Fresenius Kabi annonce le lancement commercial d'Otulfi™*, un biosimilaire de l'ustekinumab approuvé au Canada

• Le biosimilaire de l'ustekinumab de Fresenius Kabi, Otulfi™, est maintenant disponible sur le marché en deux versions, une présentation sous-cutanée et une présentation intraveineuse.
• Avec ce lancement, le portefeuille de biosimilaires en immunologie de Fresenius Kabi Canada continue de s'élargir, offrant ainsi davantage d'options thérapeutiques aux patients atteints de maladies auto-immunes chroniques.
• Otulfi^™ est offert pour le traitement des patients adultes atteints de la maladie de Crohn modérément à sévèrement active, de la colite ulcéreuse modérément à sévèrement active, du psoriasis en plaques modéré à grave et du rhumatisme psoriasique actif, soit les mêmes indications que son produit biologique d'origine, Stelara^®**

TORONTO, le 27 mai 2025 /CNW/ - Fresenius Kabi Canada annonce que son biosimilaire de l'ustekinumab, développé par Formycon AG, est à présent disponible sur le marché canadien. Indiqué dans le traitement de plusieurs maladies inflammatoires graves, Otulfi^™ constitue une option thérapeutique pour un plus grand nombre de patients atteints d'affections auto-immunes. Il s'agit du troisième biosimilaire immunologique de Fresenius Kabi approuvé au Canada pour le traitement de maladies gastro-entérologiques, dermatologiques ou rhumatologiques, offrant une flexibilité thérapeutique dans la prise en charge des patients à différents stades de leurs maladies auto-immunes. Le lancement d'Otulfi™ représente une étape importante, puisqu'il s'agit du troisième produit lancé en moins de deux mois, après celui d'Idacio^® (adalimumab) sans citrate et celui de Tyenne^® (tocilizumab).

« Le lancement d'Otulfi™ marque une étape importante dans notre stratégie d'expansion de notre portefeuille de produits biopharmaceutiques au Canada. Cette réalisation souligne notre engagement à améliorer les soins prodigués aux patients à travers le pays », a déclaré Darius Panaligan, vice-président principal de la commercialisation pour l'Union européenne (UE) et le reste du monde (RDM) chez Fresenius Kabi Biopharma.

« La forte demande en biosimilaires au Canada souligne la nécessité de disposer de produits biologiques abordables et accessibles, ce qui contribue à garantir l'accès de tous les patients à des soins de santé raisonnables. Nous sommes fiers de proposer une option thérapeutique économique d'ustekinumab, d'origine européenne, aux patients atteints de maladies inflammatoires et immunitaires », a déclaré Abhi Bhoite, directeur principal et chef de la division commerciale chez Fresenius Kabi Biopharma, Canada.

KabiCare^®, le programme de soutien aux patients de Fresenius Kabi, accompagnera les patients canadiens auxquels Otulfi^™ a été prescrit. KabiCare^® offre un soutien sur mesure à ses patients grâce à une gamme complète de services, notamment une formation à l'injection, une aide au remboursement, un point de contact unique dédié, ainsi que la coordination des analyses sanguines et des évaluations du mode de vie. Avec KabiCare^®, les patients bénéficient d'une assistance pour accéder à leur médicament, d'un accompagnement continu, d'une formation et de conseils tout au long de leur parcours de traitement par biosimilaire.

Fresenius Kabi est une société opérante de Fresenius, spécialisée dans les produits biopharmaceutiques, la nutrition clinique, les technologies médicales et les médicaments génériques administrés par voie intraveineuse pour traiter les affections critiques ou chroniques. La société s'efforce d'élargir son solide portefeuille de produits biopharmaceutiques, pierre angulaire de #FutureFresenius.

À propos de Otulfi™
L'ustekinumab est un anticorps monoclonal humain qui cible les cytokines interleukine-12 et interleukine-23 lesquelles jouent un rôle important dans les réponses inflammatoires et immunitaires. L'Avis de conformité (AC) de Santé Canada Otulfi™ (ustekinumab) repose sur une évaluation approfondie d'un ensemble complet de données, notamment des données analytiques, précliniques, cliniques et de fabrication. Otulfi™ a démontré une efficacité, une innocuité, une pharmacocinétique et une immunogénicité comparables à celles du médicament de référence Stelara^® chez les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à sévère. Otulfi™ a été approuvé en raison de ses présentations sous-cutanée et intraveineuse, qui offrent aux professionnels de la santé et aux patients traités par ustekinumab au Canada des options de traitement flexibles.

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*Otulfi™ (ustekinumab) est une marque de commerce de Fresenius Kabi Deutschland GmbH dans certains pays.
** Stelara^® est une marque déposée de Johnson & Johnson.

