Sun Pharma Canada lance (PR)WINLEVI® (crème de clascotérone 1 % p/p), un traitement topique novateur contre l'acné

• WINLEVI (crème de clascotérone à 1 % p/p) pour les patients de sexe masculin et féminin de 12 ans et plus qui sont atteints d'acné est désormais vendu au Canada.
• WINLEVI est le premier et le seul inhibiteur topique des récepteurs des androgènes, et la formulation la plus récente approuvée par Santé Canada pour cibler la composante hormonale de l'acné en 40 ans.

MUMBAI, India et BRAMPTON, ON, le 27 sept. 2023 /CNW/ - Sun Pharma Canada inc., filiale à part entière de Sun Pharmaceutical Industries Limited (Reuters: SUN.BO) (Bloomb: SUNP IN) (NSE : SUNPHARMA) (BSE: 524715), « Sun Pharma » est fière d'annoncer que ^PRWINLEVI (crème de clascotérone 1 % p/p) est maintenant vendu au Canada. WINLEVI est le premier et le seul inhibiteur des récepteurs des androgènes indiqué pour le traitement topique de l'acné vulgaire (acné) chez les personnes âgées de 12 ans et plus.

Produit WINLEVI (Groupe CNW/Sun Pharma Canada Inc.)

WINLEVI agit différemment de tout autre traitement topique contre l'acné. Au lieu d'une approche topique du traitement de l'acné qui se concentre sur l'hyperkératinisation folliculaire, la réduction de l'inflammation ou les effets antibactériens, il semblerait que WINLEVI réduit les effets des hormones de l'acné sur la peau en perturbant la cascade d'androgènes. Bien que le fonctionnement exact de WINLEVI reste inconnu, le traitement cherche à inhiber les effets des récepteurs des androgènes dans les cellules des glandes sébacées (glandes productrices de sébum dans la peau) pour aider à réduire la production de sébum (huile) et les cytokines inflammatoires^1,2.

« Sun Pharma est ravie de lancer cette solution topique innovante et très attendue pour des millions de Canadiens et de Canadiennes atteints d'acné » a déclaré Abhay Gandhi, PDG de Sun Pharma en Amérique du Nord. « Le lancement de WINLEVI améliore la gamme de produits spécialisés de Sun Pharma au Canada et reflète son engagement à fournir des médicaments dermatologiques innovants pour répondre aux besoins des patients et des patientes. »

Bien que des données montrent que l'acné touche environ 20 % de la population au Canada³ et peut avoir des répercussions sur la qualité de vie liée à la santé, en raison d'un risque potentiellement accru de dépression et d'anxiété^4,5,6, les innovations restent peu nombreuses dans ce domaine. WINLEVI est le premier et le seul inhibiteur topique des récepteurs des androgènes, et la formulation la plus récente approuvée par Santé Canada pour cibler la composante hormonale de l'acné en 40 ans¹.

« Depuis l'approbation de WINLEVI par Santé Canada, l'industrie a montré beaucoup d'intérêt pour ce nouveau traitement destiné aux personnes atteintes d'acné au Canada - c'est une occasion d'améliorer leur qualité de vie » a déclaré la D^re Sonya Abdulla, une dermatologue certifiée chez Dermatology on Bloor.

Pour obtenir plus de renseignements au sujet de WINLEVI, parlez-en à votre médecin, consultez le site Web www.sunpharma.com/canada ou téléphonez au 1 833 388-0532.

À propos de ^PRWINLEVI (crème de clascotérone 1 % p/p)
WINLEVI est approuvé pour le traitement topique de l'acné vulgaire chez les personnes âgées de 12 ans et plus. Bien que le mode d'action exact de WINLEVI soit inconnu, des études de laboratoire suggèrent que l'ingrédient actif, la clascotérone, est en concurrence avec les androgènes, en particulier la dihydrotestostérone (DHT), pour se lier aux récepteurs des androgènes dans la glande sébacée et les follicules pileux⁷.

