Neuf provinces approuvent le remboursement accéléré par le régime public d'un traitement contre le lymphome diffus à grandes cellules B, en vertu d'un nouveau processus d'accès rapide

MONTRÉAL, le 21 oct. 2024 /CNW/ - AbbVie (NYSE : ABBV) a annoncé aujourd'hui que son médicament EPKINLY^MC a été approuvé pour un remboursement accéléré par le régime public dans neuf (9) provinces canadiennes. EPKINLY est un traitement destiné aux patients adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (LDGCB) sans autres précisions, d'un LDGCB découlant d'un lymphome indolent, d'un lymphome à cellules B de haut grade, d'un lymphome médiastinal primitif à cellules B (LMPCB) ou d'un lymphome folliculaire de grade 3B (LFG3b), récidivants ou réfractaires. Le médicament est indiqué après au moins deux lignes de traitement systémique chez les patients qui ont déjà reçu une thérapie par lymphocytes T à récepteur antigénique chimérique (thérapie cellulaire CAR‑T) ou qui ne peuvent pas recevoir ce traitement¹. EPKINLY bénéficie d'une autorisation de mise en marché avec conditions, dans l'attente des résultats d'études permettant d'attester son bienfait clinique.

En août dernier, EPKINLY a été inscrit d'abord sur la liste des médicaments remboursables de l'Ontario et du Québec, avec des critères de remboursement précis. Il fait maintenant l'objet d'un remboursement par le régime public dans presque toutes les autres provinces au pays, y compris la Nouvelle-Écosse, la Colombie-Britannique, la Saskatchewan, le Manitoba ainsi que Terre-Neuve-et-Labrador.

« Chez AbbVie, nous nous consacrons au bien-être des patients et sommes déterminés à leur offrir des traitements novateurs pour les appuyer tout au long de leur parcours, a affirmé Rami Fayed, Vice-président et Directeur général d'AbbVie Canada. C'est une leçon d'humilité de voir cette grande volonté d'aider les patients atteints d'un LDGCB à obtenir un accès rapide à EPKINLY. Cela montre qu'il est possible de donner accès plus rapidement aux médicaments aux patients qui en ont urgemment besoin. »

« Comme presque toutes les provinces ont accepté d'adhérer au processus d'accès rapide, les patients atteints de maladies comme le LDGCB récidivant ou réfractaire peuvent maintenant accéder plus facilement aux médicaments répondant à des besoins pressants, et ce, dans la quasi-totalité du pays, a déclaré Antonella Rizza, présidente-directrice générale, Lymphome Canada. Nous saluons la collaboration de toutes les parties intéressées qui ont fait de la mise en œuvre de ce premier processus de remboursement accéléré un vrai succès. Grâce à leurs efforts, les médecins exerçant dans ces provinces pourront maintenant prescrire ce médicament à leurs patients en vertu des régimes d'assurance médicaments provinciaux, ce qui permettra d'éliminer le stress lié à l'attente que vivent les patients et leur famille. »

Cette annonce survient moins d'un an après la présentation des demandes d'évaluation à l'Agence des médicaments du Canada (AMC) et à l'Institut national d'excellence en santé et en services sociaux (INESSS), quelques mois seulement après la recommandation de remboursement à durée limitée de l'AMC et la recommandation de l'INESSS, et très peu de temps après la conclusion favorable des négociations avec l'Alliance pharmaceutique pancanadienne (APP) sur la base du nouveau processus d'accès temporaire, permettant d'offrir plus rapidement une option thérapeutique aux Canadiennes et aux Canadiens atteints d'un LDGCB récidivant ou réfractaire dans presque toutes les provinces.

Le LDGCB est un type de lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à évolution rapide, un cancer qui se développe dans le système lymphatique et touche les lymphocytes B (un type de globules blancs). Le LDGCB est la forme la plus fréquente de LNH. Bien qu'elle puisse souvent être guérie, la maladie est réfractaire au traitement ou récidive après une première ligne de traitement par chimio-immunothérapie classique chez de nombreux patients. Plusieurs traitements ciblés, dont les traitements à médiation lymphocytaire T, ont récemment vu le jour et sont destinés aux patients dont la maladie est réfractaire ou récidivante^2,3,4.

