AbbVie annonce les premiers remboursements provinciaux, en Ontario et au Québec, d'EPKINLY(MC) (epcoritamab) administré par voie sous-cutanée pour le traitement du lymphome diffus à grandes cellules B en vertu d'un nouveau processus d'accès rapide

MONTRÉAL, le 15 août 2024 /CNW/ - AbbVie (NYSE : ABBV) a annoncé aujourd'hui qu'EPKINLY^MC est maintenant inscrit sur la liste de médicaments remboursables de Santé Ontario (Action Cancer Ontario) en vertu du Programme de financement des nouveaux médicaments (PFNM) et du Programme de financement des traitements à coût élevé (PFTCE)¹ et sur la Liste des médicaments - Établissements de la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ)² pour le traitement des patients adultes qui sont atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB), récidivant ou réfractaire, après au moins deux lignes de traitement systémique et qui ont déjà reçu une thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (thérapie cellulaire CAR‑T) ou qui ne peuvent pas recevoir ce traitement.

Les liens ci-dessous permettent de prendre connaissance des critères de remboursement propres à chaque province :

• Liste des médicaments remboursables d'Action Cancer Ontario (en anglais seulement)
• Régie de l'assurance maladie du Québec : Liste des médicaments - Établissements

Cette annonce survient environ neuf mois après la présentation des demandes d'évaluation à l'Agence des médicaments du Canada (AMC) et à l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS), moins de deux mois après la recommandation de remboursement à durée limitée de l'AMC et la recommandation de l'INESSS, et un mois après la conclusion favorable des négociations avec l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) sur la base du nouveau processus d'accès temporaire, permettant d'offrir de façon accélérée une nouvelle option thérapeutique aux Canadiennes et aux Canadiens atteints d'un LDGCB récidivant ou réfractaire.

Le LDGCB est un type de lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à évolution rapide, un cancer qui se développe dans le système lymphatique et touche les lymphocytes B (un type de globules blancs). Le LDGCB est la forme la plus fréquente de LNH. Bien qu'elle puisse souvent être guérie, la maladie est réfractaire au traitement ou récidive après une première ligne de traitement par chimio-immunothérapie classique chez de nombreux patients. Plusieurs traitements ciblés, dont les traitements à médiation lymphocytaire T, ont récemment vu le jour et sont destinés aux patients dont la maladie est réfractaire ou récidivante. Toutefois, il existe peu de traitements utilisés en monothérapie et administrés par voie sous-cutanée^3,4,5.

À propos d'EPKINLY
EPKINLY est un anticorps bispécifique de type IgG1 créé au moyen de la technologie DuoBody^® exclusive à Genmab. La technologie DuoBody‑CD3 de Genmab a été conçue pour activer sélectivement les lymphocytes T cytotoxiques et produire une réponse immunitaire dirigée contre les types de cellules cibles. Elle vise à fixer simultanément la protéine CD3 sur les lymphocytes T et la protéine CD20 sur les lymphocytes B pour détruire, par médiation lymphocytaire T, les cellules exprimant la protéine CD20^6,7,8. EPKINLY en solution concentrée à diluer pour injection sous-cutanée est offert en flacons contenant 4 mg d'epcoritamab dans 0,8 mL (5 mg/mL) de solution. EPKINLY en solution pour injection sous-cutanée est offert en flacons contenant 48 mg d'epcoritamab dans 0,8 mL (60 mg/mL) de solution.

Veuillez consulter la monographie d'EPKINLY sur cette page.

À propos d'AbbVie en oncologie

Chez AbbVie, nous sommes déterminés à transformer les normes de soins pour divers cancers du sang tout en assurant la croissance d'une pépinière dynamique de traitements expérimentaux ciblant de nombreux types de cancer. Notre équipe dévouée et expérimentée s'associe à des partenaires novateurs pour accélérer la mise en marché de médicaments qui pourraient être révolutionnaires. Nous évaluons actuellement plus de 20 médicaments expérimentaux dans plus de 300 études cliniques portant sur le traitement de certains des cancers les plus répandus et les plus invalidants au monde. Alors que nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens, nous étudions aussi des solutions pour aider les patients à obtenir l'accès à nos médicaments anticancéreux.

À propos d'AbbVie

AbbVie a pour mission de découvrir et d'offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, la gynécologie et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l'esthétique, avec les produits et services d'Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca. Suivez AbbVie Canada sur X, Instagram ou LinkedIn.

Références

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¹ Liste des médicaments remboursables de Santé Ontario (Action Cancer Ontario) en vertu du Programme de financement des nouveaux médicaments (PFNM) et du Programme de financement des traitements à coût élevé (PFTCE). Consulté le 14 août 2024 au https://www.cancercareontario.ca/en/drugformulary/drugs/monograph/76651 

² Régie de l'assurance maladie du Québec. Consulté le 14 août 2024 au https://www.ramq.gouv.qc.ca/sites/default/files/documents/non_indexes/liste-med-etab-2024-08-14-fr.pdf.

³ Lymphoma Coalition. What is Lymphoma. Consulté le 24 avril 2023 au https://lymphomacoalition.org/what-is-lymphoma/.

⁴ Kanas G, Ge W, Quek RGW, et al. Leukemia & Lymphoma. 2022;63(1):54-63.

⁵ Crump M, Neelapu SS, Farooq U, et al. Blood. 2017;130(16):1800-1808.

⁶ Engelberts PJ, Hiemstra IH, de Jong B, et al. DuoBody‑CD3xCD20 induces potent T‑cell-mediated killing of malignant B cells in preclinical models and provides opportunities for subcutaneous dosing. EBioMedicine. 2020;52:102625. DOI: 10.1016/j.ebiom.2019.102625.

⁷ Rafiq S, Butchar JP, Cheney C, et al. Comparative Assessment of Clinically Utilized CD20-Directed Antibodies in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells Reveals Divergent NK Cell, Monocyte, and Macrophage Properties. J Immunol. 2013;190(6):2702-2711. DOI: 10.4049/jimmunol.1202588.

⁸ Singh V, Gupta D, Almasan A. Development of Novel Anti-Cd20 Monoclonal Antibodies and Modulation in Cd20 Levels on Cell Surface: Looking to Improve Immunotherapy Response. J Cancer Sci Ther. 2015;7(11):347-358. DOI: 10.4172/1948-5956.1000373.

SOURCE AbbVie Canada

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