À propos de Fresenius Kabi :
Fresenius Kabi, entreprise de soins de santé d'envergure mondiale, a fait le choix de placer la vie au cœur de ses priorités. Les produits, technologies et services de l'entreprise contribuent aux traitements et aux soins des patients en phase critique ou atteints d'une maladie chronique. Avec plus de 41 000 employés et une présence dans plus de 100 pays, l'entreprise propose un vaste portefeuille de produits visant à garantir l'accès à des médicaments et des technologies de haute qualité qui sauvent des vies.

Dans le secteur biopharmaceutique, Fresenius Kabi propose des biosimilaires de pointe dans les domaines des maladies auto-immunes et de l'oncologie. Forte de sa position de leader sur le marché de la nutrition clinique, l'entreprise dispose d'un large portefeuille de produits entéraux et parentéraux qui permettent d'améliorer nettement l'état nutritionnel des patients, notamment parce qu'elle est la seule entité à proposer ces deux catégories de produits. Dans le domaine des technologies biomédicales, l'entreprise propose des pompes à perfusion vitales, des dispositifs de thérapie cellulaire et génique, des produits à usage unique et bien plus encore.

Leader mondial de la fourniture de poches et de dispositifs de collecte de sang, Fresenius Kabi soutient les banques de sang et les établissements de santé dans le monde entier. Les produits génériques i.v. et les liquides pour perfusion de l'entreprise contribuent à sauver des millions de vies chaque année, notamment dans les domaines de la médecine d'urgence, de la chirurgie, de l'oncologie et des soins intensifs.

Fresenius Kabi adopte une approche holistique en matière de soins de santé et allie de manière unique expérience, expertise, innovation et dévouement, améliorant ainsi la vie de 450 millions de patients chaque année. Conformément à la stratégie #FutureFresenius, l'entreprise développe, produit et commercialise de nouveaux produits et technologies. Elle aspire également à renforcer sa position de leader mondial en matière de thérapeutiques, à améliorer les soins aux patients et à générer une valeur durable pour ses parties prenantes, façonnant ainsi l'avenir des soins de santé.

Fresenius Kabi est une société opérante du groupe Fresenius, fondé en 1912, au même titre que les sociétés Helios et Quirónsalud. Les sociétés du groupe Fresenius, qui s'expriment d'une SEULE voix, s'engagent à fournir des solutions de soins de santé qui sauvent et changent des vies à l'échelle planétaire.

Pour en savoir plus, veuillez consulter le site www.fresenius-kabi.com.

À propos de Formycon :
Formycon AG (FSE : FYB) est un développeur indépendant majeur de biosimilaires de haute qualité, des produits complémentaires de médicaments biopharmaceutiques. L'entreprise se concentre sur les traitements en ophtalmologie, en immunologie, en immuno-oncologie et dans d'autres domaines thérapeutiques clés, couvrant la quasi-totalité de la chaîne de valeur, depuis le développement technique jusqu'à l'approbation par les autorités réglementaires, en passant par les essais cliniques. Pour la commercialisation de ses biosimilaires, Formycon s'appuie sur des partenariats solides, fiables et durables dans le monde entier. Avec les produits FYB201/ranibizumab et FYB202/ustekinumab, Formycon dispose déjà de deux biosimilaires commercialisés en Europe et en Amérique du Nord. Un troisième biosimilaire, le FYB203/aflibercept, a été approuvé par la FDA, l'EMA et la MHRA; le FYB202 est également approuvé au Canada. Quatre autres candidats biosimilaires sont en cours de développement. Avec ses biosimilaires, Formycon contribue de manière importante à permettre au plus grand nombre possible de patients d'avoir accès à des médicaments hautement efficaces et abordables.

Formycon AG a son siège social à Munich, est cotée au Prime Standard de la Bourse de Francfort : FYB / ISIN : DE000A1EWVY8 / WKN : A1EWVY et fait partie des indices de sélection SDAX et TecDAX. Pour plus d'informations, veuillez consulter le site : www.formycon.com.

Ce communiqué contient des déclarations prospectives sous réserve de divers risques et incertitudes. Les résultats futurs pourraient différer sensiblement de ceux décrits dans ces déclarations prospectives en raison de certains facteurs, tels que des changements dans les conditions commerciales, économiques et concurrentielles, des réformes réglementaires, les résultats d'essais cliniques, les fluctuations des taux de change, les incertitudes liées à des litiges ou à des procédures d'enquête, et la disponibilité de financements. Fresenius Kabi n'assume aucune responsabilité quant à la mise à jour des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué.

Conseil d'administration : Pierluigi Antonelli (président), Marc Crouton, Andreas Duenkel, Dr Christian Hauer, Dr Marc-Alexander Mahl, Dr Sang-Jin Pak

Président du conseil de surveillance : Michael Sen

Siège social : Bad Homburg, Allemagne

Registre du commerce : Amtsgericht Bad Homburg - HRB 11654

Sasha Sheludko
Relations publiques - NATIONAL
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www.fresenius-kabi.com/fr-ca 

SOURCE Fresenius Kabi Canada Inc.