Approbation par la FDA du premier test moléculaire pour le cancer de la prostate
QUÉBEC, le 6 juin 2012 /CNW Telbec/ - DiagnoCure inc. (TSX: CUR), une société des sciences de la vie de Québec qui met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer, a rendu publics aujourd'hui les résultats financiers et d'exploitation du deuxième trimestre de l'exercice financier clos le 30 avril 2012. La Société a enregistré une perte nette liée aux activités poursuivies de 270 147 $ ou 0,01 $ par action pour le trimestre clos le 30 avril 2012, comparativement à une perte nette de 1 072 224 $ ou 0,02 $ par action pour la même période en 2011. À la fin du trimestre, les espèces ainsi que les investissements à court et à long terme s'élevaient à 7 407 058 $.
Faits saillants du deuxième trimestre 2012
- Le 15 février 2012, la Food and Drug Administration (« FDA ») a approuvé le test PROGENSA® PCA3 (Prostate Cancer Antigen 3) de Gen‐Probe, le premier test moléculaire pour le cancer de la prostate aidant à déterminer la nécessité d'une reprise de biopsie chez les hommes ayant déjà eu un résultat négatif lors d'une biopsie. « L'approbation de la FDA est une réalisation capitale pour la Société et pourrait permettre d'augmenter les revenus de redevances de DiagnoCure de façon significative à long terme », affirme le Dr Yves Fradet, Président et Chef des affaires médicales de DiagnoCure.
- Le 29 février 2012, DiagnoCure a annoncé que le test PROGENSA® PCA3 pour le diagnostic du cancer de la prostate avait fait l'objet de sept (7) présentations par des professeurs et chercheurs renommés dans le cadre du 27e congrès de l'Association européenne d'urologie (EAU) tenu à Paris et le 25 mai, de 14 présentations dans le cadre du 107e congrès de l'American Urological Association (AUA) tenu à Atlanta, en Géorgie. Notamment, au cours de ce congrès, la valeur du test PCA3 a été mise en évidence lors d'un débat à propos de la nouvelle recommandation émise par l'US Preventive Services Task Force (USPSTF) en ce qui a trait au dépistage du cancer de la prostate.
Résultats du deuxième trimestre 2012
Pour la période close le 30 avril 2012, les états financiers de la Société ont été préparés conformément aux Normes internationales d'information financière (NIIF ou en anglais : IFRS), plus particulièrement selon la norme comptable internationale IAS 34, Information financière intermédiaire. Les états financiers consolidés résumés et non audités de 2011 ont été comparés et rajustés en fonction de l'adoption des IFRS par la Société, et ce, rétrospectivement au 1er novembre 2010.
Les revenus totaux pour le deuxième trimestre 2012 s'établissaient à 1 063 131 $ comparativement à 310 907 $ pour la même période de 2011. Au cours du deuxième trimestre 2012, les revenus de redevances se sont établis à 173 264 $ comparativement à 187 106 $ pour la période correspondante de 2011. Les redevances de Gen-Probe ont augmenté de 4 823 $, passant de 163 840 $ pour le deuxième trimestre 2011 à 168 663 $ pour la même période de 2012. Les redevances de Scimedx liées au produit ImmunoCytMC / uCyt+MC ont diminué de 18 665 $ passant de 23 266 $ pour le deuxième trimestre de 2011 à 4 601 $ pour la même période de 2012. Au cours de ce trimestre, DiagnoCure a rendu des services de R&D à Signal Genetics pour le test PrevistageMC GCC pour la stadification du cancer colorectal pour un montant de 387 267 $. En vertu de l'entente modifiée du 29 avril 2009 avec Gen-Probe ainsi que de l'approbation du test PROGENSA® PCA3 par la FDA, DiagnoCure a enregistré le paiement d'étape, soit 502 600 $ pour le deuxième trimestre de 2012 comparativement à 123 801 $ pour la même période de 2011, lequel représentait seulement une partie du paiement d'étape. L'entente modifiée de 2009 avec Gen-Probe comprend un paiement d'étape le 31 janvier de chaque année, et ce, tant et aussi longtemps que l'approbation de la FDA n'a pas été obtenue. DiagnoCure a comptabilisé la totalité du paiement au cours du deuxième trimestre 2012, puisque le test PROGENSA® PCA3 a été approuvé le 15 février 2012 et que toutes les conditions de l'entente ont été respectées.
Les frais d'exploitation ont diminué de 75 668 $, passant de 1 411 015 $ pour le deuxième trimestre de 2011 à 1 335 347 $ pour le deuxième trimestre de 2012. L'amortissement des actifs incorporels explique en grande partie cette diminution. Les frais d'exploitation totaux ont diminué principalement en raison des éléments suivants :
- Les frais de recherche et développement, nets des crédits d'impôt à l'investissement, ont diminué de 26 400 $, passant de 721 350 $ pour le deuxième trimestre de 2011 à 694 950 $ pour la même période de 2012. Cette diminution des dépenses de recherche et développement s'explique par la diminution de l'amortissement des actifs incorporels. Si on ne tient pas compte des charges d'amortissement des actifs incorporels, les frais de recherche et développement, nets des crédits d'impôt à l'investissement, ont augmenté de 64 898 $. Cette augmentation s'explique en grande partie par les services de R&D rendus à Signal Genetics pour le test PrevistageMC GCC pour la stadification du cancer colorectal.
