L'accès public à ANDEMBRY® (garadacimab) s'élargit au Canada pour la prévention des crises d'angio-œdème héréditaire (AOH)

• Le Québec est devenu la première province canadienne à offrir le remboursement public d'ANDEMBRY, suivi de l'Alberta, où le remboursement est entré en vigueur le 1^erseptembre 2026, élargissant ainsi l'accès public provincial aux Canadiens admissibles vivant avec un AOH. ^1,2
• ANDEMBRY est également couvert par des programmes fédéraux, notamment le Programme des services de santé non assurés (SSNA) et Anciens Combattants Canada (ACC), élargissant davantage l'accès pour les patients admissibles.
• L'angio-œdème héréditaire (AOH) est une maladie génétique rare caractérisée par des crises d'enflure récurrentes et imprévisibles, qui peuvent causer de graves douleurs abdominales et une atteinte potentiellement mortelle des voies respiratoires. ³
• ANDEMBRY a été mis en nomination pour le Prix Galien USA 2026 dans la catégorie Meilleur produit biotechnologique, un prix qui récompense les innovateurs dans le domaine des sciences de la vie.⁴

OTTAWA, ON, le 22 sept. 2026 /CNW/ -- CSL Canada a annoncé aujourd'hui que l'accès public à ANDEMBRY (garadacimab) s'élargit au Canada, le remboursement étant maintenant offert aux patients admissibles au Québec et en Alberta, ainsi que par l'entremise du Programme des services de santé non assurés (SSNA) et d'Anciens Combattants Canada (ACC).

ANDEMBRY est le premier et le seul traitement prophylactique administré une fois par mois qui cible le facteur XII activé (FXIIa) pour la prévention systématique des crises d'angio-œdème héréditaire (AOH). ⁵ L'élargissement de l'accès public représente une étape importante pour les Canadiens admissibles vivant avec un AOH et leurs familles, en leur donnant accès à une option thérapeutique supplémentaire pour cette maladie rare caractérisée par des épisodes d'enflure potentiellement mortels. ³

Le Québec est devenu la première province au Canada à offrir le remboursement public d'ANDEMBRY. Depuis le 30 juillet 2026, ANDEMBRY est remboursé par la Régie de l'assurance maladie du Québec (RAMQ) pour les patients québécois admissibles âgés de 12 ans ou plus atteints d'un AOH de type I ou de type II et qui présentent des crises nuisant de façon importante à leurs activités quotidiennes. ¹

En Alberta, la couverture publique d'ANDEMBRY est offerte depuis le 1^er septembre 2026 par l'entremise de l'Alberta Drug Benefit List (ADBL), avec une autorisation spéciale. ² La couverture est également offerte aux patients admissibles par l'intermédiaire de programmes fédéraux, notamment Anciens Combattants Canada (ACC) et le Programme des services de santé non assurés (SSNA).

« Vivre avec un angio-œdème héréditaire, c'est parfois vivre dans l'incertitude constante, sans savoir quand ni où surviendra la prochaine crise », a déclaré Michelle Cooper, de l'organisme Angiœdème Héréditaire Canada. « Pour les personnes vivant avec un AOH, avoir accès à des options thérapeutiques qui peuvent aider à prévenir les crises peut faire une réelle différence dans leur qualité de vie. Nous saluons l'élargissement de la couverture provinciale et fédérale ainsi que les progrès que cela représente pour les patients admissibles et leurs familles partout au Canada. »

L'élargissement de l'accès public survient alors qu'ANDEMBRY a également été mis en nomination pour le Prix Galien USA 2026 dans la catégorie Meilleur produit biotechnologique. Les Prix Galien récompensent les réalisations en matière d'innovation dans le domaine des sciences de la vie. ⁴ 

« Chez CSL, nous sommes déterminés à contribuer à l'amélioration des résultats pour les Canadiens vivant avec un angio-œdème héréditaire », a déclaré Marie-Ève Jacques, directrice générale, CSL Canada. « L'élargissement de la couverture publique d'ANDEMBRY représente un progrès encourageant pour rendre les options thérapeutiques accessibles à un plus grand nombre de Canadiens admissibles. Nous sommes impatients de poursuivre notre collaboration avec les gouvernements et nos partenaires du secteur de la santé afin de favoriser l'accès aux traitements pour les personnes vivant avec cette maladie rare. »

À propos de l'angio-œdème héréditaire

Touchant environ 1 Canadien sur 50 000, l'angio-œdème héréditaire (AOH) est une maladie génétique rare et potentiellement mortelle. ¹ Sur le plan clinique, la maladie se caractérise par des crises d'enflure douloureuses, récurrentes et imprévisibles, qui s'accompagnent souvent de graves douleurs abdominales et d'une restriction des voies respiratoires pouvant être mortelle. ³ La fréquence et la gravité des crises varient; toutefois, elles peuvent souvent durer plusieurs jours et être invalidantes. ³

