Des produits de santé sûrs et efficaces pour la population canadienne : nouvelles autorisations accordées entre juillet et septembre 2026

OTTAWA, ON, le 15 oct. 2026 /CNW/ -- Les Canadiens et les Canadiennes s'attendent à avoir accès rapidement à des médicaments et à des instruments médicaux sûrs et efficaces. Santé Canada publie chaque trimestre une mise à jour sur les mesures prises pour moderniser et rendre plus efficaces ses processus réglementaires, tout en maintenant des normes élevées en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité.

Du 1er juillet au 30 septembre 2026, Santé Canada a pris plusieurs mesures pour améliorer l'accès aux médicaments et aux instruments médicaux dont la population canadienne a besoin. Le Ministère a autorisé 16 nouveaux médicaments d'ordonnance ainsi que 33 médicaments génériques et biosimilaires. Au cours de cette période, Santé Canada a également approuvé 540 nouveaux instruments médicaux.

Le nombre croissant de présentations de drogues, qui sont de plus en plus complexes, exerce une pression sur le processus d'examen des médicaments. Pour relever ce défi, Santé Canada accorde la priorité à l'examen de certaines présentations de médicaments génériques afin d'améliorer l'accès aux médicaments au Canada, de prévenir et de réduire les perturbations de l'approvisionnement en médicaments au pays, et d'assurer la viabilité à long terme du système d'examen des médicaments génériques.

Pour permettre aux Canadiens et les Canadiennes d'accéder plus rapidement à de nouveaux traitements prometteurs, Santé Canada poursuit également la mise en œuvre de la première phase de ses efforts de modernisation des essais cliniques. Cette démarche comprend notamment :

• Le soutien à la mise en œuvre accélérée des exigences modernisées relatives aux essais cliniques avant l'entrée en vigueur de nouveaux règlements. Ces changements contribueront à moderniser le cadre canadien des essais cliniques et à attirer davantage de recherche clinique au Canada.
• La mise à disposition de renseignements sur les essais cliniques autorisés par Santé Canada au moyen d'un nouveau portail des essais cliniques, afin d'aider les patients à trouver des renseignements sur des essais cliniques susceptibles de leur être bénéfiques et de permettre aux chercheurs, aux professionnels de la santé et aux autres intervenants d'accéder à des renseignements sur les essais en cours.
• La simplification de la réalisation, par les chercheurs, d'études pédiatriques portant sur les soins courants grâce à un nouveau projet pilote. Cette initiative pourrait produire de meilleures données probantes et ainsi améliorer les résultats thérapeutiques chez les enfants, à qui l'on prescrit souvent des médicaments destinés aux adultes de façon non conforme à l'indication autorisée (c'est-à-dire en dehors de leur usage approuvé).

Santé Canada s'emploie également à accélérer l'accès des enfants et des jeunes aux médicaments dont ils ont besoin. Selon l'approche proposée, les délais d'examen seraient réduits jusqu'à 40 %, passant de 300 à 180 jours. Santé Canada mène actuellement une consultation sur les changements proposés jusqu'au 23 octobre 2026. Le Ministère a déjà commencé à mettre en œuvre des délais d'examen raccourcis et accueille favorablement d'autres idées et commentaires sur les moyens de poursuivre l'amélioration de ces efforts.

Enfin, Santé Canada lance un nouveau projet pilote pour les présentations faisant l'objet d'un partage du travail dans le cadre du Consortium Access. Ce projet offrira une plus grande souplesse pendant le processus d'examen et contribuera à prévenir les retards. Il permettra également un meilleur alignement entre les organismes de réglementation internationaux et favorisera un accès plus rapide des produits au marché canadien. Le Consortium Access est un regroupement d'autorités réglementaires internationales qui collaborent afin de renforcer la coopération et l'harmonisation réglementaires, notamment par la réalisation d'examens conjoints de nouvelles présentations de drogues.

De concert, ces changements contribuent à la mise en place d'un système réglementaire plus rapide et plus efficace, qui améliore l'accès aux médicaments tout en conservant les normes élevées du Canada en matière d'innocuité, d'efficacité et de qualité.

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Document d'information - Médicaments et instruments médicaux autorisés du 1er juillet au 30 septembre 2026

SOURCE Santé Canada (SC)

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