Sandoz Canada obtient l'approbation réglementaire de Santé Canada pour (Pr)Sandoz® Semaglutide, une version générique d'(Pr)Ozempic®

• ^PrSandoz^® Semaglutide, un générique d'^PrOzempic^®, est approuvé pour le traitement du diabète de type 2 chez les patients adultes
• Cette alternative à moindre coût contribue à réduire les obstacles financiers et à améliorer l'accès aux traitements du diabète de type 2 partout au Canada
• Une étape importante qui vient renforcer davantage la gamme de produits établie de Sandoz Canada pour le traitement du diabète

SAINT-HUBERT, QC, le 18 sept. 2026 /CNW/ -- Sandoz Canada Inc. annonce aujourd'hui que Santé Canada a autorisé la mise en marché de ^PrSandoz^® Semaglutide, une version générique d'^PrOzempic^®, de Novo Nordisk, améliorant ainsi l'accès à ce traitement pour les patients canadiens. ^PrSandoz^® Semaglutide a été approuvé pour le traitement hebdomadaire du diabète de type 2 chez les adultes afin d'améliorer la maîtrise de la glycémie, en association avec des modifications du mode de vie et d'autres antidiabétiques¹.

Cette version générique du sémaglutide est un produit de synthèse complexe qui est équivalent sur le plan pharmaceutique au médicament biologique de marque. L'avis de conformité a été accordé pour trois doses administrées par voie sous-cutanée via deux présentations en stylo : un stylo délivrant des doses de 0,25 mg ou 0,5 mg (contenant 2 mg de sémaglutide [1,34 mg/mL]) et un stylo délivrant des doses de 1 mg (contenant 4 mg de sémaglutide [1,34 mg/mL]).

« Nous nous réjouissons de l'obtention de l'avis de conformité pour ^PrSandoz^® Semaglutide, un traitement destiné aux personnes vivant avec le diabète de type 2, une maladie qui touche de nombreuses personnes au Canada », déclare Michel Robidoux, président et directeur général de Sandoz Canada. « Sandoz Canada continue de renforcer sa gamme de produits commercialisés pour le traitement du diabète grâce au lancement prochain de ce produit. Compte tenu des près de 12 millions de stylos injecteurs de sémaglutide utilisés chaque année au Canada² et de la hausse importante de la demande pour ce produit, nous visons à réduire les obstacles à l'accès, tant sur le plan financier que sur celui de l'approvisionnement. »

À la suite de l'approbation réglementaire de Santé Canada, Sandoz Canada prend les mesures nécessaires pour préparer la commercialisation future de ^PrSandoz^® Semaglutide.

Afin de soutenir l'introduction des traitements génériques à base de sémaglutide au pays, Sandoz Canada élabore du matériel éducatif et des outils pratiques conçus pour accompagner les patients et les professionnels de la santé tout au long du parcours thérapeutique.

Cette réalisation importante consolide la mission de Sandoz d'être un pionnier de l'accès pour les patients, et reflète l'engagement continu de l'entreprise à élargir sa gamme de produits commercialisés pour le traitement du diabète. En tant que chef de file dans le domaine des médicaments abordables, Sandoz Canada continue de travailler avec ses partenaires du secteur de la santé afin de soutenir des systèmes de santé durables et d'améliorer les résultats pour les patients.

^*PrOzempic^® est une marque déposée de Novo Nordisk A/S.

À PROPOS DE ^PrSANDOZ^® SEMAGLUTIDE

^PrSandoz^® Semaglutide est indiqué pour le traitement hebdomadaire du diabète de type 2 chez les patients adultes, afin d'améliorer la maîtrise de la glycémie, en association avec : un régime alimentaire et de l'exercice chez les patients pour lesquels la metformine est contre-indiquée ou mal tolérée; la metformine, lorsqu'un régime alimentaire et de l'exercice en complément de la dose maximale tolérée de metformine ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; la metformine et un sulfamide hypoglycémiant, lorsqu'un régime alimentaire et de l'exercice en complément d'une bithérapie par metformine et sulfamide hypoglycémiant ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; la metformine ou un sulfamide hypoglycémiant et un inhibiteur du cotransporteur sodium-glucose de type 2 (SGLT2), lorsqu'un régime alimentaire et de l'exercice en complément de la metformine ou d'un sulfamide hypoglycémiant, en plus d'un inhibiteur du SGLT2, ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie; l'insuline basale avec la metformine, lorsqu'un régime alimentaire et de l'exercice en complément de l'insuline basale avec la metformine ne permettent pas d'obtenir une maîtrise adéquate de la glycémie¹.

RÉFÉRENCES

1. Après l'approbation réglementaire par Santé Canada, la monographie du produit sera accessible au public par l'intermédiaire de la Base de données sur les produits pharmaceutiques (BDPP) de Santé Canada et pourra être consultée via le portail de recherche Critères de recherche - Recherche de produits pharmaceutiques en ligne.
2. Données au dossier. Selon les données IQVIA CDH 2025 (UN).

AVIS DE NON-RESPONSABILITÉ

Ce communiqué de presse contient des énoncés prospectifs qui n'offrent aucune garantie quant au rendement futur. Ces énoncés se fondent sur le point de vue et les hypothèses de la direction au moment de leur formulation en ce qui a trait à d'éventuels événements et aux rendements futurs de l'entreprise. Ces énoncés sont assujettis à des risques et à des incertitudes, dont voici quelques exemples non exhaustifs : les conditions économiques mondiales futures, les taux de change, les dispositions légales, les conditions du marché, l'activité des concurrents et d'autres facteurs indépendants de la volonté de Sandoz. Si un ou plusieurs de ces risques ou une ou plusieurs de ces incertitudes devaient se concrétiser, ou si une hypothèse sous-jacente devait se révéler fausse, les résultats réels pourraient différer substantiellement des résultats attendus ou prédits. Tout énoncé prospectif n'est valable qu'à la date de sa formulation. Sandoz ne s'engage aucunement à réviser publiquement ses énoncés prospectifs, sauf si la loi l'exige.

À PROPOS DE SANDOZ CANADA

Chef de file du marché canadien des médicaments non brevetés, Sandoz Canada possède une gamme de produits commercialisés qui comprend plus de 700 médicaments génériques ou biosimilaires couvrant de multiples secteurs thérapeutiques, dont des anti-infectieux, des médicaments pour traiter les troubles cardiovasculaires, les troubles du système nerveux central et le diabète, ainsi que des médicaments en immunologie et en oncologie. En 2025, 59 millions d'ordonnances de médicaments Sandoz ont été délivrées au Canada (source : IQVIA Compuscript TRx, MAT 2025). Sandoz Canada emploie 300 personnes partout au pays et à son siège social de Saint-Hubert, au Québec. Il s'agit d'un partenaire de confiance des pharmaciens, des médecins et des hôpitaux, qui peuvent compter sur ses médicaments de qualité et son service exceptionnel, et qui s'engage à assurer la fiabilité de son approvisionnement. Pour en savoir plus sur Sandoz Canada, visitez le www.sandoz.ca/fr.

SOURCE Sandoz Canada

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