Novartis Santé familiale Canada Inc. procède à un rappel volontaire de certains produits en vente libre en raison d'un dysfonctionnement potentiel du capuchon du flacon

• Un rappel volontaire destiné aux consommateurs est émis pour les sirops pour enfants Triaminic^® et Jack & Jill^® ainsi que pour les sirops pour adultes Buckley® Complet et NeoCitran^®
• Aucun événement indésirable lié à ce problème n'a été signalé à Novartis Santé familiale Canada; l'innocuité et l'efficacité des sirops pour enfants Triaminic^® et Jack & Jill^® ainsi que celles des sirops pour adultes Buckley® Complet et NeoCitran^® ne sont pas altérées dans le cas d'une utilisation conforme à ce qui figure sur les étiquettes respectives de ces produits
• Les produits faisant l'objet du rappel ont été fabriqués à l'usine de Novartis Consumer Health à Lincoln, au Nebraska avant l'interruption volontaire des opérations en décembre 2011, et dans les installations de fabrication d'un tiers utilisant les mêmes types de flacons et de capuchons.

MISSISSAUGA, ON, le 31 janv. 2013 /CNW/ - Novartis Santé familiale Canada Inc. annonce aujourd'hui qu'elle procède à un rappel volontaire des sirops pour enfants Triaminic^® et Jack & Jill^®, des sirops NeoCitran^® et de certains sirops Buckley® Complet. Novartis Santé familiale a décidé d'émettre un tel rappel auprès des consommateurs, des acheteurs au détail et des grossistes en raison d'un dysfonctionnement potentiel du capuchon du flacon qui ne serait pas à l'épreuve des enfants, le capuchon pouvant être retiré tout en laissant en place le seau de sécurité.

Les produits faisant l'objet du rappel ont été fabriqués à l'usine de Novartis Consumer Health à Lincoln, au Nebraska avant l'interruption volontaire des opérations en décembre 2011. En plus d'avoir été fabriqué dans les installations de Lincoln, Buckley ®Complet a été fabriqué jusqu'en janvier 2013 dans les installations d'un tiers utilisant les mêmes types de flacons et de capuchons qu'à Lincoln. Une plainte d'un consommateur aux États-Unis à la fin de novembre 2012 a déclenché une enquête interne par Novartis Consumer Health ayant permis de conclure qu'un rappel volontaire était dans le meilleur intérêt des consommateurs.

Novartis Santé familiale Canada Inc. n'a été avisée d'aucun effet indésirable lié au seau de sécurité entraînant un dysfonctionnement du capuchon à l'épreuve des enfants. Novartis Consumer Health aux États-Unis a reçu à cause de ce problème quatre rapports d'événements indésirables relatifs aux sirops Triaminic^®.

L'innocuité et l'efficacité de tous les produits Triaminic^®, Jack & Jill^®, Buckley® Complet et NeoCitran^® ne sont pas altérées dans le cas où ces produits sont utilisés conformément à ce qui est inscrit sur leurs étiquettes respectives.

Novartis Santé familiale Canada Inc. avise les consommateurs qui croient avoir en leur possession le ou les produits faisant l'objet du rappel d'accéder à notre site Web à l'adresse www.novartisOTCcanada.com ou de communiquer avec le Centre des relations avec la clientèle de Novartis au 1-866-513-6742 [lundi-samedi 8 h - minuit HNE] pour obtenir de plus amples renseignements, notamment sur la procédure de retour pour les produits en question.

Tout événement indésirable pouvant être lié à la défectuosité du mécanisme de fermeture à l'épreuve des enfants de ces produits peut être signalé au Centre des relations avec la clientèle de Novartis au 1-866-513-6742 [lundi-samedi 8 h - minuit HNE] ou au programme de déclaration des effets indésirables de Santé Canada :

• En ligne : www.healthcanada.gc.ca/medeffect
• Sans frais : 1-866-234-2345
• Remplir un Formulaire de déclaration des effets indésirables de Canada Vigilance et l'envoyer :
• par télécopieur sans frais au 1-866-678-6789, ou
• par la poste à l'adresse suivante : Canada Vigilance, Santé Canada, indice de l'adresse 0701D, Ottawa, K1A 0K9

Santé Canada a été mise au courant de ce rappel.

Avis de non-responsabilité

Le communiqué qui précède contient des déclarations prospectives, dont des discussions explicites ou implicites concernant les revenus futurs potentiels que pourraient générer les produits en vente libre de Novartis. Vous ne devez pas accorder une confiance exagérée à ces déclarations. Ces déclarations prospectives reflètent la vision actuelle des responsables concernant des événements futurs, et elles impliquent des risques connus ou inconnus, des incertitudes et d'autres facteurs susceptibles d'aboutir à ce que les résultats réels des produits en vente libre de Novartis soient sensiblement différents de tous résultats, performances ou réalisations futurs exprimés ou sous-entendus dans ces déclarations. Il ne peut être garanti que lesdits produits atteindront un niveau particulier de revenus à l'avenir. En particulier, les attentes de la direction concernant les produits en vente libre de Novartis pourraient être affectées, entre autres choses, par des mesures réglementaires imprévues, des retards ou la réglementation gouvernementale en général, par la concurrence en général, par des résultats inattendus d'essais cliniques, y compris de nouvelles données cliniques inattendues et des analyses supplémentaires inattendues des données cliniques existantes, par les pressions sur les prix émanant du gouvernement, de l'industrie et du grand public, par des problèmes de fabrication inattendus, par la capacité de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle, par l'impact que les facteurs susmentionnés pourraient avoir sur les valeurs attribuées aux actifs et au passif de Novartis Group enregistrées dans le bilan consolidé du Groupe, et les autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20­F actuel de Novartis AG déposé auprès de la Securities and Exchange Commission [Commission des valeurs mobilières des États-Unis]. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer sensiblement de ceux anticipés, crus, estimés ou attendus. Novartis fournit les informations de ce communiqué de presse en l'état actuel à la date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à mettre à jour les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué si de nouvelles informations, des événements futurs ou autres éléments intervenaient.

À propos de Novartis

Novartis apporte des solutions novatrices dans le domaine de la santé qui répondent aux besoins en évolution des patients et de la société. Novartis, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, offre un portefeuille diversifié pour répondre au mieux à ces besoins : médicaments novateurs, soins oculaires, produits pharmaceutiques génériques économiques, vaccins préventifs et outils diagnostiques, médicaments en vente libre et produits de santé animale. Novartis est la seule compagnie mondiale ayant atteint des positions de leadership dans ces secteurs. En 2012, le Groupe a réalisé un chiffre d'affaires net de 56,7 milliards de dollars américains, et près de 9,3 milliards de dollars américains [9,1 milliards de dollars américains hors charges pour pertes de valeur et amortissements] ont été investis dans des activités de R et D dans l'ensemble du Groupe. Le Groupe Novartis emploie environ 128 000 associés-équivalents temps plein et est présente dans plus de 140 pays. Pour en savoir plus, visitez http://www.novartis.com.

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SOURCE : Novartis Pharma Canada inc.

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