Le zasocitinib de Takeda offert dans un comprimé pratique à prendre une fois par jour a rapidement et durablement offert une peau saine, confirmant la promesse de remodeler la prise en charge du psoriasis

• Environ 70 % des patients traités par le zasocitinib ont obtenu une peau saine ou presque claire (sPGA de 0/1) à la semaine 16 dans les études de phase III portant sur le psoriasis en plaques
• Un taux de réponse PASI 75 considérablement plus élevé que celui obtenu avec le placebo a été observé dès la semaine 4
• Le profil d'innocuité concordait avec celui observé dans les études de phase IIb et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été détecté

TORONTO, le 31 mars 2026 /CNW/ - Takeda Canada Inc. (« Takeda ») est heureuse de présenter les nouvelles données provenant des deux études pivots de phase III sur le zasocitinib (TAK-279), un inhibiteur hautement sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) de nouvelle génération à prendre par voie orale, menées auprès d'adultes atteints de psoriasis en plaques (PsP) modéré à grave¹. Présentées dans un résumé de dernière heure au congrès annuel 2026 de l'American Academy of Dermatology (AAD), ces données montrent que l'administration pratique de zasocitinib par voie orale à prendre une fois par jour a permis d'obtenir rapidement et durablement une peau saine avec un profil d'innocuité concordant avec celui des études de phase IIb^1,2.

« Notre objectif en matière de traitement du psoriasis est d'obtenir une peau saine ou presque saine, ce qui a déjà été réalisé principalement avec des traitements injectables », a déclaré Melinda Gooderham, M.Sc., M.D., FRCPC, dermatologue au Centre de dermatologie SKiN, Peterborough (Ontario, Canada), chercheuse principale pour les études Latitude PsO et autrice-présentatrice. « Ces résultats d'efficacité et d'innocuité montrent qu'il est possible d'administrer un comprimé une fois par jour pour obtenir rapidement et durablement une peau claire, ce qui souligne le potentiel du zasocitinib de devenir un traitement par voie orale de premier plan pour le psoriasis en plaques. »

Dans le cadre des études Latitude PsO-3001 et PsO-3002, des études de phase III multicentriques à répartition aléatoire et à double insu, contrôlées par placebo et comparateur actif, plus de la moitié des patients traités par le zasocitinib ont obtenu une peau saine ou presque saine à la semaine 16, une mesure clé du succès du traitement^1,2 :

• De tous les patients traités par le zasocitinib, 71,4 % et 69,2 % ont obtenu un score d'évaluation globale statique par le médecin (sPGA) de 0/1 par rapport aux patients ayant reçu le placebo (10,7 % et 12,6 %) et l'apremilast (32,1 % et 29,7 %) à la semaine 16 (p < 0,001)².
• De tous les patients traités par le zasocitinib, 61,3 % et 51,9 % ont atteint un indice de surface et de la gravité du psoriasis (PASI) de 90 par rapport aux patients ayant reçu le placebo (5,0 % et 4,0 %) et l'apremilast (16,8 % et 15,9 %) à la semaine 16 (p < 0,001)².

Le zasocitinib a également démontré des améliorations statistiquement significatives quant à l'obtention d'une peau complètement saine, un objectif de traitement de plus en plus important pour les patients atteints de psoriasis en plaques^1,2 :

• De tous les patients traités par le zasocitinib, 39,9 % et 33,7 % ont obtenu un score sPGA de 0 par rapport aux patients ayant reçu le placebo (0,7 % et 1,4 %) et l'apremilast (8,0 % et 6,5 %) à la semaine 16 (p < 0,001)².
• De tous les patients traités par le zasocitinib, 33,4 % et 25,2 % ont obtenu une réponse PASI 100 par rapport aux patients ayant reçu le placebo (0,7 % et 1,1 %) et l'apremilast (2,9 % et 4,3 %) à la semaine 16 (p < 0,001)².
• Les réponses pour les critères d'évaluation coprincipaux et secondaires clés ont continué d'augmenter jusqu'à la semaine 24 dans les deux études².

Dans l'étude Latitude PsO-3002, la rapidité de la réponse a été démontrée dès la semaine 4 par rapport au placebo (PASI 75 : 16,8 % pour le zasocitinib vs 4,3 % pour le placebo, p < 0,001)². Parmi les patients qui ont obtenu une réponse PASI 75 ou PASI 90 ou un sPGA de 0/1 à la semaine 40 et qui ont continué à prendre le zasocitinib tout au long de l'étude, plus de 90 % ont maintenu leur réponse à la semaine 60².

