BeOne Medicines conclut des négociations fructueuses avec l'Alliance pancanadienne pharmaceutique concernant TEVIMBRA® dans le traitement de première ligne du carcinome

Cette avancée représente un pas de géant pour les Canadiens atteints d'une forme rare de cancer de la tête et du cou

TORONTO, le 6 oct. 2026 /CNW/ -- BeOne Medicines, une entreprise multinationale spécialisée en oncologie, a annoncé aujourd'hui la conclusion fructueuse de ses négociations avec l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) concernant TEVIMBRA^® (tislélizumab pour injection) en association avec la gemcitabine et le cisplatine dans le traitement de première ligne des patients adultes présentant un carcinome nasopharyngé (CNP) récurrent ou métastatique.

L'accord, survenu le 25 septembre 2026, marque une étape importante dans le processus de couverture : pour les patients admissibles, c'est un pas de plus vers le remboursement de TEVIMBRA par les régimes d'assurance publics. Cette avancée s'inscrit dans la promesse de BeOne d'élargir l'accès à des traitements innovants pour les patients porteurs de tumeurs solides, y compris les cancers rares pour lesquels les options thérapeutiques ont toujours été limitées.

Le D^r Brandon Meyers, professeur agrégé et médecin oncologue au Centre de cancérologie Juravinski à Hamilton (Ontario), explique :
« Pour les patients atteints d'un carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique, l'accès à des options thérapeutiques de première ligne est essentiel pour obtenir les meilleurs résultats possibles. En tant que médecin traitant des personnes atteintes de ce cancer rare, je vois de mes propres yeux les difficultés auxquelles ces patients sont confrontés lorsque leur maladie récidive ou progresse. L'arrivée d'un traitement reposant sur l'immunothérapie vient enrichir l'éventail des traitements de première ligne dans un domaine où les options thérapeutiques ont toujours été limitées. »

Selon Kristian Stubbs, directeur général - Canada, BeOne Medicines :

« Notre travail est guidé par notre souhait d'améliorer la vie des patients. Or, pour les personnes atteintes d'un carcinome nasopharyngé récurrent ou métastatique, il reste un besoin important à combler : actuellement, aucune option d'immunothérapie de première ligne n'est remboursée par les régimes publics. Maintenant qu'une entente avec l'APP est en place, nous mettons tout en œuvre pour collaborer avec les gouvernements provinciaux et les autres parties prenantes afin d'aider les patients admissibles à travers tout le Canada à accéder à ce traitement le plus rapidement possible. »

Durhane Wong-Rieger, président et chef de la direction, Canadian Organization for Rare Disorders, affirme :

« Chaque étape sur la voie du remboursement rapproche les patients des traitements dont ils ont besoin. Nous célébrons ces progrès et encourageons les régimes publics d'assurance médicaments du Canada à inscrire ce produit sans délai pour le rendre accessible aux patients. Pour les patients et leurs familles, l'accès rapide à des traitements innovants peut signifier davantage de moments précieux passés ensemble, et de meilleures options de prise en charge. Nous espérons que ces avancées entraîneront un accès rapide et équitable partout au pays, de sorte que les soins qu'une personne reçoit ne dépend pas de l'endroit où elle vit. »

Le carcinome nasopharyngé au Canada : un cancer rare, un diagnostic tardif et un besoin criant d'options d'immunothérapie de première ligne

Le carcinome nasopharyngé est une forme rare de cancer de la tête et du cou, qui prend naissance dans la partie supérieure de la gorge, à l'arrière du nez¹. Dans bien des cas, il a déjà atteint un stade avancé lorsque le diagnostic est posé en raison de sa situation anatomique profonde et du fait que ses premiers symptômes sont légers - autant de facteurs qui compliquent une détection précoce. Chaque année, ce cancer frappe un nombre limité, mais non négligeable, de personnes au Canada, et il subsiste toujours un besoin non comblé important : celui de disposer d'autres options d'immunothérapie dans le cadre du traitement de première ligne des cas récurrents ou métastatiques².

Pour en savoir plus sur l'accès à TEVIMBRA, les professionnels de la santé et les patients peuvent communiquer avec Soutien myBeOne au 1-833-234-4366.

