Les nouvelles données présentées par Prometic aux sessions scientifiques de l'ADA valident l'impact positif du PBI-4050 sur les reins chez les patients atteints du syndrome métabolique et du diabète

  • Le PBI-4050 a diminué de façon significative la perte de microparticules provenant des reins et des principaux biomarqueurs rénaux chez les patients obèses et diabétiques
  • Le PBI-4050 prévient la néphropathie diabétique et les dommages aux cellules pancréatiques produisant l'insuline dans un modèle diabétique préclinique
  • Le PBI-4050 diminue les lésions hépatiques et l'insulinorésistance dans un modèle préclinique de diète à forte teneur en gras
  • Nouvelles données présentées aux 77es sessions scientifiques de l'Association américaine du diabète à San Diego

LAVAL, QC, le 12 juin 2017 /CNW Telbec/ - Prometic Sciences de la Vie inc. (TSX: PLI) (OTCQX: PFSCF) a présenté de nouvelles données aux 77es sessions scientifiques de l'Association américaine du diabète à San Diego. Les données présentées comprenaient des résultats d'une étude clinique de phase 2 évaluant le PBI-4050 chez 24 patients atteints du syndrome métabolique et diabète de type 2, ainsi que des résultats d'études précliniques démontrant les effets protecteurs du PBI-4050 sur les reins, le pancréas et le foie chez les animaux diabétiques.  

Les nouveaux résultats provenant de l'étude de phase 2 complétée, discutés lors d'une présentation orale, ont démontré qu'après 12 semaines de traitement à l'aide du PBI-4050, une diminution statistiquement significative de la perte de microparticules provenant des reins dans l'urine des patients avait été observée. De plus, une diminution statistiquement significative des principaux biomarqueurs rénaux a aussi été démontrée chez ces mêmes patients. « La combinaison de ces nouvelles données démontrent clairement que le PBI-4050 protège les reins des lésions communément observées chez les patients diabétiques », a expliqué John Moran, MD, Chef de la direction médicale de Prometic. « Ceci supporte l'étude clinique controlée contre placebo de phase 2/3 que nous entendons débuter au cours du second semestre de 2017 chez les patients atteints de maladies rénales chroniques bien établies et de diabète.

Lyne Gagnon, PhD., Vice-présidente,, R et D, Préclinique chez Prometic, a présenté des nouveaux résultats démontrant de nouveau que l'effet clinique bénéfique du PBI-4050 provient d'un nouveau mécanisme régularisant l'inflammation et la fibrose. « Il est très convaincant de voir à quel point le PBI-4050 diminue les lésions hépatiques, rénales et pancréatiques dans deux (2) nouveaux modèles précliniques qui traduisent encore une fois parfaitement ce que nous avons observé chez les patients lors de notre étude clinique », a ajouté le Dr Gagnon.  

AFFICHES ET PRÉSENTATION À L'ADA

PBI-4050 Reduces Key Cardiorenal Biomarkers and Urinary Microparticles in Type 2 Diabetes Patients with Metabolic Syndrome

PBI‐4050 Prevents Destruction of β‐Cells and Islets, and Diabetic Nephropathy in NOD Mice, a Model of Type 1 Diabetes

PBI-4050 Protects Against Renal Fibrosis and Improves Pancreatic Function in High-Fat-Diet db/db Mouse Model

PBI-4050 Improves Glucose Metabolism and Insulin Resistance, and Reduces Liver Damage in a High-Fat Diet Mouse Model of Obesity and Metabolic Syndrome

Oral Treatment with PBI-4547, a Novel Anti-Diabetic and Anti-Fibrotic Compound: A Potential Therapy for Diabetes, Diabetic Nephropathy, and Obesity

