Un anticoagulant oral à prise uniquotidienne reçoit une recommandation positive du Programme commun d'évaluation des médicaments pour la prévention de l'AVC en présence de fibrillation auriculaire

Bayer Inc. se réjouit du soutien à l'égard du remboursement public de ce nouveau traitement

TORONTO, le 23 avril 2012 /CNW/ - Pour des centaines de milliers de Canadiens atteints de fibrillation auriculaire (FA), une étape de plus a été franchie en vue de l'obtention du remboursement public pour un nouveau traitement préventif de l'accident vasculaire cérébral (AVC), une nouvelle qui a été bien accueillie par Bayer Inc. aujourd'hui.

L'Agence canadienne des médicaments et des technologies de la santé (ACMTS), par l'intermédiaire du Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM), a recommandé que les régimes d'assurance médicaments provinciaux et publics du Canada remboursent Xarelto^® (comprimés de rivaroxaban), l'anticoagulant oral à prise uniquotidienne de Bayer Inc., pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients qui présentent une FA non valvulaire et chez qui un traitement par la warfarine convient. Les patients doivent aussi répondre à des critères additionnels, soit être incapables d'atteindre un niveau d'anticoagulation adéquat avec la warfarine et présenter un score CHADS₂ de 2 ou plus.

Cette recommandation repose sur une analyse du rapport coût-efficacité et sur des données cliniques issues de l'étude ROCKET AF, une étude internationale de phase III à répartition aléatoire et à double insu visant à comparer Xarelto^® à prise uniquotidienne à la warfarine et menée auprès de plus de 14 000 patients, dont 750 provenant du Canada. Xarelto^® est indiqué pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients qui présentent une FA à qui un traitement anticoagulant convient.

« Cette recommandation positive est une excellente nouvelle pour les patients atteints de FA, déclare Doug Grant, chef, Affaires générales, Bayer Inc. Étant donné que l'anticoagulothérapie constitue depuis longtemps un secteur d'intérêt important pour notre entreprise, nous sommes heureux de voir l'ACMTS recommander que les provinces remboursent un traitement à prise uniquotidienne qui n'exige ni analyses sanguines régulières ni ajustements de la dose, pour les patients atteints de FA présentant un risque d'AVC. »

La FA, la forme la plus courante d'arythmie observée en pratique clinique, touche environ 350 000 Canadiens et représente un facteur de risque établi d'AVC et de décès prématuré. Chez les personnes de plus de 60 ans, on estime que le tiers des AVC sont causés par la FA⁽¹⁾.

À propos de la fibrillation auriculaire (FA)

Les battements cardiaques irréguliers rendent les patients atteints de FA plus vulnérables à la formation de caillots sanguins dans les oreillettes, caillots qui peuvent ensuite se rendre au cerveau et causer un AVC. Les AVC provoquent des lésions au cerveau et peuvent entraîner une invalidité physique et comportementale, ainsi qu'une incapacité importante, voire la mort. Environ le tiers des personnes atteintes de FA ne présentent absolument aucun symptôme. Le danger d'une FA non décelée réside dans le fait que les personnes touchées sont exposées à un risque de complications graves, y compris d'AVC.

À propos de Xarelto^®

Xarelto^® (comprimés de rivaroxaban) est un anticoagulant oral à dose fixe qui a un début d'action rapide, produit une réponse prévisible reposant sur la dose, ne requiert ni surveillance régulière des paramètres de la coagulation ni ajustement de la dose et présente peu d'interactions alimentaires* et médicamenteuses⁽²⁾.

En plus d'être approuvé pour la prévention de l'AVC et de l'embolie systémique chez les patients qui présentent une FA à qui un traitement anticoagulant convient, Xarelto^® est également approuvé au Canada pour le traitement de la thrombose veineuse profonde (TVP) sans embolie pulmonaire (EP) symptomatique, ainsi que pour la prévention de la thromboembolie veineuse (TEV) chez les patients qui ont subi une arthroplastie totale élective de la hanche ou du genou. À ce jour, Xarelto^® est approuvé dans plus de 110 pays, et il a été lancé par Bayer avec succès dans au-delà de 85 pays pour cette dernière indication.

