Avis public - Rappel des solutions de dialyse péritonéale Dianeal PD4 2,5 % de dextrose et Physioneal 40 2,27 % de glucose en raison d'un risque de fuite au point de raccordement

OTTAWA, ON, le 15 juin 2024 /CNW/ -

Résumé

Baxter Connector (Groupe CNW/Santé Canada (SC))

Baxter Connector (Groupe CNW/Santé Canada (SC))

Baxter Connector (Groupe CNW/Santé Canada (SC))

Baxter Connector (Groupe CNW/Santé Canada (SC))

• Produits : Solution de dialyse péritonéale Dianeal PD4 2,5 % de dextrose, 3000 mL et 5000 mL; Solution de dialyse péritonéale Physioneal 40 2,27% de glucose, 2500 mL
• Problème : Produits de santé - Sécurité des produits
• Ce qu'il faut faire : Vérifiez immédiatement votre solution pour voir si votre produit est concerné. Si vous possédez un produit affecté, ne l'utilisez pas et consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour obtenir un produit de remplacement. Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des problèmes de santé.

Produits visés

Produit	DIN	Lot	Expiration
Solution de dialyse péritonéale Dianeal PD4 2,5 % de dextrose, 3000 mL	00865109	W4C09T0	31/03/2026
Solution de dialyse péritonéale Dianeal PD4 2,5 % de dextrose, 5000 mL	00865109	W4B26T4 W4B29T1 W4C07T1 W4C18T2	28/02/2026 28/02/2026 31/03/2026 31/03/2026
Solution de dialyse péritonéale Physioneal 40 2,27% de glucose, 2500 mL	02247722	W4B26T2	28/02/2025

Problème

Vantive ULC (une filiale de Baxter Corporation) rappelle certains lots de solutions de dialyse péritonéale Dianeal et Physioneal en raison d'une fuite potentielle au point de raccordement. Les lots concernés ont été distribués au Canada entre le 6 mars 2024 et le 29 mai 2024.

Dianeal et Physioneal sont des solutions de dialyse péritonéale stériles utilisées dans les hôpitaux et à domicile pour traiter les patients dont les reins ne fonctionnent pas correctement.

Les produits avec une fuite au point de raccordement peuvent être contaminés, exposant les patients à une contamination microbienne et à un risque accru de péritonite. On parle de péritonite lorsque la fine couche de tissu située à l'intérieur de l'abdomen, appelée péritoine, s'enflamme. Les symptômes de la péritonite sont les suivants : fièvre et frissons, douleur ou sensibilité au niveau du ventre, sensation de ballonnement, maux d'estomac et vomissements, perte d'appétit, diarrhée ou constipation, fatigue extrême et confusion. La péritonite peut entraîner la mort.

Santé Canada surveille le rappel de l'entreprise et la mise en œuvre de toutes les mesures correctives et préventives nécessaires pour éviter que ce problème ne se reproduise. Le ministère informera le public si de nouveaux risques pour la santé sont relevés.

Ce qu'il faut faire :

• Vérifiez immédiatement votre solution pour voir si votre produit est concerné. Si vous possédez un produit affecté, ne l'utilisez pas et consultez immédiatement votre fournisseur de soins de santé pour obtenir un produit de remplacement.
• Consultez un professionnel de la santé si vous avez utilisé le produit concerné et que vous avez des problèmes de santé.
• Communiquez avec la Baxter Corporation en appelant sans frais au 1-888-719-9955 si vous avez des questions sur le rappel.
• Signalez à Santé Canada tout effet secondaire lié au produit de santé ou toute plainte à ce sujet.

Also available in English

SOURCE Santé Canada (SC)

Renseignements aux médias : Santé Canada, [phone], [email protected] ; Renseignements au public : [phone], 1-866 225-0709, [email protected]