Le zasocitinib de Takeda a permis l'obtention d'une peau complètement saine dans des proportions significativement supérieures à celle associée au deucravacitinib dans le cadre d'une étude de phase III portant sur le psoriasis, en plus de promettre la redéfinition des attentes à l'égard des options thérapeutiques par voie orale.
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- Le zasocitinib, à raison d'une prise quotidienne par voie orale, a présenté une supériorité statistique par rapport au deucravacitinib au chapitre de tous les critères d'évaluation principal et secondaires clés dans le cadre d'une étude portant sur le psoriasis en plaques
- Plus de 35 % des patients traités par le zasocitinib ont obtenu une peau complètement saine (PASI 100) à la semaine 16, soit un taux de réponse 2,5 fois plus élevé que celui obtenu avec le deucravacitinib
- Le profil d'innocuité concordait avec celui observé dans les études précédentes et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été détecté
TORONTO, le 23 juin 2026 /CNW/ - Takeda Canada Inc. (« Takeda ») est heureuse d'annoncer les résultats préliminaires positifs de l'étude de phase III multicentrique à répartition aléatoire et à double insu comparant le zasocitinib (TAK-279), un puissant inhibiteur expérimental hautement sélectif de la tyrosine kinase 2 (TYK2) de nouvelle génération à prendre par voie orale, au deucravacitinib chez les adultes atteints de psoriasis en plaques (PsP) modéré à grave.
Dans le cadre de l'étude comparative LATITUDE Atlas (TAK-279-PsO-3004), le zasocitinib a présenté une supériorité statistique par rapport au deucravacitinib au regard du critère d'évaluation principal, à savoir un indice de surface et de gravité du psoriasis (PASI) de 100 à la semaine 16. L'étude a également démontré une supériorité statistique par rapport au deucravacitinib au chapitre de tous les critères d'évaluation secondaires clés, y compris l'obtention d'une réponse PASI 90 et d'un score d'évaluation globale statique par le médecin (sPGA) de 0 à la semaine 16. Le zasocitinib a été généralement bien toléré, présentant un profil d'innocuité et de tolérabilité concordant, et aucun nouveau problème d'innocuité n'a été détecté. L'étude a été menée dans huit pays chez 606 participants, dont 73 patients répartis dans 18 centres au Canada.
Points de vue concernant l'étude comparative directe sur le zasocitinib
« Pour les patients atteints de psoriasis en plaques modéré à grave, l'obtention d'une peau complètement saine demeure un objectif thérapeutique important », a déclaré Linda Stein Gold, M.D., directrice de la recherche clinique en dermatologie à Henry Ford Health et chercheuse principale pour l'étude LATITUDE Atlas. « Les résultats de cette étude comparative directe de phase III sont encourageants, car ils montrent qu'il est possible d'obtenir des taux élevés d'élimination des lésions cutanées en prenant un traitement par voie orale. Compte tenu du fait que l'étude LATITUDE Atlas incluait des patients canadiens, ces constatations sont importantes dans l'évolution du paysage thérapeutique. »
« Ces résultats de phase III renforcent le potentiel du zasocitinib en tant qu'option thérapeutique par voie orale d'intérêt chez les personnes atteintes de psoriasis en plaques modéré à grave », a déclaré Thiago Magalhães, directeur de l'unité d'affaires produits de spécialité chez Takeda Canada. « Nous sommes encouragés par les taux élevés d'élimination des lésions cutanées observés dans le cadre de cette étude et demeurons déterminés à proposer des traitements novateurs qui peuvent aider à répondre aux besoins non satisfaits des patients au Canada. »
Prochaines étapes du programme d'étude comparative directe et de développement sur le zasocitinib dans le traitement du psoriasis
Takeda a l'intention de présenter des données détaillées issues de l'étude comparative directe à l'occasion de congrès médicaux à venir, en s'appuyant sur les résultats marquants des études LATITUDE PsO de phase III (études 3001 et 3002) présentés récemment au congrès annuel de l'American Academy of Dermatology. L'entreprise prévoit de présenter une demande de nouveau médicament à la Food and Drug Administration des États-Unis et à d'autres organismes de réglementation à compter de cet exercice fiscal.
À propos du psoriasis en plaques
Le psoriasis est une maladie inflammatoire chronique à médiation immunitaire survenant lorsque le système immunitaire provoque une inflammation entraînant la multiplication trop rapide des cellules cutanées1. Le psoriasis en plaques, la forme la plus courante de psoriasis, se caractérise par des plaques surélevées de peau rouge, grise ou mauve et couvertes de squames, qui causent de la douleur et des démangeaisons2,3,4. Les plaques psoriasiques peuvent toucher n'importe quelle surface cutanée, mais on les trouve surtout sur le cuir chevelu, le visage, les bras et les coudes, les jambes, les genoux, le torse, les organes génitaux, les ongles et les plis de peau1,5. De nombreuses personnes atteintes de psoriasis présentent des plaques causant des démangeaisons et une sensation de brûlure intenses, qui nuisent aux activités quotidiennes3,4. Les patients déclarent également que leurs symptômes ont des répercussions négatives sur leur santé mentale et leur qualité de vie, ce qui peut les pousser à l'isolement social6. À l'échelle mondiale, environ 64 millions de personnes vivent avec le psoriasis, dont environ 80 à 90 % sont atteintes de psoriasis en plaques7,8.