À propos d'ANDEMBRY

ANDEMBRY est un traitement par anticorps monoclonal administré une fois par mois qui cible le facteur XII activé (FXIIa). Il est administré par injection sous-cutanée de 200 mg une fois par mois, après la dose de charge initiale. Dans le cadre de l'étude de phase III VANGUARD, ANDEMBRY a démontré une réduction de 89 % du nombre moyen de crises mensuelles d'AOH par rapport au placebo, ainsi qu'une réduction de plus de 99 % du nombre médian de crises mensuelles par rapport au placebo. ⁶ De plus, 62 % des patients n'ont présenté aucune crise pendant toute la période d'étude de six mois. ⁶

Renseignements importants pour le Canada

ANDEMBRY est indiqué pour la prévention systématique des crises d'angio-œdème héréditaire (AOH) chez les patients adultes et pédiatriques âgés de 12 ans et plus. ANDEMBRY n'est pas destiné au traitement aigu des crises d'AOH. ⁶

Consultez la monographie du produit, disponible ici ou en composant le 1 866 773-7721.

À propos de CSL

CSL (ASX : CSL) (USOTC : CSLLY) est une entreprise biopharmaceutique mondiale de premier plan qui offre un portefeuille diversifié de médicaments qui sauvent des vies, notamment des traitements contre l'hémophilie et les déficits immunitaires, des vaccins pour prévenir la grippe, ainsi que des traitements contre la carence en fer et des thérapies destinées à la dialyse et à la néphrologie.

Depuis sa création en 1916, CSL est guidée par la volonté de sauver des vies en tirant parti des technologies les plus récentes. Aujourd'hui, CSL -- qui regroupe trois entreprises, CSL Behring, CSL Seqirus et CSL Vifor -- offre des produits qui sauvent des vies à des patients dans plus de 100 pays et compte plus de 29 000 employés.

La combinaison unique de la force commerciale, de l'expertise en recherche et développement et de l'excellence opérationnelle de CSL lui permet de repérer, de développer et de commercialiser des innovations afin que les patients puissent profiter pleinement de la vie. Pour découvrir des histoires inspirantes sur les promesses de la biotechnologie, visitez CSL.com/Vita.

Pour en savoir plus sur CSL Canada, visitez https://www.cslbehring.ca/fr-fr. 

Références

1. Institut national d'excellence en santé et en services sociaux. Extrait d'avis au ministre: Andembry (crises d'angiœdème héréditaire) (2025). Disponible sur : https://www.inesss.qc.ca/thematiques/medicaments/medicaments-evaluation-aux-fins-dinscription/extrait-davis-au-ministre/andembry-crises-dangioedeme-hereditaire-7285.html. Dernière consultation : août 2026.
2. Alberta Blue Cross. Updates to the Alberta Drug Benefit List, en vigueur le 1er septembre 2026. Disponible sur : https://idbl.ab.bluecross.ca/idbl/DBL/sep_dblupdate.pdf. Dernière consultation :  2 septembre 2026.
3. Jacqui Badiou et al. "Real World Data Of Canadians Living With Hereditary Angioedema." Journal of Allergy and Clinical Immunology 2019; 143(2): 143AB172.
4. The Galien Foundation. The Galien Foundation Announces 2026 Prix Galien USA Nominees for "Best Biotechnology Product," "Best Pharmaceutical Product," and "Best Product for Rare/Orphan Diseases" (2026). Disponible sur : https://www.prnewswire.com/news-releases/the-galien-foundation-announces-2026-prix-galien-usa-nominees-for-best-biotechnology-product-best-pharmaceutical-product-and-best-product-for-rareorphan-diseases-302848225.html. Dernière consultation : 2 septembre 2026.
5. CSL Behring Canada Inc. Santé Canada a autorisé ANDEMBRY (garadacimab) de CSL comme traitement mensuel pour l'angio-oedème héréditaire (AOH) (2025). Disponible sur :  https://www.cslbehring.ca/fr-fr/nouvelles/2025/sante-canada-a-autorise-andembry  Dernière consultation : 9 septembre 2026.
6. CSL Behring Canada Inc. Monographie du produit (2025). Disponible sur : https://labeling.cslbehring.ca/PM/CA/Andembry/FR/Andembry-Monographie-de-produit.pdf. Dernière consultation : août 2026.

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SOURCE CSL Canada