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Avis public - Un lot de contraceptifs Seasonique a été rappelé en raison de la présence possible de comprimés jaunes supplémentaires (contenant uniquement de l'éthinylestradiol) English


Nouvelles fournies par

Santé Canada (SC)

06 juin, 2025, 18:40 ET

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OTTAWA, ON, le 6 juin 2025 /CNW/ -

Résumé

Un lot de contraceptifs Seasonique a été rappelé en raison de la présence possible de comprimés jaunes supplémentaires (contenant uniquement de l’éthinylestradiol). (Groupe CNW/Santé Canada (SC))
Un lot de contraceptifs Seasonique a été rappelé en raison de la présence possible de comprimés jaunes supplémentaires (contenant uniquement de l’éthinylestradiol). (Groupe CNW/Santé Canada (SC))
  • Produit: Seasonique (DIN 02346176)
  • Problème: Produit de santé - Qualité du produit
  • Ce que vous devez faire: Ne sautez pas de doses et n'arrêtez pas de prendre Seasonique. Si votre emballage contient une rangée supplémentaire de pilules jaunes dans le plateau 1 et/ou 2 des plaquettes alvéolées, ne les prenez pas. Renvoyez plutôt le produit à votre pharmacie afin d'obtenir un produit de remplacement ou un produit alternatif. Si vous ne pouvez pas vous rendre immédiatement à la pharmacie, prenez la pilule bleu-vert suivante dans l'ordre indiqué dans les instructions jusqu'à ce que vous puissiez contacter votre pharmacien et obtenir un produit de remplacement ou un produit alternatif.

Produits concernés:

Produit

DIN

Lot

Expiration

Seasonique (0,15 mg de lévonorgestrel, 0,03 mg
d'éthinylestradiol et 0,01 mg d'éthinylestradiol)

02346176

100069151

31-Jan-2027

Problème

Teva Canada Ltd. procède au rappel d'un lot de contraceptifs oraux Seasonique sur ordonnance, car il est possible qu'une rangée supplémentaire de comprimés jaunes se trouve dans les plateaux 1 et/ou 2 des plaquettes alvéolées, alors qu'il ne devrait y en avoir aucune. Ce problème risque d'accroître le risque de grossesse.

Lorsqu'elles sont emballées correctement, comme illustrées sur la photo, les pilules Seasonique sont présentées dans des distributeurs à cycle prolongé, chacun contenant un approvisionnement de 13 semaines (91 jours) de pilules réparties en trois plaquettes alvéolées :

  • Le plateau 1 et le plateau 2 contiennent chacun une plaquette alvéolée avec 28 comprimés bleu-vert (lévonorgestrel et éthinylestradiol).
  • Le plateau 3 contient une plaquette alvéolée de 35 comprimés : 28 comprimés bleu-vert (lévonorgestrel et éthinylestradiol) et 7 comprimés jaunes (éthinylestradiol).

Les utilisatrices peuvent s'attendre à avoir quatre cycles par an, avec des saignements pendant la prise des comprimés jaunes.

Seasonique doit être pris quotidiennement, sauf indication contraire de votre professionnel de la santé. Il est important de prendre les comprimés dans le bon ordre, conformément aux instructions du produit, afin d'éviter toute grossesse. La prise d'un comprimé non conforme ou dans le mauvais ordre peut entraîner une grossesse non désirée ou d'autres effets secondaires, notamment des saignements irréguliers ou des taches.

Santé Canada surveille le rappel et l'enquête de la société, y compris la mise en œuvre des mesures correctives et préventives. Le ministère informera le public si de nouveaux risques pour la santé sont identifiés.

Ce que vous devez faire:

  • N'arrêtez pas de prendre Seasonique. Ne sautez aucune pilule bleu-vert.
  • Vérifiez votre emballage. Si votre emballage contient une rangée supplémentaire de comprimés jaunes dans le plateau 1 et/ou 2 des plaquettes alvéolées, ne les prenez pas. Renvoyez-les à votre pharmacie afin d'obtenir un remplacement ou un produit alternatif.
  • Si vous n'êtes pas certain que votre emballage contient les comprimés appropriés, consultez votre pharmacien.
  • Si vous avez pris une pilule jaune au lieu d'une pilule bleu-vert du plateau 1 et/ou 2, ou si vous n'êtes pas certaine, vous devez également utiliser une autre méthode contraceptive d'appoint non hormonale (comme des préservatifs) et consulter votre professionnel de la santé. Consultez un professionnel de la santé si vous avez d'autres questions ou préoccupations au sujet de votre produit contraceptif.
  • Si vous avez des questions concernant ce rappel, veuillez communiquer avec Teva Canada Ltée en composant sans frais le 1-800-268-4127, option 3, ou par courriel à [email protected].
  • Signalez tout effet secondaire ou toute plainte concernant un produit de santé à Santé Canada.

   Également disponible en anglais

SOURCE Santé Canada (SC)

Relations avec les médias : Santé Canada, (613) 957-2983, [email protected]; Renseignements au public : (613) 957-2991, 1-866 225-0709, [email protected]

Modal title

Profil de l'entreprise

Santé Canada (SC)

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