- Les frais généraux et d'administration ont diminué de 58 363 $, passant de 621 063 $ pour le deuxième trimestre de 2011 à 562 700 $ pour la même période de 2012. Cette diminution s'explique principalement par la réduction des honoraires professionnels versés et les dépenses en matière de rémunération à base d'actions.
- Les frais de vente et de développement des affaires ont augmenté de 38 056 $ passant de 53 811 $ pour le deuxième trimestre de 2011 à 91 867 $ pour la même période de 2012. Cette augmentation est attribuable aux honoraires professionnels versés.
Compte tenu de ce qui précède, pour le deuxième trimestre de 2012, DiagnoCure a enregistré une perte nette provenant des activités poursuivies de 270 147 $ ou 0,01 $ l'action comparativement à 1 072 224 $ ou 0,02 $ l'action pour la même période de 2011.
Résultats financiers
Pour le deuxième trimestre clos le 30 avril |
||
2012 | 2011 | |
$ | $ | |
Revenus totaux | 1 063 131 | 310 907 |
Frais d'exploitation (avant rémunération à base d'actions et amortissement) |
1 052 250 | 996 378 |
Perte nette provenant des activités poursuivies (avant rémunération à base d'actions et amortissement) |
10 881 | (685 471) |
Rémunération à base d'actions | 43 813 | 68 701 |
Amortissement | 239 284 | 345 936 |
Perte nette avant impôts provenant des activités poursuivies | (272 216) | (1 100 108) |
Impôts futurs | 2 069 | 27 884 |
Perte nette provenant des activités poursuivies | (270 147) | (1 072 224) |
Perte nette de base et diluée par action : | (0,01) | (0,02) |
Moyenne pondérée des actions en circulation | 43 033 471 | 42 984 716 |
États consolidés de la situation financière
Au 30 avril | ||
2012 | 2011 | |
$ | $ | |
Trésorerie et équivalents de trésorerie, placements à court et long termes |
7 407 058 | 4 706 383 |
Actif total | 13 898 117 | 14 100 070 |
Total des capitaux propres | 12 664 359 | 11 882 932 |
Conférence téléphonique avec les investisseurs
Les investisseurs et analystes financiers qui désirent participer à la conférence téléphonique intitulée « Résultats du deuxième trimestre 2012 de DiagnoCure » qui aura lieu aujourd'hui, le 6 juin 2012 à 16 h 30 (HAE), pourront le faire en composant le numéro sans frais 1-888-231-8191 et en mentionnant le numéro d'identification de la conférence : 85202071.
Une webdiffusion sera également accessible en temps réel à l'adresse Internet www.diagnocure.com par le biais d'un hyperlien sous la page « Présentations » de l'onglet « Investisseurs ». La transmission différée sera accessible à compter du 11 juin 2012.
À propos de DiagnoCure
DiagnoCure (TSX : CUR) est une société des sciences de la vie qui développe et met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer qui accroissent le niveau de confiance des médecins et de leurs patients dans la prise de décisions importantes relatives au traitement. En 2008, la Société a mis en marché PrevistageMC GCC, test de stadification du cancer colorectal, par l'entremise de son laboratoire américain CLIA. En juin 2011, DiagnoCure a octroyé les droits exclusifs mondiaux sur ce test à Signal Genetics. La Société a également accordé une licence exclusive mondiale à Gen‐Probe (NASDAQ : GPRO) pour le développement et la commercialisation d'une deuxième génération d'un test du cancer de la prostate basé sur le PCA3, un marqueur moléculaire dont DiagnoCure détient les droits exclusifs. Le test PROGENSA® PCA3 de Gen-Probe est commercialisé en Europe sous marquage CE et sa commercialisation est maintenant autorisée au Canada et aux États-Unis. Des renseignements supplémentaires peuvent être obtenus au www.diagnocure.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations de nature prospective qui sous‐tendent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats prévus. De par leur caractère prospectif, ces déclarations sont basées sur des anticipations et hypothèses et comportent également des risques et incertitudes, connus et inconnus, dont plusieurs se révèlent hors du contrôle de DiagnoCure. En conséquence, les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces déclarations prospectives. Les déclarations de nature prospective concernant la résultante des projets de recherche et développement, les études cliniques et les revenus futurs sont fondées sur les prévisions de la direction. De plus, le lecteur est prié de se reporter aux risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice annuelle de DiagnoCure sous la rubrique « Facteurs de risque ». DiagnoCure décline toute obligation de réviser ou de mettre à jour les déclarations prospectives contenues aux présentes, à moins d'y être tenue par les lois sur les valeurs mobilières applicables.
Investisseurs
DiagnoCure Inc.
Chantal Miklosi
Chef de la direction financière
(418) 527-6100
[email protected]
Médias
Steven Ross
Morin Relations Publiques
(514) 289-8688 p. 236
[email protected]
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