À propos du PBI-4050 et du PBI-4547

Le PBI-4050 et le PBI-4547 sont les principaux médicaments candidats oralement actifs ciblant la fibrose. Le PBI-4050 débutera les étapes cliniques de phase 2/3 après avoir démontré un excellent profil d'innocuité et une efficacité dans trois (3) études cliniques ouvertes de phase 2. Prometic panifie débuter la prochaine phase d'études cliniques du PBI-4547 lors du quatrième trimestre de 2017. La fibrose est un processus complexe par lequel l'inflammation continuelle cause une perte de fonctionnalité chez certains organes vitaux alors que les tissus normaux sont remplacés par des tissus cicatriciels fibreux. Les données concernant la preuve de concept générée jusqu'à présent confirment l'activité anti-fibrotique de nos principaux médicaments candidats dans plusieurs des principaux organes incluant les reins, le cœur, les poumons et le foie. Le PBI-4050 fait présentement l'objet d'études cliniques chez des patients atteints du syndrome métabolique et diabète de type 2, de fibrose kystique et du diabète qui en découle et du syndrome d'Alström. Les études cliniques de phase 2/3 devant débuter cette année ciblent les patients souffrant de fibrose pulmonaire idiopathique et de maladies rénales chroniques. 26 millions de patients aux États-Unis seulement souffrent de maladies rénales chroniques. Les patients ayant de graves maladies rénales (stades 3 et 4) souffrent d'une perte graduelle et accélérée de leurs fonctions rénales (maladies rénales terminales) menant au besoin d'hémodialyse ou d'une transplantation rénale. Les complications cardio-vasculaires pour les patients ayant des maladies rénales terminales et dialysées sont une cause fréquente de décès.

À propos de Prometic Sciences de la Vie inc.

Prometic Sciences de la Vie inc. (http://www.prometic.com) est une société biopharmaceutique établie de longue date possédant une expertise mondialement reconnue en bioséparation, en produits thérapeutiques dérivés du plasma et en développement de médicaments à base de petites molécules. Prometic offre ses technologies de pointe pour la purification à grande échelle des produits biologiques, le fractionnement du plasma et l'élimination des agents pathogènes à une base croissante de chefs de file de l'industrie et utilise sa propre technologie d'affinité procurant une extraction et purification de protéines thérapeutiques du plasma humain hautement efficace afin de développer des produits thérapeutiques de première classe. Prometic poursuit aussi activement le développement de ses propres produits thérapeutiques à base de petites molécules ciblant des besoins médicaux non-comblés dans les domaines de la fibrose, de l'anémie, de la neutropénie, du cancer et des maladies auto-immunes et de l'inflammation ainsi que certaines néphropathies.  Établie à Laval (Canada), Prometic possède des installations de recherche et développement en Angleterre, aux États-Unis et au Canada, et de fabrication au Royaume-Uni et activités commerciales aux États-Unis, Canada, en Europe, en Russie, en Asie et en Australie.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué renferme des énoncés prospectifs sur les objectifs, les stratégies et les activités de Prometic. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à certains risques et incertitudes. Ces énoncés sont de nature « prospective » puisqu'ils sont fondés sur nos attentes présentes à l'égard des marchés dans lesquels nous exerçons nos activités et sur diverses estimations et hypothèses. Les événements ou les résultats réels sont susceptibles de différer considérablement de ceux prévus dans le cadre des énoncés prospectifs si des risques connus ou inconnus affectent nos activités ou si nos estimations ou nos hypothèses s'avèrent inexactes. Ces risques, estimations et hypothèses portent notamment sur la capacité de Prometic d'assurer le développement, la fabrication et la commercialisation de produits pharmaceutiques à valeur ajoutée et d'obtenir des contrats relatifs à ses produits et services, la disponibilité de ressources financières et autres pour compléter des projets de recherche et développement, le succès et la durée d'études cliniques, la capacité de Prometic de se prévaloir d'occasions d'affaires dans l'industrie pharmaceutique, les incertitudes liées au processus de réglementation et tout changement du contexte économique. Vous trouverez une analyse plus exhaustive des risques qui pourraient faire en sorte que les évènements ou résultats réels diffèrent de nos attentes présentes de façon importante dans la notice annuelle de Prometic pour l'année terminée le 31 décembre 2016, sous la rubrique « Risques et incertitudes reliés aux activités de Prometic ». Par conséquent, nous ne pouvons garantir la réalisation des énoncés prospectifs. Par ailleurs, nous ne nous engageons aucunement à mettre à jour ces énoncés prospectifs, même si de nouveaux renseignements devenaient disponibles, à la suite d'événements futurs ou pour toute autre raison, à moins d'y être tenus en vertu des lois et règlements applicables aux valeurs mobilières. Tous les montants sont en dollars canadiens sauf si précisé autrement.

                                                           

SOURCE ProMetic Sciences de la Vie Inc.

Renseignements : Pierre Laurin, Président et chef de la direction, ProMetic Sciences de la Vie inc., p.laurin@prometic.com, +1-450-781-0115; Frédéric Dumais, Directeur principal, Communications et relations avec les investisseurs, ProMetic Sciences de la Vie inc., f.dumais@prometic.com, +1-450-781-0115

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