L'INESSS recommande le remboursement de KISQALI(MD) pour l'ensemble des patients admissibles atteints d'un cancer du sein à un stade précoce et présentant un risque élevé de récidive

• L'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS) recommande le remboursement de KISQALIMD (comprimés de ribociclib) pour les patients atteints d'un cancer du sein de stade II ou III, RH+/HER2-, présentant un risque élevé de récidive.¹
• Cette recommandation favorise un accès équitable, partout au Canada, à une option thérapeutique qui réduit significativement le risque de récidive, conformément aux lignes directrices ainsi qu'à la recommandation positive de l'Agence des médicaments du Canada (CDA-AMC).

MONTREAL, le 23 oct. 2026 /CNW/ -- Novartis Canada accueille favorablement la recommandation de l'INESSS concernant le remboursement de KISQALI^MD pour les patients admissibles atteints d'un cancer du sein à un stade précoce et présentant un risque élevé de récidive.

Cette recommandation marque une avancée importante pour les personnes vivant avec un cancer du sein au Québec et reconnaît la valeur clinique de KISQALI^MD dans la réduction du risque de récidive pour tous les patients admissibles. Dans les essais cliniques, KISQALI^MD a réduit de façon significative de 28 % le risque de récidive au sein d'une vaste population de patients à risque élevé.² Chez certains patients présentant des caractéristiques pathologiques à haut risque, malgré l'absence d'atteinte ganglionnaire, cette réduction peut atteindre jusqu'à 40 %.²

« Cette réévaluation de l'INESSS reconnaît les bénéfices cliniques démontrés de KISQALI® pour les patients admissibles atteints d'un cancer du sein à un stade précoce », a déclaré Dimitri Gitas, président de Novartis Canada. « Nous accueillons favorablement cette avancée importante dans les soins aux personnes atteintes d'un cancer du sein au Québec. » Dimitri Gitas, président de Novartis Canada

« Cette recommandation constitue une avancée importante pour les personnes vivant avec un cancer du sein à un stade précoce. La réduction du risque de récidive est une avancée scientifique significative et une priorité pour les patients québécois et leurs proches. L'accès à des options thérapeutiques fondées sur des données probantes contribue à améliorer les perspectives à long terme. Nous sommes ravis de voir ce nouveau traitement pour les personnes atteintes d'un cancer du sein au Québec. » Kim Carson, présidente de Cancer du sein Canada.

« Notre ambition collective doit être qu'aucune femme ne décède d'un cancer du sein pouvant être traité ou prévenu. Chaque nouvelle option permettant de réduire le risque de récidive nous rapproche de cet objectif. Nous sommes heureux que l'INESSS reconnaisse aujourd'hui cette thérapie comme une option importante dans l'arsenal des cliniciens afin qu'un plus grand nombre de patients puissent bénéficier des progrès de la science. » Dr Nathaniel Bouganim, oncologue médical, Centre universitaire de santé McGill (CUSM) et Université McGill.

« Notre ambition, au sein du Groupe McPeak-Sirois, est simple : faire en sorte que les avancées majeures de la recherche sur le cancer du sein se traduisent le plus rapidement possible en bénéfices concrets pour les patientes, » a déclaré Dr Jamil Asselah du Groupe McPeak-Sirois.

« Cette recommandation positive de l'INESSS est bien plus qu'une reconnaissance scientifique : elle illustre l'impact de la contribution du Québec aux grands essais cliniques internationaux et, surtout, l'importance de transformer les découvertes d'aujourd'hui en traitements accessibles demain. C'est une avancée porteuse d'espoir pour les patientes, leurs proches et toute notre communauté médicale et scientifique. » Dr Jamil Asselah, Président du comité scientifique du Groupe McPeak-Sirois, Oncologue médical CUSM

Cette seconde évaluation est le résultat d'une demande de réévaluation déposée par Novartis Canada après une première recommandation qui limitait la population admissible, sur la base d'une méthodologie que Novartis Canada estimait ne pas refléter les standards reconnus en la matière.⁴

Novartis Canada favorise des évaluations qui tiennent compte de l'ensemble des données cliniques et qui reposent sur des méthodes d'analyse prédéfinies, afin d'assurer des décisions cohérentes et fondées sur les données probantes, tout en favorisant un accès équitable aux médicaments novateurs.

La recommandation positive de l'INESSS constitue une étape déterminante vers le remboursement public du traitement au Québec. Novartis Canada poursuivra sa collaboration avec les partenaires du système de santé afin de favoriser un accès rapide et équitable à KISQALI^MD pour les patients admissibles.

À propos de KISQALI^MD (comprimés de ribociclib)

Approuvé par Santé Canada en juin 2025, KISQALI^MD, en association avec un inhibiteur de l'aromatase, est indiqué comme traitement adjuvant chez les patients adultes atteints d'un cancer du sein de stade II ou III, RH+/HER2-, présentant un risque élevé de récidive.³

KISQALI^MD est un inhibiteur sélectif de la kinase cycline-dépendante, une classe de médicaments qui aide à ralentir la progression du cancer en inhibant deux protéines appelées kinases cycline-dépendantes 4 et 6 (CDK4/6). Ces protéines, lorsqu'elles sont suractivées, peuvent permettre aux cellules cancéreuses de se développer et de se diviser trop rapidement. Le ciblage de CDK4/6 avec une précision accrue pourrait jouer un rôle dans l'arrêt de la réplication incontrôlée des cellules cancéreuses.⁵

À propos de Novartis

Novartis est une société spécialisée en médicaments innovants. Chaque jour, nous nous efforçons de réimaginer la médecine pour améliorer et prolonger la vie des gens et donner aux patients, aux professionnels de la santé et aux sociétés les moyens d'agir face aux maladies graves. Nos médicaments sont utilisés par plus de 250 millions de personnes dans le monde.

Au Canada, Novartis Pharma Canada inc. emploie environ 500 personnes pour répondre aux besoins en constante évolution des patients et du système de santé et investit plus de 30 millions de dollars en recherche et développement chaque année au pays. Pour en savoir plus, consultez www.novartis.ca.

KISQALI^MD est une marque déposée.

Références

1. Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). Réévaluation KISQALI Cancer du sein RH+ HER2- de stade précoce. Extrait d'avis au ministre. Avis transmis au ministre, septembre 2026 https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/Octobre_2026/Avis_20260923/Kisqali_EA_2026_09.pdf.

2. Crown J, et al. Adjuvant ribociclib plus nonsteroidal aromatase inhibitor therapy in patients with HR-positive/HER2-negative early breast cancer: 5-year follow-up of NATALEE efficacy outcomes and updated overall survival. ESMO Open. 2025;10(11):105858. https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S2059702925017272

3. Santé Canada. Sommaire de décision réglementaire portant sur Kisqali. Portail des médicaments et produits de santé. Décision rendue le 12 juin 2025. https://health-products.canada.ca/noc-ac/nocInfo?no=35510&lang=fre

4. Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS). KisqaliMC: cancer du sein RH+ HER2− de stade précoce. Extrait d'avis au ministre. Avis transmis au ministre, novembre 2025. https://www.inesss.qc.ca/fileadmin/doc/INESSS/Inscription_medicaments/Avis_au_ministre/D%C3%A9cembre_2025/Kisqali_2025_11.pdf

5. Novartis. (2025). KISQALI Product Monograph. Disponible à l'adresse : https://www.novartis.com/us-en/sites/novartis_us/files/kisqali.pdf. Consulté en octobre 2026.

SOURCE Novartis Pharma Canada inc.

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