Homologation de la FDA Les dernières nouvelles concernant les demandes de la FDA, les processus et l'approbation. Cette section contient des communiqués concernant l'examen par la Food and Drug Administration des nouveaux produits, médicaments, thérapies et des traitements. Trouver des annonces couvrant toutes les étapes du processus de demande de la FDA, de déposer à l'approbation éventuelle, y compris les appels, les nouvelles présentations, et les alertes de sécurité.

Nouvelles récentes

mai 20, 2020, 19:15 ET Vexos conclut avec Elemaster un accord de licence exclusif pour la fabrication et la distribution du ventilateur MVM en Amérique

TORONTO, 20 mai 2020 /CNW/ - VEXOS Inc., fournisseur mondial primé de services de fabrication d'électronique (EMS), annonce aujourd'hui avoir signé...


mai 19, 2020, 06:00 ET Invivoscribe annonce l'approbation par la FDA de la distribution de l'essai de mutation FLT3 LeukoStrat CDx comme trousse de diagnostic in vitro aux États-Unis

SAN DIEGO, 19 mai 2020 /CNW/ - Invivoscribe va proposer le test de mutation FLT3 LeukoStrat® CDx sous forme de trousse approuvée par la FDA avec un...


avr 27, 2020, 17:46 ET Green Valley obtient l'autorisation DNR de la FDA des États-Unis pour l'étude clinique internationale de phase III portant sur l'Oligomannate de sodium

SHANGHAI, 27 avril 2020 /CNW/ - Le 8 avril 2020, Shanghai Green Valley Pharmaceuticals, de Chine, a reçu la lettre de décision officielle de la Food...


avr 16, 2020, 12:31 ET Clēan Works obtient l'autorisation de Santé Canada afin de contribuer à désinfecter les masques N95

BEAMSVILLE, ON, le 16 avril 2020 /CNW/ - Clēan Works est heureuse d'annoncer qu'elle a obtenu l'autorisation de Santé Canada pour participer à la...


avr 09, 2020, 16:05 ET Neptune finalise avec succès sa demande d'enregistrement auprès de la U.S. FDA pour son usine de Conover, en Caroline du Nord pour la production de désinfectants pour les mains

L'enregistrement en tant que fabricant de médicaments en vente libre pour la préparation de désinfectants pour les mains à base d'alcool accélère le...


avr 08, 2020, 06:15 ET Test rapide de dépistage de la COVID-19 - Spartan Bioscience conclut une entente avec le gouvernement du Québec

OTTAWA, le 8 avril 2020 /CNW Telbec/ - La compagnie canadienne Spartan Bioscience est fière d'annoncer la conclusion d'une entente avec le...


janv 15, 2020, 13:02 ET CIMZIA® (certolizumab pegol) approuvé au Canada dans le traitement de la spondylarthrite axiale non radiographique

OAKVILLE, ON, le 15 janv. 2020 /CNW/ - UCB Canada Inc. a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a approuvé CIMZIA® (certolizumab pegol) dans le...


janv 14, 2020, 07:07 ET Santé Canada approuve le produit XOSPATA[MD] (giltéritinib) d'Astellas pour les patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique en rechute ou réfractaires porteurs d'une mutation FLT3

XOSPATA est le premier et le seul traitement ciblé approuvé par Santé Canada pour les patients atteints de leucémie aiguë myéloblastique en rechute...


janv 13, 2020, 09:00 ET Opsens recoit l'approbation de la FDA pour l'Optowire III

Maniabilité améliorée et coûts de production réduits QUÉBEC, le 13 janv. 2020 /CNW Telbec/ - Opsens inc. («Opsens» ou la «Société») (TSX: OPS)...


janv 08, 2020, 07:59 ET Approbation d'un nouveau traitement contre le type de leucémie le plus fréquent au Canada

CALQUENCE® (acalabrutinib) est désormais offert aux patients adultes atteints d'une leucémie lymphoïde chronique n'ayant jamais reçu de traitement...


déc 16, 2019, 07:31 ET Santé Canada approuve une nouvelle indication d'ERLEADA®* (apalutamide) pour le traitement du cancer de la prostate sensible à la castration métastatique (CPSCm)

Dans le cadre de l'étude de phase III TITAN, les deux critères d'évaluation principaux (survie globale et survie sans progression radiographique) ont ...