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Le gouvernement du Nouveau-Brunswick rembourse Lucentis* aux personnes
atteintes de la principale cause de perte de vision liée à l'âge


Nouvelles fournies par

Novartis Pharma Canada inc.

16 nov, 2009, 12:52 ET

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    Les gens aux prises avec la DMLA humide ont maintenant accès au premier
       médicament qui améliore la vision et redonne une qualité de vie
    
</pre>
<p/>
<p>DORVAL, QC, le 16 nov. /CNW Telbec/ - La population du Nouveau-Brunswick souffrant de la forme humide de la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) a maintenant accès au nouveau traitement Lucentis* (ranibizumab injection) par l'intermédiaire du Plan de médicaments sur ordonnance du Nouveau-Brunswick (PMONB). Cet important progrès démontre l'engagement du gouvernement à offrir le meilleur traitement possible aux gens du Nouveau-Brunswick ayant reçu un diagnostic de la principale cause de perte de vision apparaissant à l'âge adulte.</p>
<p>Le Nouveau-Brunswick se joint à Terre-Neuve-et-Labrador à titre de deuxième province de l'Atlantique à rembourser Lucentis*. Ainsi, les gens pour qui un diagnostic de DMLA humide aurait auparavant pu signifier une détérioration rapide de la vision centrale, et même la cécité, peuvent maintenant avoir véritablement espoir de préserver et même d'améliorer leur vision et de conserver leur autonomie. Le Nouveau-Brunswick se joint donc aux provinces et territoires dont le régime public d'assurance médicaments rembourse déjà Lucentis*, c'est-à-dire Terre-Neuve-et-Labrador, le Québec, l'Ontario, la Colombie-Britannique, la Saskatchewan, le Yukon et l'Alberta.</p>
<p>Lucentis* établit une nouvelle norme de traitement pour les gens aux prises avec la forme humide de la DMLA. En effet, il s'agit du seul traitement approuvé pour la DMLA humide à démontrer une amélioration de la vision statistiquement et cliniquement significative chez la majorité des patients. Alors que les traitements antérieurs étaient en mesure de ralentir la progression de la perte de vision, lors des études cliniques, jusqu'à 40 % des personnes traitées à l'aide de Lucentis* ont obtenu des résultats d'acuité visuelle de 20/40 - ou meilleurs encore -, un niveau de vision supérieur à celui qui est exigé pour conduire.</p>
<p>Conçu précisément pour être utilisé dans l'œil et administré par injection dans l'œil, Lucentis* aide à stabiliser ou à améliorer la vision et les fonctions relatives à la vision des patients, ce qui, par le fait même, peut augmenter leur indépendance et leur capacité à réaliser des activités courantes qui font appel à la vision centrale, notamment voir des visages, lire et conduire.</p>
<p>La décision de rembourser Lucentis* témoigne des avantages cliniques importants que procure ce traitement. Lucentis* a été approuvé au <location>Canada</location> en juin <chron>2007, et</chron> en mars 2008, le Programme commun d'évaluation des médicaments (PCEM), le processus national d'examen des médicaments du <location>Canada</location>, a recommandé qu'il soit listé sur les régimes d'assurance médicaments provinciaux.</p>
<p>Novartis Pharmaceuticals <location>Canada</location> Inc. continue à travailler de pair avec les autorités des provinces restantes pour que toutes les Canadiennes et tous les Canadiens souffrant de DMLA humide qui dépendent d'un régime d'assurance médicaments provincial aient un accès égal à Lucentis*.</p>
<p/>
<p>À propos de la DMLA</p>
<p/>
<p>Près de 300 000 personnes sont atteintes de la forme humide de la DMLA au <location>Canada</location>. On prévoit que 20 000 nouveaux cas de cette forme de la maladie seront diagnostiqués au <location>Canada</location> cette année seulement, un chiffre qui devrait doubler d'ici les 25 prochaines années. La DMLA est une maladie progressive qui peut causer une perte de vision centrale rapide et sévère en aussi peu que quelques mois, voire quelques semaines, et peut sévèrement compromettre les habiletés d'une personne à vivre de façon indépendante. La DMLA peut entraîner une perte de la vision et même la cécité. La DMLA humide est responsable de 90 % des pertes de vision associées à la DMLA.</p>
<p/>
<p>À propos de Lucentis*</p>
<p/>
<p>Il est recommandé d'administrer Lucentis* par injection intravitréenne (dans l'œil) une fois par mois. Ensuite, le traitement peut être réduit à une injection tous les trois mois, après les trois premières injections, s'il n'est pas possible d'administrer un dosage mensuel. En comparaison au dosage mensuel, une dose administrée tous les trois mois mènera à une perte de l'amélioration de l'acuité visuelle approximative de cinq lettres (une ligne), en moyenne, au cours des neuf mois suivants. Les patients devraient être évalués de façon régulière.</p>
