Communication au public - Renseignements importants en matière d'innocuité approuvés par Santé Canada concernant ARZERRA(MC) (ofatumumab) English
Objet : ARZERRAMC (ofatumumab) - Recommandations en matière de dépistage, de surveillance et de prise en charge de la réactivation du virus de l'hépatite B
MISSISSAUGA, ON, le 27 janv. 2014 /CNW/ - GlaxoSmithKline Inc., en consultation avec Santé Canada, a fait part aux professionnels de la santé d'importants nouveaux renseignements concernant l'innocuité d'ARZERRAMC.
ARZERRAMC est un médicament administré par voie intraveineuse pour le traitement de la leucémie lymphoïde chronique (LLC), un type de cancer du sang.
|
Les renseignements thérapeutiques d'ARZERRAMC ont été révisés afin d'inclure de nouvelles recommandations concernant le dépistage, le suivi et la prise en charge des patients présentant une réactivation du virus de l'hépatite B.
GlaxoSmithKline Inc. a fait parvenir une lettre aux professionnels de la santé pour leur faire part de ces renseignements importants en matière d'innocuité. Ces renseignements peuvent être obtenus sur le site Web canadien de GlaxoSmithKline Inc. (www.gsk.ca) ou sur le site Web de Santé Canada.
La gestion des effets secondaires liés à un produit de santé commercialisé dépend de leur déclaration par les professionnels de la santé et les consommateurs. Les taux de déclaration calculés à partir des effets secondaires signalés de façon spontanée après commercialisation des produits de santé sous-estiment généralement les risques associés aux traitements avec ces produits de santé. Tout cas de récurrence grave du virus de l'hépatite B ou tout cas d'effet secondaire grave ou imprévu chez les patients recevant ARZERRAMC doivent être signalés à GlaxoSmithKline Inc. ou à Santé Canada.
GlaxoSmithKline Inc. 7333 Mississauga Road Mississauga (Ontario) L5N 6L4 Tél. : 1-800-387-7374 Vous pouvez déclarer les effets indésirables soupçonnés associés à l'utilisation des produits de santé à Santé Canada :
Pour d'autres renseignements concernant les produits de santé reliés à cette communication, veuillez communiquer avec Santé Canada à : Direction générale des produits de santé commercialisés Courriel : [email protected] Téléphone : 1-613-954-6522 Télécopieur : 1-613-952-7738 |
Original signé par
Vito S. Racanelli, M.D.
Directeur des Affaires médicales, chef de la direction médicale, RD
GlaxoSmithKline Inc.
MCARZERRA est utilisé sous licence par GlaxoSmithKline Inc.
SOURCE : GlaxoSmithKline Inc.

Si vous avez des questions à propos de cette nouvelle information, veuillez communiquer avec le service de l'Information médicale de GlaxoSmithKline au 1-800-387-7374.
Partager cet article