ALK-Abelló Pharmaceuticals Inc. annonce une recommandation de remboursement favorable de l'Agence des Médicaments du Canada pour neffy® dans le traitement d'urgence des réactions allergiques (anaphylaxie)

Premier et seul vaporisateur nasal d'épinéphrine sans aiguille recommandé pour remboursement sous réserve de conditions au Canada pour les adultes et les enfants pesant 30 kg ou plus

TORONTO, le 1er oct. 2026 /CNW/ -- ALK-Abelló Pharmaceuticals Inc. Canada (ALK Canada) a annoncé aujourd'hui que le Comité canadien d'expertise sur les médicaments (CCEM) de l'Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC) a émis une recommandation favorable visant le remboursement de neffy® (vaporisateur nasal de 2 mg), sous réserve de conditions.¹ neffy® est autorisé pour les adultes et les enfants pesant 30 kg (66 livres) ou plus pour le traitement d'urgence des réactions allergiques de type I (anaphylaxie) dues à des piqûres ou des morsures d'insectes, à des aliments, à des médicaments et à d'autres allergènes, ainsi que l'anaphylaxie induite par l'exercice ou d'origine inconnue.² Cette recommandation est assujettie aux critères cliniques et aux conditions énoncés dans la recommandation de l'AMC.

L'accès à l'épinéphrine est essentiel pour les quelque 2,5 millions de Canadiens touchés par des allergies sévères qui les exposent à un risque d'anaphylaxie.³˒⁴

L'administration rapide d'épinéphrine est reconnue comme le traitement de première intention de l'anaphylaxie. Or,la moitié des personnes vivant avec des allergies potentiellement mortelles ne portent pas systématiquement leur auto-injecteur d'épinéphrine qui leur a été prescrit ou ne l'utilisent pas quand nécessaire lors d'une urgence.⁵*

« Nous sommes ravis de recevoir cette recommandation favorable de l'Agence des médicaments du Canada pour neffy®. En tant qu'option sans aiguille, neffy® est conçu pour contribuer à réduire l'hésitation et permettre aux patients, aux familles et aux aidants d'agir rapidement en situation d'urgence », a déclaré Andrew Desbarats, directeur général d'ALK Canada.

Selon la CDA-AMC, le remboursement est recommandé sous certaines conditions pour le traitement d'urgence des réactions allergiques de type 1, y compris l'anaphylaxie causée par des aliments, des piqûres ou des morsures d'insectes, des médicaments et d'autres allergènes, ainsi que l'anaphylaxie idiopathique ou induite par l'exercice chez les patients pesant 30 kg ou plus.¹

Des groupes de patients et de cliniciens ont indiqué également que la peur des aiguilles peut toucher jusqu'à 74 % des patients et influencer la façon dont l'épinéphrine est utilisée ainsi que le moment de son administration.⁶

« Retarder l'administration d'épinéphrine constitue un risque critique pendant une réaction anaphylactique. Toute mesure pouvant favoriser un accès rapide au traitement en situation d'urgence représente un pas important dans la bonne direction », a souligné la Dre Julia Upton, Cheffe de division, immunologie et allergie, The Hospital for Sick Children (SickKids).**

À la suite de cette recommandation, ALK Canada collaborera étroitement avec l'Alliance pancanadienne pharmaceutique (APP) ainsi qu'avec les régimes publics d'assurance-médicaments participants des provinces, des territoires et du gouvernement fédéral afin de conclure les négociations et de travailler à assurer l'accès public au traitement pour les patients éligibles au travers le Canada.

À propos de l'anaphylaxie

L'anaphylaxie est une réaction allergique grave et potentiellement mortelle.⁷ Les symptômes touchent généralement au moins deux systèmes de l'organisme, par exemple la peau, le système respiratoire, le système gastro-intestinal ou le système cardiovasculaire.⁷ Les déclencheurs courants comprennent les aliments -- notamment les arachides, les noix, les mollusques et crustacés, le lait et les œufs --, les piqûres d'insectes, les médicaments, le latex et l'exercice.⁸ L'anaphylaxie constitue une urgence médicale; une reconnaissance et une prise en charge rapides peuvent sauver des vies.⁷ L'épinéphrine est le seul médicament qui réduit les hospitalisations et les décès et doit être administrée rapidement dès l'apparition de l'anaphylaxie.⁷

