JASCAYD(MC) reçoit l'autorisation de Santé Canada pour un nouveau traitement oral bien toléré destiné aux adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et de fibrose pulmonaire progressive (FPP)

• Il s'agit du premier traitement novateur approuvé au Canada contre la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) depuis plus d'une décennie et contre la fibrose pulmonaire progressive (FPP) depuis plus de cinq ans.^1,2 

BURLINGTON, ON, le 13 oct. 2026 /CNW/ -- Boehringer Ingelheim Canada a annoncé que JASCAYD^MC (nérandomilast) a reçu l'autorisation de Santé Canada pour le traitement des adultes atteints de fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et des adultes atteints de fibrose pulmonaire progressive (FPP).

JASCAYD^MC est le premier inhibiteur de la phosphodiestérase 4B (PDE4B) autorisé au Canada pour ces indications et il offre une nouvelle option thérapeutique importante pour les Canadiens atteints de ces maladies pulmonaires fibrosantes évolutives et limitant l'espérance de vie³. JASCAYD^MC est le premier traitement depuis plus d'une décennie à démontrer son efficacité dans la prise en charge de la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la première option thérapeutique alternative contre la fibrose pulmonaire progressive (FPP) depuis plus de cinq ans^1,2. Il présente également un profil de tolérabilité et d'innocuité favorable, avec de faibles taux d'arrêt du traitement pour les deux affections dans le cadre des essais cliniques de phase III^1,2.

Cette autorisation s'appuie sur les résultats de la phase III des essais FIBRONEER^MC-FPI et FIBRONEER^MC-MPI, qui constituent à ce jour le plus vaste programme clinique de phase III mené sur la fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la fibrose pulmonaire progressive (FPP)^1,2. Dans les essais FIBRONEER^MC-FPI et FIBRONEER^MC-MPI, le paramètre d'évaluation principal a été atteint : le nérandomilast a réussi à ralentir le déclin de la fonction pulmonaire, mesuré par la variation absolue de la capacité vitale forcée (CVF) entre le début de l'étude et la semaine 52, par rapport au placebo^1,2. Même si le paramètre d'évaluation clé secondaire n'a été atteint dans aucun des deux essais, une réduction numérique de la mortalité a été observée dans les deux essais, atteignant une signification nominale dans l'essai FIBRONEER^MC-MPI.^1,2 Le nérandomilast a présenté un profil d'innocuité et de tolérabilité favorable qui n'a nécessité aucune surveillance hépatique. En monothérapie, il a présenté des taux d'arrêt du traitement similaires à ceux observés avec le placebo^1,2.

Selon les estimations canadiennes concernant la prévalence, plus de 17 000 personnes pourraient être atteintes de FPI⁴.

La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la fibrose pulmonaire progressive (FPP) sont des maladies pulmonaires rares et évolutives, qui entraînent des lésions pulmonaires cicatricielles irréversibles, limitant considérablement la respiration^5,6. Malgré le caractère potentiellement mortel de ces affections, dont le pronostic est plus défavorable que celui de nombreux cancers,^7,8,9 de nombreuses personnes retardent le début du traitement ou l'interrompent en raison d'effets secondaires gastro-intestinaux et/ou de photosensibilité^10,11,12. Dans le cas de la FPI en particulier, environ la moitié des patients qui arrêtent leur traitement le font dans les six mois¹².

D^r Martin Kolb, M.D., Ph.D., professeur de médecine, division de la pneumologie, Université McMaster
« La fibrose pulmonaire idiopathique et la fibrose pulmonaire progressive sont des maladies rares et progressives pour lesquelles les options thérapeutiques sont limitées. Nous avons constaté peu de succès dans les essais cliniques sur la FPI au cours de la dernière décennie. L'homologation de JASCAYD^MC est une bonne nouvelle et se veut une nouvelle option thérapeutique importante et mieux tolérée pour les patients atteints de FPI et de FPP. »

Dominique Massie, directrice générale, Association pulmonaire du Québec
« Derrière chaque diagnostic de fibrose pulmonaire, il y a une personne, une famille et un quotidien profondément bouleversés par une maladie qui peut progressivement rendre la respiration plus difficile, diminuer l'autonomie et la capacité de profiter pleinement de la vie. Après plus d'une décennie sans nouvelle avancée thérapeutique majeure, l'arrivée de JASCAYD™ représente une étape porteuse d'espoir pour les personnes atteintes de FPI et de FPP, au Québec comme partout au Canada. En plus de ralentir le déclin de la fonction pulmonaire, JASCAYD™ est un traitement prometteur qui est mieux toléré, ce qui peut aider les patients à poursuivre leur traitement à long terme tout en préservant ce qui compte le plus : leur souffle, leur autonomie, leurs activités quotidiennes et leur qualité de vie. Après tant d'années d'attente, cette nouvelle option représente une véritable raison de garder espoir. »

Sharon Lee, PDG, Fondation canadienne de la fibrose pulmonaire (CPFF)
« Les personnes atteintes de fibrose pulmonaire attendent depuis plus d'une décennie qu'une nouvelle option thérapeutique soit mise à leur disposition. Pendant cette période, les patients et leur famille ont dû faire face aux défis quotidiens posés par une maladie qui affecte leur autonomie, leur qualité de vie et leurs projets d'avenir. L'homologation de JASCAYD^MC redonne de l'espoir à notre communauté. Nous sommes reconnaissants envers les chercheurs et les participants aux essais cliniques qui ont rendu cette avancée possible, et nous continuerons à œuvrer pour garantir un accès équitable aux Canadiennes et Canadiens qui en ont besoin. »