À propos d'EPKINLY
EPKINLY est un anticorps bispécifique de type IgG1 créé au moyen de la technologie DuoBody^® exclusive à Genmab. La technologie DuoBody‑CD3 de Genmab a été conçue pour activer sélectivement les lymphocytes T cytotoxiques et produire une réponse immunitaire dirigée contre les types de cellules cibles. Elle vise à fixer simultanément la protéine CD3 sur les lymphocytes T et la protéine CD20 sur les lymphocytes B pour détruire, par médiation lymphocytaire T, les cellules exprimant la protéine CD20^5,6,7. EPKINLY en solution concentrée à diluer pour injection sous-cutanée est offert en flacons contenant 4 mg d'epcoritamab dans 0,8 mL (5 mg/mL) de solution. EPKINLY en solution pour injection sous-cutanée est offert en flacons contenant 48 mg d'epcoritamab dans 0,8 mL (60 mg/mL) de solution.

Veuillez consulter la monographie d'EPKINLY sur cette page.

À propos d'AbbVie en oncologie
Chez AbbVie, nous sommes déterminés à transformer les normes de soins pour divers cancers du sang tout en assurant la croissance d'une pépinière dynamique de traitements expérimentaux ciblant de nombreux types de cancer. Notre équipe dévouée et expérimentée s'associe à des partenaires novateurs pour accélérer la mise en marché de médicaments qui pourraient être révolutionnaires. Nous évaluons actuellement plus de 20 médicaments expérimentaux dans plus de 300 études cliniques portant sur le traitement de certains des cancers les plus répandus et les plus invalidants au monde. Alors que nous nous efforçons d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens, nous étudions aussi des solutions pour aider les patients à obtenir l'accès à nos médicaments anticancéreux.

À propos d'AbbVie
AbbVie a pour mission de découvrir et d'offrir des solutions et des médicaments novateurs pour répondre à des besoins importants en matière de santé aujourd'hui et relever les défis médicaux de demain. AbbVie met tout en œuvre afin d'avoir un impact remarquable sur la vie des gens dans divers secteurs thérapeutiques clés, dont l'immunologie, l'oncologie, les neurosciences, la gynécologie et les soins oculaires, de même que dans le domaine de l'esthétique, avec les produits et services d'Allergan Esthétique. Pour en savoir plus sur AbbVie, visitez le site www.abbvie.ca. Suivez AbbVie Canada sur Instagram ou LinkedIn.

Références

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¹ Corporation AbbVie. Monographie d'Epkinly (epcoritamab injectable / epcoritamab pour injection). Accessible au www.abbvie.ca/fr/our-science/products.html. Octobre 2023.

² Lymphoma Coalition. What is Lymphoma. Consulté le 24 avril 2023 au lymphomacoalition.org/what-is-lymphoma/.

³ Kanas G, Ge W, Quek RGW, et al. Leukemia & Lymphoma. 2022;63(1):54-63.

⁴ Crump M, Neelapu SS, Farooq U, et al. Blood. 2017;130(16):1800-1808.

⁵ Engelberts PJ, Hiemstra IH, de Jong B, et al. DuoBody‑CD3xCD20 induces potent T‑cell-mediated killing of malignant B cells in preclinical models and provides opportunities for subcutaneous dosing. EBioMedicine. 2020;52:102625. DOI: 10.1016/j.ebiom.2019.102625.

⁶ Rafiq S, Butchar JP, Cheney C, et al. Comparative Assessment of Clinically Utilized CD20-Directed Antibodies in Chronic Lymphocytic Leukemia Cells Reveals Divergent NK Cell, Monocyte, and Macrophage Properties. J Immunol. 2013;190(6):2702-2711. DOI: 10.4049/jimmunol.1202588.

⁷ Singh V, Gupta D, Almasan A. Development of Novel Anti-Cd20 Monoclonal Antibodies and Modulation in Cd20 Levels on Cell Surface: Looking to Improve Immunotherapy Response. J Cancer Sci Ther. 2015;7(11):347-358. DOI: 10.4172/1948-5956.1000373.

SOURCE AbbVie Canada

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