Les androgènes sont largement reconnus comme les plus importantes de toutes les hormones en termes de régulation de la production de sébum⁸. Dans la peau, les androgènes se lient aux récepteurs des androgènes, provoquant une augmentation de la production de sébum et de l'inflammation⁹. En particulier, la peau des patients atteints d'acné vulgaire produit des niveaux plus élevés de testostérone et de dihydrotestostérone (DHT) que la peau des personnes en bonne santé¹⁰. Les thérapies hormonales orales actuelles se sont révélées efficaces dans le traitement de l'acné, que les niveaux d'androgènes soient élevés ou non⁸. Cependant, alors que certaines thérapies hormonales orales sont recommandées pour certaines patientes atteintes d'acné, leur utilisation chez les hommes a été limitée en raison du risque potentiel d'effets secondaires systémiques tels que la gynécomastie (développement excessif ou élargissement du tissu mammaire) et l'incapacité à se laisser pousser la barbe^1,8.

De plus, WINLEVI est rapidement métabolisé dans la peau, limitant l'absorption systémique^{11, 12}.

Dans le cadre d'études cliniques, un traitement par WINLEVI de 12 semaines a été associé à des réductions significatives des lésions inflammatoires et non inflammatoires, ainsi qu'à une augmentation significative du nombre de patients ayant réussi le traitement par rapport à l'excipient².

Dans deux études cliniques de phase 3, 18,8 % et 20,9 % des patients traités par WINLEVI ont atteints des résultats positifs selon leurs scores d'évaluation globale par le chercheur (EGC) à la semaine 12, comparativement à 8,7 % et 6,6 % des patients recevant l'excipient (p < 0,001). La variation absolue moyenne par rapport aux valeurs initiales du nombre de lésions non inflammatoires (NLNI) à la semaine 12 était de -20,4 et -19,5 chez les patients traités par WINLEVI, comparativement à -13,0 et -10,8 chez les patients traités par l'excipient (p < 0,001). La variation absolue moyenne par rapport aux valeurs initiales du nombre de lésions inflammatoires (NLI) à la semaine 12 était de -19,3 et de -20,1 dans les groupes WINLEVI, comparativement à -15,4 et -12,6 dans les groupes d'excipient des deux études (p < 0,01)².

Aucun événement indésirable n'a été signalé comme effet indésirable du médicament chez plus de 1 % des patients. La plupart des réactions cutanées locales (RCL) ont été de gravité légère ou nulle, et sont survenues chez un pourcentage similaire de patients traités avec l'excipient. Les RCL les plus fréquemment signalées ont été l'érythème (rougeur) et la desquamation/sécheresse².

WINLEVI est fourni dans des tubes en aluminium de 30 grammes. Chaque gramme de WINLEVI contient 10 mg de clascotérone dans une crème blanche à presque blanche. Les patients sont invités à nettoyer délicatement la région atteinte et, une fois la peau sèche, à appliquer une couche fine et uniforme de WINLEVI sur la région acnéique, deux fois par jour,
le matin et le soir.

À propos de Sun Pharma Canada inc.
Sun Pharmaceutical Industries Limited renforce sa présence au Canada, en associant la puissance d'un réseau mondial à la recherche et aux soins locaux pour répondre aux besoins non satisfaits des patients et des fournisseurs de soins de santé canadiens.

Sun Pharma Canada inc., filiale à part entière de Sun Pharmaceutical Industries Limited, se concentre sur la fourniture de médicaments innovants en dermatologie et en ophtalmologie, apportant un meilleur accès et un meilleur soutien aux patients.

Les patients et les professionnels de la santé sont notre préoccupation principale et la « passion de Sun Pharma est évidente ». L'engagement de Sun Pharma à écouter et à agir signifie que l'équipe est en mesure de répondre à des besoins distincts et de fournir des soins personnalisés, tout en abordant les lacunes importantes quant au traitement et à la qualité de vie.

Sun Pharma offre une vaste gamme de médicaments abordables pour la population canadienne. Avec Taro Pharmaceutical Industries ltée. (une filiale de Sun Pharma), ces sociétés complémentaires rassemblent des capacités dans des segments et des créneaux spécialisés, en plus d'avoir une présence dans les 15 produits génériques canadiens principaux.

