de l'AS du Canada. Depuis l'approbation de SPINRAZA au Canada en 2017, les adultes atteints d'AS et les personnes ayant quatre copies du gène SMN2 aspirent à avoir accès au traitement, et nous sommes ravis de cette annonce », a déclaré Eric Tse, directeur général de Biogen Canada. « Nous rendons hommage à la communauté de l'AS du Canada pour sa persévérance remarquable au fil des ans et nous saluons le processus du CEGL de l'AMC, qui a contribué à rendre ce résultat possible; cela témoigne de son engagement à placer les patients au cœur de la prise de décision en matière de soins de santé. »

Même si la recommandation provisoire constitue une avancée importante, elle n'entraîne pas de changements immédiats dans la couverture d'assurance médicaments provinciale, car des décisions de la part des provinces en matière de remboursement sont encore nécessaires. Biogen Canada demeure déterminée à collaborer avec les gouvernements et les organismes gouvernementaux pour favoriser un accès rapide et durable aux traitements pour les patients admissibles partout au Canada.

« La communauté de l'AS du Canada se réjouit des progrès qui ont été réalisés en vue d'un accès équitable aux soins, et je suis très heureuse pour les adultes et les personnes ayant quatre copies du gène SMN2 qui ont désormais une voie plus claire en vue de l'accès au traitement », a déclaré Susi Vander Wyk, directrice générale de Cure SMA Canada. « La recommandation provisoire de l'AMC fait suite à des années de mobilisation de la part des membres de la communauté de l'AS qui ont courageusement pris la parole pour raconter leurs expériences, et j'apprécie l'engagement de l'AMC à écouter leurs témoignages et à réexaminer les données probantes à mesure que notre compréhension de l'AS évolue. Il reste encore du travail à accomplir mais, à l'instant présent, nous soulignons une avancée véritablement importante pour la communauté de l'AS. »

« La recommandation provisoire représente un moment charnière pour la communauté de l'AS et témoigne de l'incroyable détermination des patients et des familles qui ont travaillé sans relâche pour faire entendre leur voix », a déclaré Stacey Lintern, chef de la direction de Dystrophie musculaire Canada. « Nous sommes particulièrement ravis pour les adultes et les personnes atteintes d'AS de type 4 qui se rapprochent maintenant de l'accès au traitement. Bien que ce résultat ait été durement gagné par la communauté, nous aimerions souligner l'ouverture dont l'AMC a fait preuve à l'égard des nouvelles données probantes et l'adoption d'une approche novatrice pour l'évaluation des traitements contre l'AS. »

 L'AMC acceptera les commentaires des parties prenantes du 22 au 29 octobre 2026, et une recommandation finale est attendue le 1^er décembre 2026. Un lien vers le document de recommandation provisoire (en anglais) est disponible ici.

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Références :

1. Agence des médicaments du Canada.AMC - Recommandation provisoire relative au remboursement. Octobre 2026.
2. Province de Québec. Amyotrophie spinale 5q - La ministre McCann annonce que les personnes atteintes des types II et III de la maladie auront accès au médicament Spinraza (MC). Décembre 2018.

SOURCE Biogen Canada Inc.