À propos du cancer du nasopharynx au Canada
Le cancer du nasopharynx (CNP) est un type de cancer de la tête et du cou qui prend naissance dans le nasopharynx, la partie supérieure du pharynx située à l'arrière du nez¹. Dans bien des cas, le CNP a déjà atteint un stade avancé lorsque le diagnostic est posé en raison de sa situation anatomique profonde et du fait que ses premiers symptômes sont légers - autant de facteurs qui compliquent une détection précoce.³ L'incidence du CNP, que l'on considère comme une maladie rare au Canada, est généralement inférieure à 1 cas pour 100 000 personnes dans les régions où ce cancer n'est pas endémique, mais elle serait plus élevée au sein de certaines populations, notamment dans les communautés inuites du Nunavut et des Territoires-du-Nord-Ouest (environ 10 cas pour 100 000 personnes)². Au Canada, il n'existe pas de statistiques propres au CNP; elles sont plutôt incluses dans la catégorie plus large des cancers de la tête et du cou. En 2025, on estimait qu'environ 8100 Canadiens recevraient un diagnostic de cancer de la tête et du cou et qu'environ 2200 personnes en mourraient⁴.

À propos de TEVIMBRA (tislélizumab)
De conception unique, TEVIMBRA est un anticorps monoclonal humanisé de variante immunoglobuline G4 (IgG4) dirigé contre la protéine de mort cellulaire programmée de type 1 (PD-1), vis-à-vis de laquelle il présente une forte affinité et une grande spécificité de liaison. L'anticorps est conçu de façon à réduire au minimum sa liaison aux récepteurs Fc gamma sur les macrophages, aidant ainsi les cellules immunitaires de l'organisme à détecter les tumeurs et à les combattre.

TEVIMBRA est la pierre angulaire de la gamme de produits de BeOne ciblant les tumeurs solides et a démontré un bienfait potentiel dans le traitement de différents types de tumeurs et dans divers contextes pathologiques. Le programme de développement clinique de TEVIMBRA à l'échelle internationale englobe 71 essais, dont 21 études visant l'homologation de cet agent, auxquels près de 15 000 patients répartis dans plus de 30 pays ou régions ont été admis à ce jour. TEVIMBRA est homologué pour différentes catégories de tumeurs solides (voir les renseignements thérapeutiques) dans plus de 50 pays, et plus de 2 millions de patients ont reçu ce médicament à l'échelle mondiale. TEVIMBRA témoigne de l'engagement de l'entreprise à mettre au point des options thérapeutiques innovantes pour un large éventail de patients, y compris des patients pour lesquels il existe d'importants besoins médicaux non satisfaits.

Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter la monographie de TEVIMBRA ici.

RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L'INNOCUITÉ

Indication et usage clinique

TEVIMBRA (tislélizumab pour injection), en association avec la gemcitabine et le cisplatine, est indiqué pour le traitement de première ligne des patients adultes présentant un carcinome nasopharyngé (CNP) récurrent ou métastatique.

TEVIMBRA (tislélizumab pour injection), en monothérapie, est indiqué pour le traitement des patients adultes atteints d'un carcinome épidermoïde de l'œsophage (CEO), non résécable ou métastatique, après une chimiothérapie systémique antérieure sans inhibiteur de la PD-(L)1.

Enfants et adolescents (< 18 ans)

Santé Canada ne dispose d'aucune donnée; par conséquent, l'indication d'utilisation dans la population pédiatrique n'est pas autorisée par Santé Canada.

Personnes âgées (≥ 65 ans)

Dans une analyse de pharmacocinétique de population, aucune différence cliniquement pertinente en matière de pharmacocinétique de TEVIMBRA n'a été observée entre les populations de patients âgés de < 65 ans, de 65 à 75 ans et de > 75 ans. Il existe peu de données sur l'innocuité et l'efficacité de TEVIMBRA chez les patients âgés de 65 ans et plus.

Contre-indications

TEVIMBRA est contre-indiqué chez les patients qui présentent une hypersensibilité à ce médicament (tislélizumab) ou à tout ingrédient de la formulation, notamment tout ingrédient non médicinal ou composant du contenant.

