Taiho Pharmaceutical annonce le début de l'essai clinique mondial de phase III sur le nouvel agent antitumoral TAS-102 pour le traitement du cancer colorectal métastatique

TOKYO, le 31 mai 2012 /CNW/ - Taiho Pharmaceutical Co., Ltd. a annoncé le 31 mai qu'un essai clinique mondial de phase III (RECOURSE) portant sur le nouvel antimétabolite d'association TAS-102 commencera en juin 2012.

RECOURSE est un essai de phase III à répartition aléatoire, mené en double insu et contrôlé par placebo qui vise à comparer le TAS-102 aux meilleurs soins de soutien (MSS) afin d'étudier l'efficacité et l'innocuité du TAS-102 lorsqu'il est administré à des patients atteints de cancer colorectal récurrent à un stade avancé, non résécable et récidivant/réfractaire aux chimiothérapies standard. Celles-ci comprennent les fluoropyrimidines, l'irinotécan, l'oxaliplatine, le bevacizumab et, chez les patients dont la tumeur abrite le gène KRAS de type sauvage, un anticorps monoclonal anti-EGFR. Le paramètre d'évaluation primaire est la survie globale. Quelque 800 patients seront recrutés dans le monde entier pour participer à cet essai; le recrutement commencera en juin au Japon, puis en Amérique du Nord, en Europe et en Australie. Les chercheurs principaux seront le D^r Atsushi Ohtsu, National Cancer Center Hospital East (Kashiwa/Japon), le D^r Robert J. Mayer, Dana Farber Cancer Institute (Boston/États-Unis), et le D^r Eric Van Cutsem, Hôpital universitaire Gasthuisberg (Louvain/Belgique).

Taiho Pharmaceutical poursuit la mise au point mondiale du TAS-102 pour que ce médicament puisse être accessible le plus rapidement possible aux patients atteints de cancer colorectal métastatique et qui ont épuisé les options thérapeutiques standard.

À propos du TAS-102
Le TAS-102 se compose de FTD (alpha, alpha, alpha-trifluorothymidine), un analogue des nucléosides qui interrompt diverses fonctions de l'AND nécessaires à la prolifération des cellules cancéreuses quand il est efficacement intégré à l'ADN, et de 5-chloro-6-(2-iminopyrrolidine-1-yl)-méthyl-2, 4(1H, 3H)-pyrimidinedione hydrochloride (TPI), qui permet de maintenir une concentration sanguine efficace de FTD en inhibant la thymidine phosphorylase, principale enzyme impliquée dans la dégradation de la FTD.

Pour obtenir de plus amples renseignements sur l'essai clinique de phase II, veuillez consulter le communiqué du 22 juillet 2011. En japonais : http://www.taiho.co.jp/corporation/news/2011/20110722.html.
En anglais : http://www.taiho.co.jp/english/news/20110722.html.

À propos de Taiho Pharmaceutical Co., Ltd.
Taiho Pharmaceutical, une filiale de Otsuka Holdings Co., Ltd., est une société pharmaceutique spécialisée dans la recherche et le développement et qui se concentre sur trois domaines : l'oncologie, les allergies et l'immunologie, ainsi que l'urologie. Sa philosophie d'entreprise prend la forme d'un serment : « Nous nous efforçons d'améliorer la santé humaine et contribuons à l'enrichissement de la société. » Dans le domaine de l'oncologie en particulier, Taiho Pharmaceutical est reconnue comme une société de premier plan au Japon et dans le monde entier dans la mise au point de médicaments fondés sur des données probantes pour le traitement du cancer. Dans d'autres secteurs que l'oncologie, la société crée également des produits de qualité qui traitent efficacement certains troubles de santé et contribuent à améliorer la qualité de vie des personnes touchées. Accordant toujours la priorité aux clients, Taiho Pharmaceutical vise également à offrir des produits médicaux en vente libre, appuyant ainsi les efforts des personnes souhaitant mener une vie enrichissante et épanouissante. La société a établi son siège social à Tokyo et son président est Masayuki Kobayashi. Pour obtenir de plus amples renseignements au sujet de Taiho Pharmaceutical, veuillez consulter le site Web de l'entreprise à l'adresse http://www.taiho.co.jp/english/ (en anglais).

À propos de Otsuka Holdings Co., Ltd.
Le Otsuka Group est un groupe d'entreprises diversifiées spécialisées dans les soins de santé œuvrant à l'échelle mondiale et fidèle à la philosophie d'entreprise suivante : « Otsuka - une entreprise qui crée de nouveaux produits pour améliorer la santé dans le monde entier ». Le Otsuka Group exerce ses activités dans 24 pays et régions du monde, et a réalisé un chiffre d'affaires consolidé pour l'exercice 2011 de 1 154,6 milliards de yens japonais. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web de la société, à l'adresse www.otsuka.com/en/ (en anglais).

Mitsutoshi Utatsu
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