Santé Canada accorde à Pfizer l'homologation d'une indication élargie pour IBRANCE(MC) dans le traitement du cancer du sein métastatique RH+/HER2-

Nouvelle indication fondée sur les résultats de l'étude de phase III PALOMA-3
portant sur l'association d'IBRANCE et du fulvestrant

KIRKLAND, QC, le 21 juin 2017 /CNW/ - Pfizer Canada a annoncé que Santé Canada avait émis un avis de conformité relatif à l'emploi élargi d'IBRANCE^MC (palbociclib), en association avec le fulvestrant, pour le traitement des femmes atteintes d'un cancer du sein localement avancé ou métastatique avec présence de récepteurs hormonaux et absence du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (RH+/HER2-) ayant évolué après un traitement endocrinien antérieur. Les femmes en préménopause ou en périménopause doivent également recevoir un analogue de l'hormone de libération de la lutéinostimuline (LH-RH).

« Il y a un besoin pressant de traitements novateurs pour les femmes atteintes d'un cancer du sein métastatique, soutient le D^r Sunil Verma, M.S.Ed., FRCP(C), oncologue et chef du Département d'oncologie de l'Université de Calgary. Pour les patientes et les médecins, cette indication élargie est importante, puisqu'elle profitera aux femmes aux prises avec une forme de cancer du sein avancé. »

« Les femmes atteintes d'un cancer du sein avancé sont confrontées à des défis particuliers pouvant avoir des répercussions physiques et émotionnelles au moment même où elles tentent de maintenir la meilleure qualité de vie possible, explique Cathy Ammendolea, présidente du conseil d'administration du Réseau canadien du cancer du sein. Il est d'importance cruciale que les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé aient accès en temps opportun aux nouveaux traitements. »

IBRANCE est un inhibiteur de protéine kinase auquel Santé Canada a tout d'abord accordé une approbation conditionnelle le 16 mars 2016 pour un emploi en association avec le létrozole à titre de traitement endocrinien initial de la maladie métastatique chez les femmes ménopausées atteintes d'un cancer du sein avec présence de récepteurs d'estrogènes et absence du récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain (RE+/HER2-) au stade avancé. Pfizer Canada travaille actuellement avec les provinces et les territoires pour assurer le financement public de ce médicament novateur dans les meilleurs délais.

L'approbation par Santé Canada de cette nouvelle indication se fonde sur les résultats définitifs de l'étude de phase III PALOMA-3 menée auprès de 521 patientes, dont 39 au Canada dans 11 établissements¹, laquelle visait à évaluer les effets de l'association IBRANCE-fulvestrant sur la survie sans progression (SSP), comparativement à l'association placebo-fulvestrant, chez des femmes en préménopause/périménopause ou ménopausées atteintes d'un cancer du sein métastatique RH+ et HER2- ayant évolué durant ou après un traitement endocrinien antérieur employé à titre d'adjuvant ou contre les métastases¹.

« Pfizer Canada est fière de venir en aide aux personnes touchées par le cancer du sein en offrant une option thérapeutique valable à un plus grand nombre de femmes atteintes de cette maladie, indique John Leasure, leader - Pfizer Oncologie Canada. Cette indication élargie d'IBRANCE, le premier inhibiteur de CDK4 et de CDK6 ayant été approuvé au Canada, démontre notre engagement inébranlable à offrir des médicaments novateurs aux personnes qui en ont le plus besoin. »

À propos de Pfizer Canada inc.
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Référence
1. Monographie d'IBRANCE, 19 mai 2017.

SOURCE Pfizer Canada inc.

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