Novartis continue d'étendre sa gamme de produits pour le traitement de la MPOC et présente au congrès international ERS de nouvelles données concernant QVA149, un médicament expérimental

DORVAL, QC, le 9 sept. 2013 /CNW/ - Novartis a présenté de nouvelles données et analyses concernant le médicament expérimental QVA149 (gélules de 110 mcg d'indacatérol et 50 mcg de glycopyrronium, soit l'équivalent d'une dose de 85 mcg d'indacatérol et 43 mcg de glycopyrronium). Les données ont démontré cliniquement une amélioration significative de la fonction pulmonaire, de l'essoufflement et de la qualité de vie liée à la santé chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC) comparativement aux autres traitements à l'étude^1,2. Ces données faisaient partie des 39 résumés d'études présentés au congrès annuel de l'European Respiratory Society (ERS), à Barcelone, en Espagne.

Les premiers résultats découlent de l'analyse groupée des 4 891 patients atteints de MPOC ayant participé au programme d'essais cliniques IGNITE (études SHINE, ILLUMINATE et SPARK). Selon ces résultats, il a été observé que le médicament expérimental QVA149 a entraîné une amélioration rapide et soutenue de la fonction pulmonaire ainsi qu'une diminution significative de l'essoufflement comparativement aux autres traitements constituant la norme actuelle des soins^1,2. Ces améliorations ont été maintenues pendant toute la durée des essais^1,2.

« Ces nouveaux résultats cliniques visant à évaluer le médicament expérimental QVA149 sont de bonnes nouvelles pour mes patients atteints de MPOC qui doivent se battre chaque jour contre un essoufflement déshabilitant alors qu'ils tente simplement de vaquer à leurs occupations quotidiennes, déclare le Dr Kenneth Chapman, directeur de l'Asthma & Airway Centre du University Health Network. Une nouvelle option thérapeutique qui améliore de façon continue la fonction respiratoire et l'essoufflement en une seule inhalation constituera un avancement bienvenu. »

« La MPOC touche environ 210 millions de personnes dans le monde³ et pourrait devenir la troisième cause de décès d'ici 2020⁴. De nombreux patients atteints de MPOC déclarent que les symptômes sont vraiment difficiles à surmonter, même lorsqu'ils prennent déjà un traitement, annonce Tim Wright, chef du développement pour Novartis. Novartis est fière de constater que ces nouvelles analyses viennent confirmer l'efficacité de la bithérapie et sa capacité à réellement améliorer la vie des patients. »

Actuellement évalué dans le cadre d'un programme d'essais cliniques auquel participent plus de 10 000 patients^5-15, le médicament expérimental QVA149 est une association en dose fixe de deux bronchodilatateurs : ONBREZ* BREEZHALER* (maléate d'indacatérol), un agoniste des récepteurs ß₂-adrénergique à longue durée d'action (BALA) et SEEBRI* BREEZHALER* (bromure de glycopyrronium), un anticholinergique à longue durée d'action (ACLA). Ces deux produits sont employés en monothérapie par les professionnels de la santé pour le traitement de la MPOC.

À propos du programme d'essais cliniques IGNITE
Au cours du programme d'essais cliniques de phase III IGNITE, le médicament expérimental QVA149 (association de maléate d'indacatérol et de bromure de glycopyrronium en dose fixe) a été évalué chez les patients atteints de MPOC. IGNITE est l'un des plus grands programmes d'essais cliniques internationaux concernant la MPOC. Le programme comprend 11 études au total (ILLUMINATE, SHINE, BRIGHT, ENLIGHTEN, SPARK, BLAZE, ARISE, BEACON, RADIATE, LANTERN et FLAME) et compte plus de 10 000 patients* dans 52 pays^5-17. Les huit premières études (ILLUMINATE, SHINE, BRIGHT, ENLIGHTEN, SPARK, BLAZE, ARISE et BEACON) se sont terminées en 2012. Ces études ont été conçues pour évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du médicament expérimental QVA149, ainsi que son effet sur la fonction pulmonaire, l'endurance à l'effort, les exacerbations, l'essoufflement et la qualité de vie des patients.

Lors des essais de phase III menés dans le cadre du programme IGNITE^5-15, le médicament expérimental QVA149 a entraîné une bronchodilatation statistiquement significative et supérieure comparativement aux normes des soins actuelles¹⁸. On a pu observer qu'il améliorait la bronchodilatation de manière significative en agissent rapidement (dans les 5 minutes suivant son administration) et durant 24 heures. Ces résultats se sont maintenus sur une période de 26 semaines¹⁹. Dans le cadre du programme d'essais cliniques de phase III, IGNITE, le médicament expérimental QVA149 a également entraîné une amélioration des symptômes de la MPOC comparativement au placebo^5,6,8,18. Ces symptômes comprenaient l'essoufflement, la tolérance à l'effort, l'emploi d'un médicament de secours et la qualité de vie liée à la santé^5,6,8,18.

Au cours des essais cliniques, le médicament expérimental QVA149 a été associé à un profil d'innocuité tout à fait acceptable et relativement similaire à celui des autres traitements en ce qui concerne l'incidence d'événements indésirables et graves^5,6,7,8,19.

*Nombre de patients ayant participé aux 11 études (IGNITE)

À propos des traitements pour la MPOC de Novartis
Novartis s'est engagée à répondre aux besoins médicaux non satisfaits des patients atteints de MPOC et à améliorer leur qualité de vie en leur fournissant des médicaments et des dispositifs d'administration novateurs.

Offert au Canada, ONBREZ* BREEZHALER* (75 mcg de maléate d'indacatérol) est un β₂-agoniste à longue durée d'action (BALA) indiqué pour le traitement bronchodilatateur d'entretien à long terme de l'obstruction des voies aériennes chez les patients atteints de MPOC, y compris la bronchite chronique et l'emphysème. Également approuvé au Canada, SEEBRI* BREEZHALER* (bromure de glycopyrronium) est un nouvel anticholinergique à longue durée d'action (ACLA, aussi appelé agoniste muscarinique à longue durée d'action) pour inhalation indiqué en tant que traitement bronchodilatateur d'entretien uniquotidien de la MPOC chez les patients adultes²⁰.

À propos de la MPOC
La MPOC est une maladie évolutive pouvant mettre en jeu le pronostic vital et entravant la respiration. Les symptômes de la MPOC ont un effet négatif majeur sur la qualité de vie et la fonction respiratoire^4,21. La MPOC touche environ 210 millions de personnes dans le monde⁴ et pourrait devenir la troisième cause de décès d'ici 2020³. La MPOC est souvent considérée comme une maladie de vieillesse; pourtant, on estime que 50 % des patients qui en sont atteints ont moins de 65 ans. Cette maladie entraîne donc une augmentation de l'absentéisme au travail et du nombre de retraites prématurées²².

Au Canada, les estimations de 2009-2010 indiquent que 4 % des Canadiens âgés de 35 ans et plus sont atteints de MPOC. Le tabagisme est le principal facteur de la MPOC et constitue la cause de 80 % des décès qui y sont associés²³.

À propos de Novartis Pharma Canada inc.
Novartis Pharma Canada inc., un chef de file dans le domaine de la santé, se consacre à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens. En 2012, l'entreprise a investi près de 100 millions de dollars en recherche et développement au Canada. Novartis Pharma Canada inc. compte plus de 600 employés au Canada. Pour en savoir davantage, veuillez consulter le www.novartis.ca.

*SEEBRI, ONBREZ et BREEZHALER sont des marques déposées.

Références

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SOURCE : Novartis Pharma Canada inc.

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