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Abbott obtient une ordonnance provisoire de Santé Canada qui autorise l'utilisation du système FreeStyle® Libre auprès des femmes enceintes en milieux hospitaliers et de soins de santé professionnels English


Nouvelles fournies par

Abbott

03 mars, 2021, 09:00 ET

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  • L'élargissement de l'indication du système FreeStyle Libre permet aux travailleurs de la santé en milieu hospitalier ou de soins de santé professionnels d'exercer un suivi à distance des taux de glucose de femmes enceintes afin de limiter leur exposition à la COVID-19
  • FreeStyle Libre est la seule technologie de détection du glucose offerte au Canada pour remplacer les traditionnelles piqûres au doigt chez les personnes diabétiques ou non diabétiques, y compris les femmes enceintes, dans les milieux de soins de santé

MISSISSAUGA, ON, le 3 mars 2021 /CNW/ - Abbott a annoncé aujourd'hui avoir obtenu une ordonnance provisoire de Santé Canada qui autorise l'utilisation du système flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre dans les hôpitaux et les milieux de soins de santé professionnels pour le suivi des Canadiennes enceintes. 

En avril 2020, Santé Canada a permis à Abbott de rendre le système FreeStyle Libre accessible aux travailleurs de la santé qui œuvrent sur les lignes de front afin de surveiller à distance les taux de glucose et l'historique des données de glucose des patients, sans devoir recourir à de douloureuses piqûres au doigt[1]. Cette autorisation a eu pour effet de limiter l'exposition à la COVID-19 et l'utilisation d'équipement de protection individuelle (EPI), tout en donnant aux professionnels de la santé les moyens de prendre d'importantes décisions de traitement, au besoin. L'indication élargie donne accès au système FreeStyle Libre aux personnes diabétiques et non diabétiques, y compris les femmes enceintes, et aux patients qui font l'objet d'intervention ou de traitement médical pour la COVID-19, dans les hôpitaux et les milieux de soins de santé professionnels. 

« La pandémie de COVID-19 ajoute de nouvelles difficultés aux femmes enceintes, qui présentent un risque plus élevé que la moyenne de contracter le virus », affirme Nazli Topors, pharmacienne et directrice médicale de l'unité commerciale d'Abbott Soins du diabète au Canada. « L'élargissement de l'indication de FreeStyle Libre témoigne de l'incidence favorable de cette technologie sur la prise en charge du diabète et sur la capacité des travailleurs de la santé à soutenir les patientes durant une période aussi importante de leur vie, tout en limitant leur exposition à la COVID-19 pendant leur séjour à l'hôpital. » 

Grâce à un scan d'une seconde, qui consiste à passer un lecteur ou un téléphone intelligent[2] au-dessus du capteur FreeStyle Libre, porté sur la partie supérieure arrière du bras, les utilisateurs peuvent obtenir leurs concentrations de glucose, mesurées toutes les minutes, un historique des cycles et des tendances du glucose et des flèches montrant la direction vers laquelle évolue leur taux de glucose, et ce sans piqûre au doigt[3].

Au même moment, les médecins reçoivent à distance les données de glucose et l'information utile qui les aident à prendre des décisions importantes relatives au traitement par l'intermédiaire de LibreView[4], un système infonuagique sécurisé de prise en charge du diabète accessible sans frais aux utilisateurs et aux fournisseurs de soins de santé. De récentes études ont montré que les utilisateurs du système FreeStyle Libre ont réussi à améliorer la maîtrise de leur diabète[5], à réduire le temps passé en hyperglycémie[6] et en hypoglycémie[7] ainsi qu'à diminuer leurs taux d'hospitalisation[8] et d'HbA1c[9].

À propos de la gamme de produits FreeStyle Libre
Système de surveillance du glucose par capteur le plus utilisé au Canada et dans le monde[10], le système FreeStyle Libre a changé la vie de plus de 2,5 millions de personnes dans plus de 50 pays[11] en leur offrant une technologie à la fois révolutionnaire et accessible. Abbott a obtenu la couverture partielle ou complète du système FreeStyle Libre dans 36 pays, y compris le Canada, la France, l'Allemagne, le Japon, le Royaume-Uni et les États-Unis.

Veuillez visiter le www.freestylelibre.ca pour en savoir plus. 

À propos d'Abbott
Leader mondial des soins de santé, Abbott aide les gens à mener la meilleure vie possible à toutes les étapes de leur vie. Notre gamme de technologies révolutionnaires, dans tout le spectre des soins de santé, comprend des entreprises et des produits de pointe dans les domaines du diagnostic, des appareils médicaux, de la nutrition et des médicaments génériques de marque. Nos 109 000 collègues sont au service des habitants de plus de 160 pays.

Rejoignez-nous au www.ca.abbott/fr-ca/, sur LinkedIn au www.linkedin.com/company/abbott-/, sur Facebook au www.facebook.com/Abbott et sur Twitter @AbbottNews.