Mises en garde et précautions importantes

Effets indésirables à médiation immunitaire : TEVIMBRA peut causer des effets indésirables à médiation immunitaire graves et mortels dans tous les organes ou tissus, incluant : colite, endocrinopathies, hépatite, myocardite, myosite, néphrite avec dysfonction rénale, rejet d'organe transplanté, pancréatite, pneumonite et réactions indésirables cutanées graves (SCAR; p. ex., syndrome de Stevens-Johnson et nécrolyse épidermique toxique).

Réactions liées à la perfusion :TEVIMBRA peut provoquer des réactions graves ou mettant la vie en danger liées à la perfusion, y compris une hypersensibilité et une anaphylaxie.

Patients recevant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques (GCSH) : Des complications fatales et d'autres complications graves peuvent survenir chez les patients qui reçoivent une GCSH allogénique avant ou après avoir été traités avec un anticorps bloquant PD-1/PD-L1.

Autres mises en garde et précautions pertinentes

• Pneumonite liée au système immunitaire : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes de pneumonite. Une évaluation radiologique doit être réalisée chez les patients pour lesquels une pneumonite est suspectée.
  
  
• Hépatite liée au système immunitaire : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes d'hépatite ainsi que toute modification de la fonction hépatique en effectuant des bilans hépatiques.
  
  
• Effets indésirables cutanés liés au système immunitaire : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes de réactions cutanées soupçonnées et exclure toute autre cause possible.
  
  
• Colite liée au système immunitaire : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes de colite.
  
  
• Association de myocardite, myosite et myasthénie grave liées au système immunitaire : Chez les patients présentant des signes et des symptômes de l'une de ces affections, surveiller l'apparition des signes et des symptômes des deux autres affections.
  
  
• Troubles thyroïdiens : Surveiller toute modification de la fonction thyroïdienne et tout signe et symptôme cliniques de troubles thyroïdiens.
  
  
• Insuffisance surrénalienne : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes d'insuffisance surrénalienne.
  
  
• Hypophysite/hypopituitarisme : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes d'hypophysite et d'hypopituitarisme.
  
  
• Diabète sucré : Surveiller l'apparition d'une hyperglycémie ou d'autres signes et symptômes de diabète.
  
  
• Néphrite liée au système immunitaire avec dysfonctionnement rénal : Surveiller toute modification de la fonction rénale et exclure toute autre cause de dysfonctionnement rénal.
  
  
• Autres effets indésirables liés au système immunitaire : myosite, myocardite, arthrite, polymyalgie rhumatismale, péricardite, thrombocytopénie immune, encéphalite, myasthénie grave, syndrome de Sjögren, syndrome de Guillain-Barré et hémophagocytose lymphohistiocytique (HLH).
  
  
• Rejet de transplantation d'organe solide : Évaluer le bénéfice du traitement par TEVIMBRA par rapport au risque d'un éventuel rejet d'organe.
  
  
• Complications de la GCSH allogénique : Surveiller de près les patients pour détecter des signes de complications liées à la greffe.
  
  
• Réactions liées à la perfusion : Surveiller l'apparition de signes et de symptômes de réactions liées à la perfusion.
  
  
• Surveillance et tests de laboratoire : Surveiller les fonctions hépatique, rénale, pituitaire, surrénale et thyroïdienne avant le début du traitement et selon les indications basées sur l'évaluation clinique.
  
  
• Fertilité : Aucune donnée n'est disponible concernant les effets du TEVIMBRA sur la fertilité chez l'humain.
  
  
• Contraception : Conseiller aux femmes en âge de procréer qui ont une vie sexuelle active d'utiliser une méthode de contraception efficace durant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière administration de TEVIMBRA.
  
  
• Risque tératogène : Informer les femmes du risque pour le fœtus et leur conseiller d'éviter toute grossesse durant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière administration de TEVIMBRA.
  
  
• Allaitement : Conseiller aux femmes qui allaitent de cesser de le faire durant le traitement et pendant au moins 4 mois après la dernière administration de TEVIMBRA. 

Pour de plus amples renseignements
Veuillez consulter la monographie de TEVIMBRA ici pour obtenir des renseignements importants relatifs aux réactions indésirables, aux interactions médicamenteuses et à la posologie qui ne figurent pas dans le présent document. La monographie est également disponible en téléphonant au 1-877-828-5598.