À propos de Sun Pharmaceutical Industries limitée (CIN - L24230GJ1993PLC019050)
Sun Pharma est la quatrième plus grande société pharmaceutique spécialisée dans les médicaments génériques au monde et la plus grande société pharmaceutique en Inde. Une entreprise intégrée verticalement et une équipe qualifiée lui permettent d'offrir des produits de haute qualité auxquels les clients et les patients font confiance, dans plus de 100 pays à travers le monde, à des coûts abordables. Sa présence mondiale est soutenue par des centres de production répartis sur 6 continents et approuvés par plusieurs organismes de réglementation, associés à une main-d'œuvre multiculturelle regroupant plus de 50 nationalités. Sun Pharma promeut l'excellence grâce à l'innovation soutenue par des capacités de recherche et développement solides dans plusieurs centres, avec des investissements d'environ 6 à 7 % des revenus annuels qui sont consacrés à la recherche et au développement. Pour obtenir plus de renseignements, veuillez consulter le site Internet à l'adresse suivante :www.sunpharma.com et nous suivre sur X @SunPharma_Live.

Références :
1.	Hebert A., Thiboutot D., Stein Gold L. et coll. Efficacité et sécurité de la crème topique de clascotérone, 1 %, pour le traitement des patients atteints d'acné faciale : deux essais cliniques de phase 3 à répartition aléatoire. JAMA Dermatol. 2020;156(6):621-630.
2.	Monographie de produit de ^PRWINLEVI® (crème de clascotérone 1 % p/p, antiandrogène topique) incluant les renseignements destinés aux patient·e·s. Sun Pharmaceutical Industries limitée; 15 juin 2023
3.	(n.d.). À propos de l'acné, En savoir plus sur l'acné Société canadienne de l'acné et de la rosacée. Page consultée le 10 mai 2023, à l'adresse https://www.acneaction.ca/fr/propos-de-lacne/
4.	Vallerand I.A., Lewinson R.T., Parsons L.M. et coll. Risque de dépression chez les patients atteints d'acné au Royaume-Uni : une étude de cohorte basée sur la population. British Journal of Dermatology 2018;178(3):e194-e195.
5.	Samuels D.V., Rosenthal R., Lin R., Chaudhari S., Natsuaki M.N. Acné vulgaire et risque de dépression et d'anxiété : une revue méta-analytique. Journal of the American Academy of Dermatology 2020;83(2):532- 541.
6.	Halvorsen J.A., Stern R.S., Dalgard F., Thoresen M., Bjertness E., Lien L. Les idées suicidaires, les problèmes de santé mentale et le handicap social sont plus fréquents chez les adolescents atteints d'acné : une étude basée sur la population. Journal of Investigative Dermatology 2011;131(2):363-370.
7.	Leyden J.J., Del Rosso J.Q., Baum E.W. L'utilisation de l'isotrétinoïne dans le traitement de l'acné vulgaire : considérations cliniques et orientations futures. J Clin Aesthet Dermatol. 2014;7(2 Suppl):S3-S21.
8.	Elsaie M.L. Traitement hormonal de l'acné vulgaire : une mise à jour. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2016;9:241-248.
9.	Rosette C., Aga F.J., Mazzetti A., Moro L., Gerloni M. Le 17α-propionate de cortéxolone (clascotérone) est un nouvel antagoniste des récepteurs androgéniques qui inhibe la production de lipides et de cytokines inflammatoires par les sébocytes in vitro. J Drugs Dermatol. 2019;18(5):412-418.
10.	Del Rosso J.Q,. Kircik L.H., Stein Gold L., et coll. Androgènes, récepteurs d'androgènes et peau : du laboratoire à la clinique, en mettant l'accent sur les implications cliniques et thérapeutiques. J Drugs Dermatol. 2020;19(3):30-35.
11.	Mazzetti A, Moro L, Gerloni M., Cartwright M. Étude de phase 2b, à répartition aléatoire, à double insu, contrôlée par excipient, avec escalade de dose, évaluant la clascotérone en crème topique à 0,1 %, 0,5 % et 1 % chez des sujets atteints d'acné faciale. J Drugs Dermatol. 2019;18(6):570.
12.	Ferraboschi P., Legnani L., Giuseppe C., Moro L., Ragonesi L., Colombo D. Caractérisation conformationnelle complète de l'antiandrogène cortéxolone-17α-propionate et de composés apparentés par des calculs théoriques et la spectroscopie de résonance magnétique nucléaire. Med Chem Commun. 2014;5:904-914.

SOURCE Sun Pharma Canada Inc.

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