INDICATIONS ET RENSEIGNEMENTS IMPORTANTS SUR L'INNOCUITÉ

Le lecteur flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (le « lecteur ») et l'appli FreeStyle LibreLink (l'« appli »), lorsqu'ils sont utilisés avec le capteur du système flash de surveillance du glucose FreeStyle Libre (le « capteur »), sont indiqués pour mesurer les concentrations de glucose dans le liquide interstitiel chez les adultes de 18 ans ou plus (atteints ou non de diabète), y compris les femmes enceintes et les patients qui font l'objet d'intervention ou de traitement médical pour la COVID-19, dans tous les hôpitaux et les milieux de soins de santé professionnels. Le lecteur, l'appli et le capteur sont conçus pour remplacer le test de glycémie dans le cadre de l'autosurveillance du diabète, notamment pour le dosage de l'insuline. Les décisions relatives au traitement ne doivent pas reposer exclusivement sur les lectures de taux de glucose du capteur en temps réel, mais doivent être prises en fonction de tous les renseignements affichés à l'écran des résultats. 

1 La réalisation d'un test par prélèvement au doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie est nécessaire au moment des fluctuations rapides de la glycémie où le taux de glucose dans le liquide interstitiel ne reflète pas toujours exactement le taux de glucose sanguin, ou si le système indique une hypoglycémie ou l'imminence d'une hypoglycémie, ou en cas de non-concordance des symptômes avec les lectures faites par le système.

2 L'appli FreeStyle LibreLink et le lecteur FreeStyle Libre ont des caractéristiques similaires, mais pas identiques. La réalisation d'un test par prélèvement au doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie est nécessaire au moment des fluctuations rapides de la glycémie où le taux de glucose dans le liquide interstitiel ne reflète pas toujours exactement le taux de glucose sanguin, ou si l'appli FreeStyle LibreLink indique une hypoglycémie ou l'imminence d'une hypoglycémie, ou en cas de non-concordance des symptômes avec les lectures faites par l'appli FreeStyle LibreLink. Le capteur FreeStyle Libre communique avec le lecteur FreeStyle Libre ou l'appli FreeStyle LibreLink qui a servi à le démarrer. Un capteur démarré avec le lecteur FreeStyle Libre communiquera aussi avec l'appli FreeStyle LibreLink. L'appli FreeStyle LibreLink est seulement compatible avec certains dispositifs mobiles et certains systèmes d'exploitation. Veuillez consulter le site Web pour en savoir plus sur la compatibilité des dispositifs avant d'utiliser l'appli. L'utilisation de l'appli FreeStyle LibreLink nécessite l'inscription à LibreView.

3 La réalisation d'un test par prélèvement au doigt à l'aide d'un lecteur de glycémie est nécessaire au moment des fluctuations rapides de la glycémie où le taux de glucose dans le liquide interstitiel ne reflète pas toujours exactement le taux de glucose sanguin, ou si le système indique une hypoglycémie ou l'imminence d'une hypoglycémie, ou en cas de non-concordance des symptômes avec les lectures faites par le système.

4 LibreView est mis au point, distribué et soutenu par Newyu, inc. Le logiciel de gestion de données LibreView est destiné à la fois aux patients et aux professionnels de la santé pour aider des personnes atteintes de diabète et leurs professionnels de la santé dans l'examen, l'analyse et l'évaluation des données historiques du lecteur de glucose afin de soutenir une prise en charge efficace du diabète. Le logiciel LibreView ne vise aucunement à fournir des décisions de traitement ni à remplacer les conseils d'un fournisseur de soins de santé.

5 Haak, Thomas, et al. Flash glucose-sensing technology as a replacement for blood glucose monitoring for the management of insulin-treated type 2 diabetes: a multicenter, open-label randomized controlled trial. Diabetes Therapy 8.1 (2017): 55-73r

6 Matthew Kerr, Gregory Roberts, Diana Souto, Yelena Nabutovsky. Acute diabetes complications defined by hypoglycemia, hypoglycemic coma, hyperglycemia, ketoacidosis, or hyperosmolarity ICD-10 codes as primary diagnosis for inpatient or as any position in the outpatient emergency claim.

7 Bolinder, Jan, et al. Novel glucose-sensing technology and hypoglycemia in type 1 diabetes: a multicentre, non-masked, randomised controlled trial. The Lancet 388.10057 (2016): 2254-2263.

8 Fokkert M, van Dijk P, Edens M, et al. Improved wellbeing and decreased disease burden after 1-year use of flash glucose monitoring (FLARENL4). BMJ Open Diab Res Care 2019;7:e000809. doi:10.1136/bmjdrc-2019-000809.

9 Gerhard Klausmann, Ludger Rose, Alexander Seibold. Improving HbA1c control in people with Type 1 or Type 2 diabetes using flash glucose monitoring: a retrospective observational analysis in two German centers.

10 Données internes, Abbott Soins du diabète. Données fondées sur le nombre d'utilisateurs du système FreeStyle Libre à l'échelle mondiale, comparativement au nombre d'utilisateurs des autres principaux systèmes personnels de surveillance du glucose par capteur.

11 Données internes, Abbott Soins du diabète.

SOURCE Abbott

Pour les questions des médias, veuillez communiquer avec : Jennifer Heth, 510-206-6428, http://www.abbott.com

Liens connexes

http://www.abbott.com

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