Janssen Inc. annonce une présentation de drogue nouvelle portant sur
l'acétate d'abiratérone pour le traitement du cancer de la prostate au stade
avancé métastatique.

TORONTO, le 23 déc. /CNW/ - Janssen Inc. a déposé une présentation de drogue nouvelle (PDN) auprès de Santé Canada portant sur l'acétate d'abiratérone, un médicament expérimental administré avec la prednisone pour traiter le cancer de la prostate au stade avancé métastatique chez les patients ayant déjà reçu une chimiothérapie à base de taxane. Des présentations portant sur l'acétate d'abiratérone ont également été déposées auprès des autorités sanitaires des États­Unis et d'Europe.

L'acétate d'abiratérone a été mis au point par Ortho Biotech Oncology Research & Development, une division de Cougar Biotechnology, Inc.

L'acétate d'abiratérone est un inhibiteur de la biosynthèse des androgènes expérimental à administration orale, mis au point pour traiter le cancer de la prostate au stade avancé métastatique ayant évolué après avoir acquis une résistance aux hormonothérapies classiques.  Ce cancer est également connu sous l'appellation « cancer de la prostate réfractaire à la castration » ou CPRC.  On croit que l'acétate d'abiratérone inhibe une enzyme clé, la CYP17, essentielle à la biosynthèse des androgènes dans les testicules, les glandes surrénales et les tumeurs¹.   

Cette présentation à Santé Canada intervient à l'issue d'une étude clinique de phase 3 randomisée, à double insu et contrôlée par placebo (COU-AA-301), qui a évalué la survie et la tolérance globales chez les patients atteints d'un cancer de la prostate au stade avancé métastatique traités par l'acétate d'abiratérone en plus de la prednisone comparativement à ceux traités par la prednisone et un placebo.  En septembre 2010, la société a annoncé que l'insu de l'étude allait être levé sur recommandation d'un comité indépendant chargé de la surveillance des données. 

Les données recueillies au cours de cette étude portant sur 1 195 patients dans 147 centres de 13 pays, y compris 12 centres au Canada, ont été présentées lors du 35^e Congrès annuel de la European Society for Medical Oncology (ESMO) tenu en octobre 2010. L'étude portait notamment sur 154 patients canadiens. À l'heure actuelle, d'autres études sont en cours en ce qui concerne l'acétate d'abiratérone.

« Cette présentation constitue un événement important pour les hommes aux prises avec un cancer de la prostate au stade avancé métastatique ainsi que pour notre société », souligne William N. Hait, M.D., Ph.D., chef thérapeutique mondial, Oncologie, Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, LLC. « Nous sommes convaincus que nous pouvons mettre au point d'importantes solutions thérapeutiques pour traiter des maladies dévastatrices en nous concentrant sur le microenvironnement tumoral.   L'acétate d'abiratérone joue un rôle déterminant dans cette stratégie et nous avons très hâte de collaborer avec les autorités sanitaires afin de proposer une nouvelle option thérapeutique aux patients atteints d'un cancer de la prostate au stade avancé métastatique. »

À propos du cancer de la prostate au stade avancé métastatique
Le cancer de la prostate est considéré comme étant au stade avancé lorsqu'il y a métastases au-delà de la région de la prostate et lorsqu'il y a résistance aux hormonothérapies classiques^2,3.  Le cancer de la prostate au stade avancé métastatique est également appelé « cancer de la prostate réfractaire à la castration » ou CPRC lorsque la maladie progresse en dépit des hormonothérapies classiques, comme en témoignent une augmentation soutenue de l'antigène prostatique spécifique (APS), la progression d'une maladie mesurable préexistante ou l'apparition de nouvelles métastases⁴.

