Homologation de la FDA Les dernières nouvelles concernant les demandes de la FDA, les processus et l'approbation. Cette section contient des communiqués concernant l'examen par la Food and Drug Administration des nouveaux produits, médicaments, thérapies et des traitements. Trouver des annonces couvrant toutes les étapes du processus de demande de la FDA, de déposer à l'approbation éventuelle, y compris les appels, les nouvelles présentations, et les alertes de sécurité.

Nouvelles récentes

avr 11, 2019, 14:50 ET Santé Canada émet un Avis de conformité avec conditions (AC-C) pour LibtayoMC (cemiplimab), le premier et le seul produit biologique pour le traitement du carcinome épidermoïde cutané avancé (CEC)

Source : Sanofi (EURONEXT: SAN) (NASDAQ: SNY) * Le CEC est le deuxième cancer de la peau le plus fréquent au Canadai TORONTO, le 11 avril 2019 /CNW...


déc 17, 2018, 08:04 ET Santé Canada approuve DARZALEX® (daratumumab) pour le traitement des patients atteints d'un myélome multiple nouvellement diagnostiqué non admissibles à une greffe

Le traitement d'association par DARZALEX® a réduit de façon significative le risque de progression de la maladie ou de décès par rapport à un schéma...


nov 26, 2018, 07:00 ET Santé Canada a autorisé l'utilisation d'ADYNOVATE® (facteur antihémophilique [recombinant] pégylé) dans le traitement des enfants de moins de 12 ans atteints d'hémophilie A[1]

Les enfants canadiens ont maintenant accès à ADYNOVATE® en schéma thérapeutique prophylactique administré deux fois par semaine et en traitement sur...


nov 22, 2018, 16:57 ET Medtronic reçoit l'homologation de Santé Canada pour le système d'ablation au laser guidé par IRM Visualase(MC)

L'utilisation du système en interventions minimalement invasives permet une précision accrue et un temps de récupération accéléré BRAMPTON, ON, le 22 ...


nov 15, 2018, 14:58 ET La revue American Journal of Infection Control publie une étude de TSO3 sur la stérilisation terminale des duodénoscopes

QUÉBEC, QC et MYRTLE BEACH, SC, le 15 nov. 2018 /CNW Telbec/ - TSO3 inc. (TSX: TOS) (la « Société » ou « TSO3 »), une société innovatrice du domaine...