Le vaste programme d'essais cliniques consacré à Xarelto^®, produit sur lequel des données sont parues dans de nombreuses publications, en fait un des inhibiteurs directs du facteur Xa à prise orale les plus étudiés. Plus de 75 000 patients ont participé aux études terminées ou participent à celles en cours portant sur la prévention et le traitement des troubles thromboemboliques veineux et artériels associés à un large éventail de maladies aiguës et chroniques, notamment celles pour lesquelles une autorisation de commercialisation n'a pas encore été obtenue, telles que la prévention secondaire du syndrome coronarien aigu et le traitement de l'embolie pulmonaire.

Comme les autres anticoagulants, Xarelto^® doit être prescrit avec prudence quand le risque d'hémorragie est accru. Une hémorragie peut survenir dans n'importe quelle partie de l'organisme pendant le traitement par Xarelto^®. Il faut tenir compte du risque d'hémorragie quand on évalue l'état de tout patient qui reçoit un anticoagulant. En cas de chute inexpliquée du taux d'hémoglobine ou de la tension artérielle, il faut rechercher un foyer hémorragique.

Xarelto^® ne doit pas être prescrit à un patient chez qui le risque d'hémorragie est élevé. En cas d'hémorragie grave, il faut abandonner le traitement par Xarelto^® et rechercher sans tarder le foyer hémorragique. Xarelto^® n'est pas recommandé chez les patients atteints d'insuffisance rénale grave.

Les médecins doivent consulter la monographie de produit de Xarelto^® pour obtenir les renseignements complets.

* Les comprimés Xarelto^® à 15 et 20 mg doivent être pris avec des aliments.

À propos de Bayer Inc.

Bayer Inc. (Bayer) est une filiale canadienne de Bayer AG, groupe international de recherche dont les principales activités sont concentrées dans les domaines des soins de santé, des sciences végétales et des matériaux novateurs. Bayer Inc., dont le siège social est situé à Toronto, en Ontario, exploite les segments HealthCare et MaterialScience du Groupe Bayer au Canada. Bayer CropScience Inc., dont le siège social est situé à Calgary (Alberta), exerce ses activités en tant qu'entité juridique distincte au Canada. Ensemble, ces groupes jouent un rôle essentiel dans l'amélioration de la qualité de vie des Canadiennes et des Canadiens, en mettant au point des produits permettant de lutter contre la maladie, en protégeant les cultures et les animaux, et en concevant des matériaux à haut rendement qui servent dans de nombreuses sphères d'activité de la vie quotidienne. Les installations de Bayer au Canada comprennent le siège social de Toronto ainsi que les bureaux de Montréal et de Calgary.

Bayer Inc., qui compte environ 800 employés au Canada, a réalisé des ventes totalisant 808 millions de dollars canadiens en 2011. À l'échelle mondiale, les ventes du Groupe Bayer ont dépassé 36 milliards d'euros en 2011. En 2011, Bayer Inc. a investi environ 13 millions de dollars canadiens en recherche et développement, tandis que le Groupe Bayer a dépensé l'équivalent de plus de 2,9 milliards d'euros dans ce domaine à l'échelle mondiale. Pour obtenir de plus amples renseignements, visitez le site www.bayer.ca.

Références

(1) Fondation des maladies du cœur du Canada. http://www.heartandstroke.on.ca/site/c.pvI3IeNWJwE/b.5052981/k.17A/Atrial_fibrillation.htm?src=report (consulté en août 2011).
(2) Monographie de produit de Xarelto^® (p. 21), 13 février 2012.

Jessica Hatheway
Bayer Inc.
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