<p>Près de 1500 personnes ont été suivies par l'intermédiaire des essais cliniques. Parmi les effets secondaires rapportés, la plupart étaient faibles à modérés et généralement réversibles. Les événements indésirables oculaires graves liés au procédé d'injection sont rares. Ceux-ci peuvent comprendre l'inflammation de l'intérieur de l'œil, le déchirement ou le décollement de la rétine et la cataracte traumatique. Dans l'étude MARINA, le taux d'inflammation de l'intérieur de l'œil (endophtalmite), l'un des événements indésirables possibles les plus graves associés à l'administration de Lucentis*, était de 0,05 %, soit cinq cas pour 10 443 injections au total.</p>
<p>Lucentis* a été mis au point par Genentech et Novartis. Genentech détient les droits de commercialisation de Lucentis* aux États-Unis, tandis que Novartis possède les droits exclusifs dans le reste du monde.</p>
<p/>
<p>À propos de Novartis Pharma <location>Canada</location> inc.</p>
<p/>
<p>Novartis Pharma <location>Canada</location> inc., un chef de file dans le domaine de la santé, s'emploie à la recherche, à la mise au point et à la commercialisation de produits novateurs dans le but d'améliorer le bien-être de tous les Canadiens. En 2008, la société a investi plus de 96 millions de dollars en recherche et développement. Novartis Pharma <location>Canada</location> inc., dont le siège social est situé à Dorval, au Québec, compte environ 800 employés au <location>Canada</location>. Elle a été nommée l'un des "50 employeurs de choix au <location>Canada</location>" pour la troisième année consécutive. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter le <a href="http://www.novartis.ca">www.novartis.ca</a>.</p>
<p/>
<p>À propos de Novartis</p>
<p/>
<p>Novartis AG apporte des solutions dans le domaine de la santé qui répondent aux besoins en constante évolution des patients et des sociétés. Œuvrant exclusivement dans le domaine des soins de santé, Novartis offre un éventail diversifié de produits pour répondre au mieux à ces besoins : médicaments novateurs, génériques économiques, vaccins préventifs, outils diagnostiques et produits de santé familiale. Novartis est la seule entreprise ayant atteint une position de leadership dans ces secteurs. En 2007, les activités du Groupe (à l'exclusion des désinvestissements en 2007) se sont soldées par un chiffre d'affaires net de 38,1 milliards de dollars américains et un résultat net de 6,5 milliards de dollars américains. Près de 6,4 milliards de dollars américains ont été investis dans des activités de R. et D. dans l'ensemble du Groupe. <person>Le Groupe</person> Novartis, dont le siège social se situe à Bâle, en Suisse, emploie environ 98 000 personnes à temps plein et exploite des installations dans plus de 140 pays. Pour en savoir plus, visitez le <a href="http://www.novartis.com">http://www.novartis.com</a>.</p>
<p/>
<p>Énoncés prospectifs</p>
<p/>
<p>Le présent communiqué contient des énoncés prospectifs qui peuvent être identifiés par l'emploi de termes comme "novateur", "le premier et le seul", "significatif" ou d'autres expressions semblables, ou par des discussions explicites ou implicites relatives à de nouvelles autorisations de mise en marché ou de ventes futures de Lucentis*. De tels énoncés prospectifs sont assujettis à des risques connus et inconnus, à des incertitudes et à d'autres facteurs, de sorte que les résultats réels obtenus avec Lucentis* peuvent différer sensiblement des résultats, performances et réalisations anticipés, explicitement ou implicitement, dans lesdits énoncés. Il ne peut pas y avoir de garantie que Lucentis* recevra de nouvelles approbations de mise en marché dans d'autres pays, ni de garantie quant aux ventes potentielles. Les attentes de la direction quant à la commercialisation de Lucentis* pourraient être modifiées, entre autres par une autre analyse des données cliniques sur Lucentis*; par de nouvelles données cliniques; par des résultats d'essais cliniques inattendus; par des mesures de réglementation imprévues, des retards ou encore par la réglementation gouvernementale dans son ensemble; par l'aptitude de la société à obtenir ou à conserver un brevet ou une autre protection intellectuelle afférente aux spécialités; par la concurrence en général; par les pressions croissantes exercées par le gouvernement, l'industrie et le grand public relativement à l'établissement des prix; et par d'autres risques et facteurs décrits dans le formulaire 20-F que la société a déposé auprès de la U.S. Securities and Exchange Commission. Si un ou plusieurs de ces risques ou incertitudes devaient se concrétiser, ou si certaines des hypothèses sous-jacentes devaient se révéler fausses, les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux anticipés, attendus, estimés ou prévus. Novartis fournit les renseignements dans ce communiqué en date d'aujourd'hui et ne s'engage aucunement à diffuser une mise à jour des énoncés prospectifs décrits aux présentes à la suite de renseignements nouveaux, d'événements à venir ou autrement.</p>
<p/>
<pre>
    
    *Lucentis est une marque de commerce de Genentech, Inc. utilisée sous
    autorisation de Novartis Pharmaceuticals Canada Inc.
    

Renseignements: Jonathan Gendron, HKDP, Communications et affaires publiques, Cellulaire: (418) 929-2318, [email protected]; Sabrina Tremblay, Novartis Pharma Canada inc., Cellulaire: (514) 880-9766, [email protected]

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