D^re Rasha Eldesouky Abouelabbas, vice-présidente, affaires médicales et réglementaires, Boehringer Ingelheim (Canada) Ltée
« L'homologation de JASCAYD^MC marque un jalon important pour les patients, les aidants et les professionnels de la santé. Nous sommes fiers d'offrir une nouvelle option thérapeutique aux Canadiennes et Canadiens atteints de FPI et de FPP, et nous sommes déterminés à faire progresser l'innovation en matière de santé pulmonaire pour les personnes aux prises avec des maladies pulmonaires graves. »

À propos de nérandomilast
JASCAYD^MC (nérandomilast) est un inhibiteur oral du PDE4B qui présente des effets antifibrotiques et immunomodulateurs, autorisé dans plusieurs pays à travers le monde pour le traitement des adultes atteints de FPI et de FPP.

Boehringer Ingelheim explore également le potentiel du nérandomilast dans le traitement de deux maladies rhumatismales : la sclérose systémique (ScS) et la myosite (MII).

À propos de la FPI et de la FPP
La fibrose pulmonaire idiopathique (FPI) et la fibrose pulmonaire progressive (FPP) sont deux affections caractérisées par une accumulation irréversible de tissu cicatriciel dans les poumons, ce qui altère la capacité de ceux-ci à absorber l'oxygène et à le transférer dans la circulation sanguine^5,6,13 . Les signes et symptômes de la FPI et de la FPP comprennent une toux sèche persistante et un essoufflement à l'effort^6,14.

Dans le cas de la FPI, la cause profonde de la fibrose pulmonaire n'est pas connue¹³. Dans le cas de la FPP, la cicatrisation pulmonaire peut être liée à une affection préexistante (p. ex. la polyarthrite rhumatoïde ou la sclérose systémique), résulter d'une exposition à des substances inhalées (p. ex. l'amiante ou les moisissures) ou être d'origine inconnue (idiopathique)⁵. 

À propos de Boehringer Ingelheim (Canada) ltée
Boehringer Ingelheim est une société biopharmaceutique active dans le domaine de la santé humaine et animale. En tant que l'un des principaux investisseurs en recherche et développement du secteur, elle se concentre sur la mise au point de traitements novateurs susceptibles d'améliorer et de prolonger la vie dans des domaines où il existe un grand besoin médical à combler. Entreprise indépendante depuis sa fondation en 1885, Boehringer adopte une vision à long terme et enchâsse le développement durable dans l'ensemble de sa chaîne de valeur. Nos quelque 54 300 employés œuvrent dans plus de 130 marchés pour bâtir un avenir plus sain et plus durable. Le siège social canadien de Boehringer Ingelheim a été établi en 1972 à Montréal, au Québec, et est maintenant situé à Burlington, en Ontario. Boehringer Ingelheim compte environ 500 employés au Canada. Pour en savoir plus, visitez le site www.boehringer-ingelheim.com/ca/fr/.

Références

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^1,Maher T et al. Nerandomilast in patients with progressive pulmonary fibrosis. (Nérandomilast chez les patients atteints d'une fibrose pulmonaire progressive) N Engl J Med. 2025;392(22):2203-2214.

²Richeldi L, et al. Nerandomilast in Patients with Idiopathic Pulmonary Fibrosis. (Nérandomilast chez les patients atteints d'une fibrose pulmonaire idiopathique) N Engl J Med. 2025;392(22):2193-2202.

³ JASCAYD^MC (nérandomilast) Monographie du produit. Canada. (Dernière mise à jour : octobre 2026)

⁴ Hopkins Robert et Burke Natasha, Fell Charlene, Dion Geneviève et Kolb Martin. (2016). Epidemiology and survival of idiopathic pulmonary fibrosis from national data in Canada. (Épidémiologie et survie en cas de fibrose pulmonaire idiopathique : analyse des données nationales au Canada). European Respiratory Journal. 48. ERJ-01504. 10.1183/13993003.01504-2015.

⁵ Kondoh Y, Inoue Y. Progressive Pulmonary Fibrosis: Current Status in Terminology and Future Directions (Fibrose pulmonaire progressive : état actuel de la terminologie et orientations futures.) Adv Ther. 2025;42(7):2988-3001.

⁶ van Cleemput, J., et al. Idiopathic Pulmonary Fibrosis for Cardiologists: Differential Diagnosis, Cardiovascular Comorbidities, and Patient Management. (La fibrose pulmonaire idiopathique pour les cardiologues : diagnostic différentiel, comorbidités cardiovasculaires et prise en charge des patients.) Adv Ther. 2019;36, 298-317.

⁷ Cen Z, et al. Ann Med. 2024;56(1):2406439.

⁸ Siegel RL, et al. A Cancer Journal for Clinicians. 2024;74(1):12-49.

⁹ Vancheri C, et al. Eur Respir J. 2010;35(3):496-504.

¹⁰ Résumé des caractéristiques du produit Esbriet -- Roche, 2014.

¹¹ Résumé des caractéristiques du produit Ofev -- Boehringer Ingelheim, 2025. (Dernière mise à jour : octobre 2025)

¹² Levra S et al. Biomedicines. 2022;10(12):3229.

¹³ Upagupta C, et al. Eur Respir Rev. 2018;27:180033.

¹⁴ Grant-Orser A, et al. BMJ Open Respir Res. 2024;11:e002333.

SOURCE Boehringer Ingelheim (Canada) Ltee.

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