À propos de BeOne Medicines
BeOne Medicines est une entreprise internationale spécialisée en oncologie qui découvre et met au point des traitements novateurs destinés aux patients du monde entier atteints de cancer. BeOne possède une gamme de produits contre les hémopathies et les tumeurs solides et accélère le développement de produits thérapeutiques novateurs diversifiés grâce à ses ressources internes et à ses collaborations. L'entreprise dispose d'une équipe internationale en pleine croissance, répartie sur six continents, animée par l'excellence scientifique et une rapidité d'exécution exceptionnelle afin d'aider un plus grand nombre de patients que jamais auparavant. Pour en savoir plus sur BeOne, veuillez visiter le site www.beonemedicines.ca/fr et nous suivre sur LinkedIn, X, Facebook et Instagram.

Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs au sens de la Private Securities Litigation Reform Act de 1995 et d'autres lois fédérales des États-Unis sur les valeurs mobilières, qui portent notamment sur les plans, les engagements, les aspirations et les objectifs de BeOne indiqués dans la section « À propos de BeOne ». Il se peut que les résultats obtenus en réalité diffèrent sensiblement de ceux indiqués dans ces énoncés prospectifs à cause de divers facteurs importants, y compris la capacité de BeOne à démontrer l'efficacité et l'innocuité de ses candidats-médicaments; les résultats des évaluations cliniques des candidats-médicaments de BeOne, qui ne seront peut-être pas toujours en faveur de la poursuite du développement ou de l'homologation de ces derniers; les mesures prises par les organismes de réglementation, qui peuvent influer sur la réalisation, le calendrier et le déroulement des essais cliniques, et l'obtention d'une autorisation de mise en marché; la capacité de BeOne à assurer le succès commercial de ses médicaments qui sont sur le marché et de ses candidats-médicaments, s'ils sont approuvés; la capacité de BeOne à obtenir la protection de ses propriétés intellectuelles (médicaments et technologies) et à la préserver; le fait que BeOne doit compter sur des tiers pour la mise au point, la fabrication et la commercialisation de ses médicaments, entre autres services; l'expérience limitée acquise par BeOne en ce qui concerne l'obtention de l'approbation des organismes de réglementation et la commercialisation de produits pharmaceutiques; la capacité de BeOne à obtenir un financement additionnel pour mener ses activités, à mener à bien le développement de ses candidats-médicaments, à atteindre le seuil de rentabilité et à réaliser ses objectifs de rentabilité; les risques décrits en détail dans la section Risk Factors (« Facteurs de risque ») du dernier rapport annuel ou trimestriel de BeOne, et les risques, les incertitudes et les autres facteurs importants qui seront décrits dans les prochains rapports présentés par BeOne à la Securities and Exchange Commission des États-Unis. Tous les renseignements fournis dans le présent communiqué de presse sont à jour à la date de publication de celui-ci, et BeOne ne s'engage aucunement à les mettre à jour, à moins que la loi ne l'y oblige.

Personne-ressource - Investisseurs :
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[e-mail]
Personne-ressource - Médias :
Noelle Osiecki
[phone]
[e-mail]

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¹ Société canadienne du cancer. Qu'est-ce que le cancer du nasopharynx? Accessible au : https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/nasopharyngeal/what-is-nasopharyngeal-cancer.

² Spreafico A, Winquist E, Ho C, O'Sullivan B, Bouganim N, Chua N, Doucette S, Siu L, Hao D. A Canadian Perspective on Systemic Therapy for Recurrent or Metastatic Nasopharyngeal Carcinoma, Review. Current Oncology, 2025 Jan 17;32(1):48. https://doi.org/10.3390/curroncol32010048 PMID: 39851964 PMCID: PMC11763457.

³ Wei, X., Chen, B., Wang, Z., et al. (2024). Nasopharyngeal cancer risk assessment by country or region worldwide from 1990 to 2019. BMC Public Health, 24, 1931. https://doi.org/10.1186/s12889-024-19228-9.

⁴ Société canadienne du cancer. (2025). Statistiques sur les cancers de la tête et du cou (y compris le cancer du nasopharynx; estimations au Canada pour 2025). Extrait de https://cancer.ca/fr/cancer-information/cancer-types/nasopharyngeal/statistics.  

SOURCE BeOne Medicines