Le zasocitinib était généralement bien toléré^1,2. Le profil d'innocuité et de tolérabilité du zasocitinib dans les études de phase III a continué de concorder avec celui observé dans les études antérieures^1,2. Les principales conclusions des deux études incluent les suivantes :

• Au cours de la semaine 16, les taux d'effets indésirables survenus en cours de traitement (EIST) étaient de 62,1 % pour le zasocitinib, de 46,9 % pour le placebo et de 50,5 % pour l'apremilast².
• Les effets indésirables les plus couramment observés chez les patients traités par le zasocitinib jusqu'à la semaine 16 (≥ 5 %) ont été l'infection des voies respiratoires supérieures (10,1 %), la rhinopharyngite (6,2 %) et l'acné (6,5 %); aucun nouveau problème d'innocuité n'a été détecté².
• Les taux d'EIST graves observés jusqu'à la semaine 16 étaient de 3,0 % pour le zasocitinib, de < 1 % pour le placebo et de 1,5 % pour l'apremilast².

« Les résultats observés lors de nos études de phase III démontrent que l'inhibition hautement sélective de la TYK2 peut offrir à de nombreuses personnes atteintes d'un psoriasis en plaques modéré à grave la possibilité d'obtenir une peau saine ou presque saine », a déclaré Chinweike Ukomadu, M.D., Ph. D., vice-président et chef de l'unité d'affaires des domaines thérapeutiques Maladies gastro-intestinales et inflammatoires chez Takeda. « Les données positives soulignent également le potentiel du zasocitinib à produire des résultats rapides et durables avec un profil d'innocuité favorable concordant avec celui observé lors des études de phase IIb. Nous travaillons le plus rapidement possible avec les organismes de réglementation afin de proposer une nouvelle option thérapeutique possible pour les patients qui recherchent un traitement par voie orale sécuritaire, efficace et pratique. »

Takeda est en passe de présenter une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration des États-Unis, ainsi que des demandes semblables à Santé Canada et à d'autres organismes de réglementation, à compter de l'exercice fiscal 2026.

Les résultats des études de phase III n'ont aucune incidence importante sur les prévisions consolidées de l'exercice complet se terminant le 31 mars 2026.

À propos du psoriasis en plaques

Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique à médiation immunitaire survenant lorsque le système immunitaire provoque une inflammation entraînant la multiplication trop rapide des cellules cutanées³. Le psoriasis en plaques, la forme la plus courante de psoriasis, se caractérise par des plaques surélevées de peau rouge, grise ou mauve et couvertes de squames, qui causent de la douleur et des démangeaisons^4-6. Les plaques psoriasiques peuvent toucher n'importe quelle surface cutanée, mais on les trouve surtout sur le cuir chevelu, le visage, les bras et les coudes, les jambes, les genoux, le torse, les organes génitaux, les ongles et les plis de peau^3,7. De nombreuses personnes atteintes de psoriasis présentent des plaques causant des démangeaisons et une sensation de brûlure intenses, qui nuisent aux activités quotidiennes^5,6. Les patients déclarent également que leurs symptômes ont des répercussions négatives sur leur santé mentale et leur qualité de vie, ce qui peut les pousser à l'isolement social⁸. À l'échelle mondiale, environ 64 millions de personnes vivent avec le psoriasis, dont environ 80 à 90 % sont atteintes de psoriasis en plaques^9,10.

À propos du zasocitinib (TAK-279)

Le zasocitinib est un inhibiteur expérimental de nouvelle génération à prendre par voie orale, qui est hautement sélectif de la TYK2. Il assure l'inhibition de l'IL-23 durant 24 heures, en plus d'autres principales voies immunitaires à l'origine de différentes maladies^11,12. Ce médicament pourrait devenir une des principales options thérapeutiques par voie orale pour les personnes atteintes de maladies inflammatoires à médiation immunitaire. La sélectivité du zasocitinib à la TYK2 est plus d'un million de fois supérieure à celles des autres enzymes JAK, ce qui pourrait maximiser l'inhibition de la TYK2 sans avoir d'incidence sur la signalisation de la JAK1, de la JAK2 et de la JAK3, selon des données obtenues in vitro^11,13. Takeda évalue actuellement l'innocuité et l'efficacité du zasocitinib dans le cadre d'une étude comparative directe avec le deucravacitinib auprès de patients atteints de psoriasis en plaques ainsi qu'auprès de patients atteints de rhumatisme psoriasique dans le cadre d'études de phase III^14-16. De plus, des études de phase II sont en cours sur la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le vitiligo et l'hidradénite suppurée^17-20. Le zasocitinib est un composé expérimental dont l'utilisation n'a été approuvée par aucun organisme de réglementation.

À propos des études LATITUDE de phase III portant sur le psoriasis

Les études Latitude de phase III portant sur le psoriasis (NCT06088043 et NCT06108544) sont des études multicentriques mondiales menées à répartition aléatoire et à double insu, contrôlées par placebo et comparateur actif, visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du zasocitinib auprès de patients adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à grave^21,22. Les études ont été menées dans 21 pays chez 693 et 1 108 participants, respectivement. Les critères d'évaluation coprincipaux étaient la proportion de patients traités par le zasocitinib obtenant une réponse sPGA de 0/1 et une réponse PASI 75 à la semaine 16, comparativement aux patients recevant un placebo^21,22. Les critères d'évaluation secondaires hiérarchisés (clés) comprenaient des comparateurs au placebo (semaine 16) et à l'apremilast (semaines 16 et 24)^21,22.  

