Approbation médicale internationale

Les dernières nouvelles concernant les demandes d’homologation et les différents processus provenant d’organismes de réglementation des services médicaux du monde entier. Cette section contient les communiqués portant sur les nouveaux produits, médicaments et traitements et les nouvelles thérapies.

Latest

23 avr, 2024, 08:00 ET Santé Canada autorise Tecentriq® SC (atézolizumab, solution pour injection sous-cutanée), la première immunothérapie anticancéreuse par injection sous-cutanée indiquée pour différents types de cancer

L'injection sous-cutanée (s.-c.) est une option de rechange à l'administration par perfusion intraveineuse, offrant plus de souplesse et de commodité ...

28 mars, 2024, 17:15 ET Laboratoires Paladin annonce que l'utilisation de WAKIX® (comprimés de chlorhydrate de pitolisant) a été approuvée chez les enfants au Canada

L'indication concerne les enfants âgés de 6 ans et plus et pesant au moins 30 kg MONTRÉAL, le 28 mars 2024 /CNW/ - Laboratoires Paladin inc., filiale ...

19 mars, 2024, 07:00 ET Ferinject® approuvé par Santé Canada pour le traitement de l'anémie ferriprive chez les adultes et les enfants et de la carence en fer chez les adultes atteints d'insuffisance cardiaque

ST- GALL, Suisse, le 19 mars 2024 /CNW/ - CSL Vifor a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a autorisé Ferinject (fer-carboxymaltose) pour le...

24 janv, 2024, 14:36 ET Santé Canada approuve REXULTI(MD) (brexpiprazole), un médicament d'Otsuka et de Lundbeck, pour le traitement symptomatique de l'agitation associée à la démence d'Alzheimer

MONTRÉAL, QC, le 24 janv. 2024 /CNW/ - Otsuka Canada Pharmaceutique (Otsuka) et Lundbeck Canada Inc. (Lundbeck) annoncent que Santé Canada a émis un...

25 oct, 2023, 07:30 ET KEYTRUDA® (pembrolizumab) en association avec LENVIMA® (lenvatinib) est offert pour le traitement de première intention des adultes atteints d'un adénocarcinome rénal (AR) à un stade avancé ou métastatique

KIRKLAND, QC et MISSISSAUGA, ON , le 25 oct. 2023 /CNW/ - Merck (NYSE : MRK), connue sous le nom de MSD à l'extérieur des États-Unis et du Canada, et ...

23 oct, 2023, 07:30 ET Sumitomo Pharma annonce l'homologation canadienne d'ORGOVYXMD (rélugolix) pour le traitement du cancer avancé de la prostate

- ORGOVYX est le premier et le seul antagoniste des récepteurs de l'hormone de libération des gonadotrophines (GnRH) à prise orale indiqué contre le...

19 oct, 2023, 07:30 ET Santé Canada accorde à Sumitomo Pharma et Pfizer Canada l'homologation de MYFEMBREE(MD)

MISSISSAUGA, ON and KIRKLAND, QC, le 19 octobre 2023 /CNW/ - Sumitomo Pharma Canada, Inc. et Pfizer Canada sont heureuses d'annoncer que, le 17...

17 oct, 2023, 07:00 ET AbbVie obtient une autorisation de mise en marché avec conditions de Santé Canada pour EPKINLY (MC) (epcoritamab injectable/epcoritamab pour injection), le premier et le seul anticorps bispécifique administré par voie sous-cutanée et destiné au traitement des patients adultes qui sont atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) récidivant ou réfractaire

MONTRÉAL, le 17 oct. 2023 /CNW/ - AbbVie (NYSE: ABBV) a annoncé aujourd'hui que Santé Canada a accordé une autorisation de mise en marché avec...

16 oct, 2023, 08:00 ET Dalan Animal Health reçoit l'autorisation de mise sur le marché canadien pour le tout premier vaccin pour abeilles à miel

Le nouveau vaccin approuvé offre aux apiculteurs canadiens un outil préventif contre une redoutable maladie bactérienne ATHÈNES, GA, le 16 oct. 2023...

05 oct, 2023, 11:18 ET Le vaccin 2023-2024 contre la COVID-19 de Novavax est maintenant autorisé et recommandé aux États-Unis

Cette autorisation d'utilisation d'urgence et la recommandation des CDC font du vaccin de Novavax le seul vaccin contre la COVID non-ARNm à base de...

28 sept, 2023, 14:34 ET Pfizer et BioNTech reçoivent l'autorisation de Santé Canada pour leur vaccin contre la COVID-19 monovalent adapté au variant Omicron XBB.1.5

L'utilisation de COMIRNATY Omicron XBB.1.5 (vaccin monovalent contre la COVID-19 adapté au variant Omicron XBB.1.5) est désormais approuvée au Canada ...

25 juil, 2023, 07:00 ET AbbVie reçoit l'approbation de Santé Canada pour l'emploi de RINVOQ® (upadacitinib) dans le traitement des adultes atteints de colite ulcéreuse modérément à fortement évolutive

L'approbation est fondée sur les résultats de trois études de phase III : deux sur le traitement d'induction et une sur le traitement...

10 juin, 2023, 12:15 ET La Chine approuve le premier vaccin au monde contre les lignées descendantes de XBB du SARS-CoV-2 pour une utilisation d'urgence

CHENGDU, Chine, 10 juin 2023 /CNW/ - Le 8 juin 2023, le vaccin protéique trivalent Coviccine® XBB.1.5 recombinant contre la COVID-19 (XBB1.5 + BA.5 + ...

11 mai, 2023, 06:00 ET Invivoscribe annonce l'approbation IVDR du test de mutation FLT3 LeukoStrat CDx

SAN DIEGO, 11 mai 2023 /CNW/ - « Nous sommes heureux d'annoncer aujourd'hui même que le test de mutation FLT3 LeukoStrat® CDx d'Invivoscribe a été...

04 mai, 2023, 09:01 ET DUPIXENT® (dupilumab injectable) est maintenant approuvé au Canada pour le traitement des patients adultes et adolescents (12 ans et plus) atteints d'œsophagite à éosinophiles

* Il s'agit de la huitième indication de DUPIXENT® au Canada et de sa première en gastroentérologie. MISSISSAUGA, ON, le 4 mai 2023 /CNW/ -...

03 mai, 2023, 06:58 ET RYALTRIS(MD), une nouvelle association sous ordonnance en pulvérisateur nasal pour la rhinite allergique saisonnière (RAS) d'intensité modérée à grave, est maintenant disponible partout au Canada

Un nouveau médicament de Bausch Health, Canada, indiqué dans le traitement des allergies saisonnières et des symptômes oculaires qui en découlent...

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