Le cancer de la prostate se manifeste par la formation de cellules cancéreuses dans le tissu prostatique.  La prostate est une glande située autour de l'urètre (sous la vessie) qui participe à la sécrétion du liquide séminal³.  Dans certains cas, le cancer de la prostate se développe lentement, comparativement aux autres cancers.  Cependant, suivant certaines caractéristiques propres au patient et à la tumeur, le cancer de la prostate peut progresser très rapidement et se propager très largement⁵. 

Le cancer de la prostate est le cancer le plus courant chez les hommes au Canada (à l'exception du cancer de la peau autre que le mélanome).  On estime à environ 24 600 le nombre d'hommes atteints d'un cancer de la prostate au Canada en 2010 et à un sur sept le nombre d'hommes qui présenteront un tel cancer au cours de leur vie⁶. 

À propos de Janssen Inc.
En tant que membre du groupe Janssen Pharmaceutical Companies, Janssen Inc. s'emploie à répondre aux besoins médicaux insatisfaits les plus importants dans des domaines tels que la prise en charge de la douleur, la psychiatrie, l'oncologie, le psoriasis, la virologie, l'anémie, le trouble déficitaire de l'attention avec hyperactivité, la démence, la gastroentérologie et la santé des femmes. Mus par notre engagement à rechercher avec enthousiasme les progrès scientifiques bénéfiques pour les patients, nous travaillons ensemble pour offrir des idées, des produits et des services novateurs aux patients partout dans le monde.

À propos de Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development
Johnson & Johnson Pharmaceutical Research & Development, L.L.C. (J&JPRD) est une filiale de Johnson & Johnson, le fabricant de produits de soins de santé le plus diversifié au monde. Le siège social de J&JPRD est situé à Raritan, dans le New Jersey et l'entreprise possède des installations aux États­Unis, en Europe et en Asie. J&JPRD mise sur la découverte et la mise au point de médicaments afin de répondre à des besoins médicaux insatisfaits partout dans le monde, dans divers domaines thérapeutiques comme les maladies cardiovasculaires et métaboliques, l'oncologie, l'immunologie, les troubles du système nerveux central et la virologie. Pour de plus amples renseignements, consulter le site Web http://www.jnjpharmarnd.com.

À propos d'Ortho Biotech Oncology Research & Development, une division de Cougar Biotechnology, Inc.
Ortho Biotech Oncology Research & Development, une division de Cougar Biotechnology, Inc., établit des partenariats avec les divisions et les entreprises affiliées de Janssen Pharmaceutical Companies of Johnson & Johnson, telles que Centocor Ortho Biotech, Inc. et J&JPRD, pour étudier et mettre au point des traitements dans les domaines du cancer et des soins palliatifs. 

Références
_____________________
¹ Danila DC, Morris MJ, de Bono JS, et al. Phase II Multicenter Study of Abiraterone Acetate Plus Prednisone Therapy in Patients with Docetaxel-Treated Castration-Resisitant Prostate Cancer. J Clin Oncol. 20 mars 2010;28(9):1447-9

² Moul, Judith.  The Evolving Definition of Advanced Prostate Cancer.  Rev Urol. 2004; 6 (supplément 8) : S10-S17.

³ National Cancer Institute.  "What You Need to Know About Prostate Cancer." http://www.cancer.gov/cancertopics/wyntk/prostate/page1. Site consulté le 10 septembre 2010. 

⁴ Hotte SJ, Saad F. Current management of castrate-resistant prostate cancer. Curr Oncol. Septembre 2010; 17(supplément 2) : S72-S79.

⁵ Clinique Mayo.  "Prostate Cancer." http://www.mayoclinic.com/health/prostate-cancer/DS00043. Site consulté le 10 septembre 2010. 

⁶ Statistiques canadiennes sur le cancer.  Société canadienne du cancer  En ligne à l'adresse :  http://www.cancer.ca/Canada-wide/About%20cancer/Cancer%20statistics/Stats%20at%20a%20glance/Prostate%20cancer.aspx?sc_lang=en.  Site consulté en août 2010. 

Renseignements: