Approbation médicale internationale

Les dernières nouvelles concernant les demandes d’homologation et les différents processus provenant d’organismes de réglementation des services médicaux du monde entier. Cette section contient les communiqués portant sur les nouveaux produits, médicaments et traitements et les nouvelles thérapies.

Latest

juil 25, 2023, 07:00 ET AbbVie reçoit l'approbation de Santé Canada pour l'emploi de RINVOQ® (upadacitinib) dans le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive

L'approbation est fondée sur les résultats de trois études de phase III : deux sur le traitement d'induction et une sur le traitement...

juin 10, 2023, 12:15 ET La Chine approuve le premier vaccin au monde contre les lignées descendantes de XBB du SARS-CoV-2 pour une utilisation d'urgence

CHENGDU, Chine, 10 juin 2023 /CNW/ - Le 8 juin 2023, le vaccin protéique trivalent Coviccine® XBB.1.5 recombinant contre la COVID-19 (XBB1.5 + BA.5 + ...

mai 11, 2023, 06:00 ET Invivoscribe annonce l'approbation IVDR du test de mutation FLT3 LeukoStrat CDx

SAN DIEGO, 11 mai 2023 /CNW/ - « Nous sommes heureux d'annoncer aujourd'hui même que le test de mutation FLT3 LeukoStrat® CDx d'Invivoscribe a été...

mai 04, 2023, 09:01 ET DUPIXENT® (dupilumab injectable) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement des patients adultes et adolescents (12 ans et plus) atteints d'œsophagite à éosinophiles

* Il s'agit de la huitième indication de DUPIXENT® au Canada et de sa première en gastroentérologie. MISSISSAUGA, ON, le 4 mai 2023 /CNW/ -...

mai 03, 2023, 06:58 ET RYALTRIS(MD), une nouvelle association sous ordonnance en pulvérisateur nasal pour la rhinite allergique saisonnière (RAS) d'intensité modérée à grave, est maintenant disponible partout au Canada

Un nouveau médicament de Bausch Health, Canada, indiqué dans le traitement des allergies saisonnières et des symptômes oculaires qui en découlent...

avr 14, 2023, 09:00 ET PFIZER CANADA DÉPOSE UNE PRÉSENTATION AUPRÈS DE SANTÉ CANADA POUR SON VACCIN BIVALENT CONTRE LE VIRUS RESPIRATOIRE SYNCYTIAL (VRS)

Les indications actuellement à l'étude comprennent l'immunisation de la personne enceinte, afin de prévenir les maladies causées par le VRS chez le...

avr 03, 2023, 07:00 ET KOSELUGO(MC) est approuvé au Canada pour les patients pédiatriques atteints de neurofibromatose de type 1 (NF1) présentant des neurofibromes plexiformes (NP)

~ C'est le premier et le seul traitement approuvé pour traiter cette maladie génétique rare et débilitante~ TORONTO, le 3 avril 2023 /CNW/ - Alexion, ...