À propos de neffy®

neffy® 2 mg est un vaporisateur nasal conçu pour assurer une absorption rapide de l'épinéphrine.² neffy® permet l'administration d'une dose unique complète d'épinéphrine dans un format simple d'utilisation, sans nécessiter d'amorçage.^2,9 Sa durée de conservation est de 30 mois à partir de la date de fabrication et il doit être conservé entre 15 °C et 30 °C, avec la capacité de tolérer des excursions de température jusqu'à 50 °C.² La congélation n'affecte pas sa durée de conservation; toutefois, s'il est accidentellement congelé, le vaporisateur nasal doit être décongelé pendant au moins une heure avant utilisation, car il ne s'activera pas s'il est congelé.² Les effets indésirables les plus fréquents (événements très courants ≥ 10 %) observés dans les études cliniques de neffy® n'ont été signalés qu'après une deuxième dose de 2 mg (4 mg au total) et comprennent l'irritation de la gorge (18,8 %), les maux de tête (17,6 %), l'inconfort nasal (12,9 %) et une sensation de nervosité (10,6 %).² Les renseignements complets sur le produit et son profil d'innocuité figurent dans la monographie de produit de neffy® à www.alk.net/ca/npm-fr.¹

À propos d'ALK Canada

Depuis plus de 100 ans, ALK est à l'avant-garde de la recherche et du traitement des allergies, avec pour mission mondiale d'aider des millions de personnes vivant avec des allergies. ALK Canada met cet héritage d'innovation au service des patients et professionnels de la santé canadiens, offrant un portefeuille complet de thérapies contre les allergies -- des tests diagnostiques à l'immunothérapie et aux soins d'urgence contre l'anaphylaxie. Pour en savoir plus, rendez-vous sur www.alk.net/ca.

* Selon une enquête menée auprès d'adultes (n = 450), de parents d'enfants (n = 255) et d'adolescents (n = 212) auxquels un auto-injecteur d'épinéphrine avait été prescrit aux États-Unis.

** La Dre Upton a reçu une rémunération pour sa participation à des comités consultatifs d'ALK-Abelló concernant son dispositif d'administration d'épinéphrine. SickKids a reçu une rémunération pour sa participation à des essais et à des travaux de recherche d'ALK-Abelló.

Références

1. Agence des Médicaments du Canada. Recommandation de remboursement. Épinéphrine intranasale (neffy). Septembre 2026. Disponible à l'adresse : https://www.cda-amc.ca/sites/default/files/DRR/2026/SR0900-Neffy_Final_Rec.pdf . Consulté le 29 septembre 2026.
2. Monographie du produit neffy®. Disponible à l'adresse : www.alk.ca/files/neffy-product-monograph-fr.pdf 
3. Santé Canada. 2020 : Recherche sur la prévalence des allergies et des intolérances alimentaires. Disponible en ligne à l'adresse : https://www.canada.ca/fr/sante-canada/services/aliments-nutrition/salubrite-aliments/allergies-intolerances-alimentaires/programme-recherche-allergenes-alimentaires/recherche-prevalence-allergies-intolerances-alimentaires.html. Consulté le 26 août 2026.
4. Statistique Canada. Estimations de la population du Canada : âge et genre, 1er juillet 2025. Disponible à l'adresse : https://www150.statcan.gc.ca/n1/daily-quotidien/250924/dq250924a-fra.htm. Consulté le 26 août 2026.
5. Warren CM et coll. Ann Allergy Asthma Immunol. 2018;121:479-489.e2.
6. Enquête menée par Food Allergy Canada citée dans les observations des patients et des cliniciens dans le cadre de l'évaluation par l'CDA-AMC, 22 août 2025. Disponible en ligne à https://www.cda-amc.ca/sites/default/files/DRR/2025/SR0900_Neffy_Patient_Clinician%20Group_Input.pdf Consulté le 26 août 2026.
7. Gouvernement du Canada. Anaphylaxie et autres réactions aiguës suivant la vaccination : Guide canadien d'immunisation. Disponible à l'adresse : https://www.canada.ca/fr/sante-publique/services/publications/vie-saine/guide-canadien-immunisation-partie-2-innocuite-vaccins/page-4-reactions-precoces-vaccins-y-compris-anaphylaxie.html. Consulté le 26 août 2026.
8. Food Allergy Canada. Foire aux questions sur les allergies alimentaires. Disponible à l'adresse : https://foodallergycanada.ca/fr/les-bases-des-allergies-alimentaires/faq-sur-les-allergies-alimentaires/. Consulté le 26 août 2026.
9. Hernandez-Trujillo V et coll. ACAAI 2024. Affiche 8066.

SOURCE ALK

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