À propos des inhibiteurs de la tyrosine kinase 2 (TYK2)

La TYK2 est une enzyme intracellulaire membre de la famille de protéines Janus kinase (JAK)^13,23,24. Toutefois, la TYK2 se distingue de la JAK1, la JAK2 et la JAK3 en ce qu'elle régule principalement les réponses immunitaires, tandis que la JAK1, la JAK2 et la JAK3 régulent des processus biologiques plus vastes^13,23,24. La TYK2 assure la médiation de l'IL-23 et d'autres voies de signalisation immunitaires et inflammatoires qui jouent un rôle fondamental dans la survenue du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et d'autres maladies inflammatoires à médiation immunitaire²⁵. L'inhibition allostérique hautement sélective de la TYK2, dont l'effet inhibiteur sur la JAK1, la JAK2 et la JAK3 est faible, pourrait représenter une approche thérapeutique prometteuse ciblant l'inflammation à médiation immunitaire, tout en évitant potentiellement les risques associés à l'inhibition d'autres membres de la famille des protéines JAK²⁶.

À propos de Takeda Canada Inc.

Takeda Canada Inc. est la filiale canadienne de Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK), un chef de file mondial dans le secteur biopharmaceutique, fondé sur des valeurs et spécialisé en recherche et développement, dont le siège social est au Japon. Nous sommes déterminés à découvrir et à offrir des traitements susceptibles de transformer la vie des patients. Nous sommes guidés par notre engagement envers les patients, nos employés et la planète. Takeda concentre ses efforts de recherche et développement dans quatre domaines thérapeutiques : l'oncologie, les maladies génétiques et hématologiques rares, les neurosciences et la gastroentérologie. Nous effectuons aussi des investissements ciblés pour la recherche et le développement dans les traitements dérivés du plasma et les vaccins. Nous nous concentrons sur le développement de médicaments des plus novateurs qui contribuent à faire la différence dans la vie des patients, en repoussant les limites des nouvelles options thérapeutiques et en tirant profit de notre moteur de R et D collaboratif et de nos capacités pour créer une solide gamme de produits combinant plusieurs modalités de traitement. Nos employés sont déterminés à améliorer la qualité de vie des patients et à travailler avec nos partenaires dans le secteur de la santé dans environ 80 pays et régions. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter https://www.takeda.com/fr-ca.

Avis important

Aux fins du présent avis, le terme « communiqué de presse » désigne le présent document, toute présentation orale, toute séance de questions-réponses et tout matériel écrit ou oral discuté ou distribué par Takeda Pharmaceutical Company Limited (« Takeda ») ayant trait au présent communiqué. Le présent communiqué (y compris tout compte-rendu oral et toute séance de questions et réponses en connexion avec ce dernier) n'est pas censé constituer, représenter ou faire partie et ne constitue, ni ne représente ni ne fait partie d'une quelconque offre, invitation ou sollicitation d'offre d'achat, d'acquisition, de souscription, d'échange, de vente ou de cession de valeurs mobilières ou de la sollicitation d'un vote ou d'une approbation dans une juridiction quelconque. Aucune action ou autre valeur mobilière n'est offerte au public par le biais de ce communiqué. Aucune offre de valeurs mobilières ne sera faite aux États-Unis, sauf dans le cas d'un enregistrement en vertu du U.S. Securities Act de 1933, et ses amendements, ou d'une dispense de celle-ci. Le présent communiqué de presse (ainsi que les autres informations qui pourront être fournies au destinataire) est fourni à condition qu'il soit utilisé par le destinataire uniquement à des fins d'information (et non en vue de l'évaluation d'un investissement, d'une acquisition, d'une cession ou de toute autre transaction). Tout manquement à ces restrictions pourra constituer une violation des lois applicables sur les valeurs mobilières.

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Information médicale

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Ce communiqué inclut également l'évolution de l'information scientifique qui n'a pas encore été examinée par Santé Canada, car la sécurité et l'efficacité du zasocitinib font encore l'objet d'une enquête. En l'absence d'autorisation de mise en marché de Santé Canada, Takeda ne recommande pas l'utilisation du produit en dehors d'une étude clinique autorisée par Santé Canada.

Références :

1. Les résultats préliminaires de ces études ont été publiés le 18 décembre 2025 dans « Les données issues d'études déterminantes de phase III menées par Takeda sur le traitement du psoriasis en plaques par le zasocitinib montrent la promesse d'une peau saine au moyen d'un comprimé à prendre une fois par jour, ouvrant ainsi la voie à une nouvelle ère thérapeutique ».
2. Gooderham M, et al. Once-daily Oral Zasocitinib Demonstrates Rapid and Reproducible Skin Clearance with a Consistent Safety Profile in Moderate-to-Severe Plaque Psoriasis: Results from Two Randomized Phase 3 Trials (LATITUDE-PsO-3001 and 3002). Presented at American Academy of Dermatology 2026. 2026 Mar 28; Denver, CO.
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SOURCE Takeda Canada Inc.

Relations avec les médias : Kristen King, [email protected], 905 876-6402