À propos du zasocitinib (TAK-279)
Le zasocitinib est un inhibiteur expérimental de nouvelle génération à prendre par voie orale, qui est hautement sélectif de la TYK2. Il assure l'inhibition de l'IL-23 durant 24 heures, en plus d'autres principales voies immunitaires à l'origine de différentes maladies9,10. Ce médicament pourrait devenir une des principales options thérapeutiques par voie orale pour les personnes atteintes de psoriasis étant susceptible de permettre l'obtention rapide et durable d'une peau saine et offert sous forme d'un comprimé pratique à prendre une fois par jour. La sélectivité du zasocitinib à la TYK2 est plus d'un million de fois supérieure à celles des autres enzymes JAK, ce qui pourrait maximiser l'inhibition de la TYK2 sans avoir d'incidence sur la signalisation de la JAK1, de la JAK2 et de la JAK3, selon des données obtenues in vitro9,11. Takeda évalue actuellement l'innocuité et l'efficacité du zasocitinib dans le cadre d'une étude comparative directe avec le deucravacitinib auprès de patients atteints de psoriasis en plaques ainsi qu'auprès de patients atteints de rhumatisme psoriasique dans le cadre d'études de phase III12,13,14. De plus, des études de phase II sont en cours sur la maladie de Crohn, la colite ulcéreuse, le vitiligo et l'hidradénite suppurée15,16,17,18. Le zasocitinib est un composé expérimental dont l'utilisation n'a été approuvée par aucun organisme de réglementation.
À propos de l'étude LATITUDE Atlas
L'étude LATITUDE Atlas (NCT06973291/TAK-279-PsO-3004) est une étude de phase III multicentrique à répartition aléatoire et à double insu visant à évaluer l'efficacité, l'innocuité et la tolérabilité du zasocitinib par rapport au deucravacitinib chez les adultes atteints de psoriasis en plaques modéré à grave12. Au total, 606 participants ont été inscrits à l'étude et ont reçu 30 mg de zasocitinib une fois par jour ou 6 mg de deucravacitinib une fois par jour jusqu'à la semaine 1612. Les participants ont fait partie de l'étude pendant une période maximale de 25 semaines, ce qui comprenait une période de sélection d'une durée maximale de 35 jours, une période de traitement de 16 semaines et une période de suivi de l'innocuité de 4 semaines. Le critère d'évaluation principal était le pourcentage de participants ayant obtenu une réponse PASI 100 à la semaine 1612.
À propos des inhibiteurs de la tyrosine kinase 2 (TYK2)
La TYK2 est une enzyme intracellulaire membre de la famille de protéines Janus kinase (JAK)11,19,20. Toutefois, la TYK2 se distingue de la JAK1, la JAK2 et la JAK3 en ce qu'elle régule principalement les réponses immunitaires, tandis que la JAK1, la JAK2 et la JAK3 régulent des processus biologiques plus vastes11,21,22. La TYK2 assure la médiation de l'IL-23 et d'autres voies de signalisation immunitaires et inflammatoires qui jouent un rôle fondamental dans la survenue du psoriasis, du rhumatisme psoriasique et d'autres maladies inflammatoires à médiation immunitaire21. L'inhibition allostérique hautement sélective de la TYK2, dont l'effet inhibiteur sur la JAK1, la JAK2 et la JAK3 est faible, pourrait représenter une approche thérapeutique prometteuse ciblant l'inflammation à médiation immunitaire, tout en évitant potentiellement les risques associés à l'inhibition d'autres membres de la famille des protéines JAK22.
À propos de Takeda Canada Inc.
Takeda Canada Inc. est la filiale canadienne de Takeda Pharmaceutical Company Limited (TSE : 4502/NYSE : TAK), un chef de file mondial dans le secteur biopharmaceutique, fondé sur des valeurs et spécialisé en recherche et développement, dont le siège social est au Japon. Nous sommes déterminés à découvrir et à offrir des traitements susceptibles de transformer la vie des patients. Nous sommes guidés par notre engagement envers les patients, nos employés et la planète. Takeda concentre ses efforts de recherche et développement dans quatre domaines thérapeutiques : l'oncologie, les maladies génétiques et hématologiques rares, les neurosciences et la gastroentérologie. Nous effectuons aussi des investissements ciblés pour la recherche et le développement dans les traitements dérivés du plasma et les vaccins. Nous nous concentrons sur le développement de médicaments des plus novateurs qui contribuent à faire la différence dans la vie des patients, en repoussant les limites des nouvelles options thérapeutiques et en tirant profit de notre moteur de R et D collaboratif et de nos capacités pour créer une solide gamme de produits combinant plusieurs modalités de traitement. Nos employés sont déterminés à améliorer la qualité de vie des patients et à travailler avec nos partenaires dans le secteur de la santé dans environ 80 pays et régions. Pour de plus amples renseignements, veuillez visiter https://www.takeda.com/fr-ca.
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Ce communiqué inclut également l'évolution de l'information scientifique qui n'a pas encore été examinée par Santé Canada, car la sécurité et l'efficacité du zasocitinib (TAK-279) font encore l'objet d'une enquête. En l'absence d'autorisation de mise en marché de Santé Canada, Takeda ne recommande pas l'utilisation du zasocitinib (TAK-279) en dehors d'une étude clinique autorisée par Santé Canada.
Références
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SOURCE Takeda Canada, Inc.
Relations avec les médias : Kristen King, [email protected], 905 876-6402
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