La direction de DiagnoCure commente la recommandation de l'USPSTF à propos du dépistage du cancer de la prostate
QUÉBEC, le 25 mai 2012 /CNW Telbec/ - DiagnoCure inc. (TSX: CUR), une société des sciences de la vie de Québec qui développe et met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer, a annoncé que le test PROGENSA® PCA3 pour le diagnostic du cancer de la prostate a fait l'objet de nombreuses présentations et de discussions dans le cadre du congrès de l'American Urological Association (AUA) tenu à Atlanta, en Géorgie. La valeur du test PCA3 a été mise en évidence lors d'un débat à propos de la nouvelle recommandation émise par l'US Preventive Services Task Force (USPSTF) en ce qui a trait au dépistage du cancer de la prostate. Le test PCA3 a fait l'objet de 14 présentations au cours du congrès.
Recommandation de l'USPSTF - Conséquences pour le test PROGENSA PCA3
Le lundi 21 mai dernier, l'USPSTF a émis sa recommandation finale contre l'utilisation de routine de l'antigène prostatique spécifique (APS) pour le dépistage du cancer de prostate. L'USPSTF a déclaré que les résultats du test de l'APS ne montrent que peu ou pas de réduction de la mortalité par cancer de la prostate et peut nuire à l'investigation et aux traitements ultérieurs, certains pouvant s'avérer inutiles. Cette recommandation s'applique aux hommes asymptomatiques de la population américaine, indépendamment de leur âge, mais pas à l'utilisation du test PSA pour le dépistage après un diagnostic ou après un traitement du cancer de la prostate. La recommandation a été critiquée publiquement par l'American Urological Association et le sujet a été débattu par les urologues renommés au cours d'une assemblée générale au congrès de l'AUA plus tôt cette semaine.
La direction de DiagnoCure croit que la recommandation de l'USPSTF peut avoir un effet positif sur l'utilisation du test PROGENSA PCA3. Le test urinaire PCA3 permet de réduire les méfaits du dépistage à l'aide de l'APS en réduisant le nombre de biopsies inutiles tout en permettant d'identifier les cancers mortels. Cet argument en faveur du test PROGENSA PCA3 a été présenté au congrès de l'AUA par le Dr John Wei, professeur à l'University of Michigan.
« Les points de vue opposés de l'USPSTF et de l'AUA, ainsi que le débat en cours dans la communauté clinique sur la façon la plus efficace pour dépister le cancer de la prostate, mettent en évidence la nécessité d'avoir un test comme le PCA3 pour améliorer le dépistage fait à l'aide de l'APS, tout en préservant les gains obtenus dans la lutte contre le cancer numéro un chez les hommes, » a mentionné le Dr Yves Fradet, Président et Chef des affaires médicales de DiagnoCure.
Données cliniques de PROGENSA PCA3
Le mercredi 23 mai dernier, Dr Wei a présenté les résultats d'une étude sur le test PROGENSA PCA3 menée par le NCI Early Detection Research Network (NCI-EDRN). Cette étude multicentrique regroupant 11 centres cliniques américains avait pour objectif de réaliser une validation indépendante et complète de l'utilité clinique du test PROGENSA PCA3 pour la détection du cancer de la prostate lors d'une première ou d'une biopsie répétée. L'étude a été menée auprès de 880 hommes, dont 305 avaient déjà subi une première biopsie négative. Les hommes avec un ratio PCA3 >60 avaient une probabilité de 80 % d'avoir une biopsie positive, tandis que ceux avec un ratio PCA3 <20 avaient une probabilité de 88 % d'avoir une biopsie négative. Les résultats ont ainsi permis de valider les hypothèses initiales des chercheurs. La performance obtenue à l'aide du test PROGENSA PCA3 était supérieure à celle de tout autre outil diagnostique évalué lors de cette étude, et ce, pour le dépistage de toute forme de cancer de la prostate, y compris les cancers de haut grade. Les chercheurs croient que ces résultats, qui démontrent une amélioration significative par rapport aux outils diagnostiques existants, vont permettre au test PCA3 d'améliorer grandement la prise de décision basée sur des données cliniques.
Le test PROGENSA PCA3 a été approuvé par la Food and Drug Administration (FDA) le 15 février dernier et est le premier test urinaire moléculaire permettant de déterminer la nécessité d'une reprise de biopsie de la prostate chez les hommes ayant subi une première biopsie négative. Le test est commercialisé par Gen‐Probe, le partenaire commercial de DiagnoCure.
Le test PROGENSA PCA3 et le cancer de la prostate
Selon l'American Cancer Society (ACS), le cancer de la prostate est, après le cancer de la peau, la forme de cancer la plus fréquemment diagnostiquée chez les hommes américains et, après le cancer du poumon, la principale cause de décès relié au cancer chez l'homme. Un homme américain sur six est susceptible d'avoir le cancer de la prostate au cours de sa vie et un homme sur 36 en mourra. L'ACS estime à 241 000 le nombre d'Américains qui recevront un diagnostic de cancer de la prostate en 2011 et à 34 000 le nombre qui en mourront.
PCA3 est un gène fortement surexprimé dans le cancer de la prostate. La mesure de la quantité du gène PCA3 et de l'antigène prostatique spécifique (PSA) dans un échantillon d'urine obtenu à la suite d'un toucher rectal permet de générer un score PCA3. Les études ont démontré que le gène PCA3, qui est très spécifique au cancer de la prostate, permet de prédire le résultat des reprises de biopsies, pour des patients ayant déjà eu une ou plusieurs biopsies négatives de la prostate, avec davantage de précision que le traditionnel essai mesurant le niveau de PSA dans le sang.
Les données de plus de 80 articles évalués par des pairs suggèrent que l'utilisation conjointe des résultats du test PCA3 et d'autres renseignements sur le patient peut aider les urologues à aborder des problèmes bien connus liés à l'identification des cancers de la prostate tout en réduisant le nombre de reprises de biopsies.
DiagnoCure a octroyé les droits exclusifs mondiaux de PROGENSA PCA3 à Gen-Probe en novembre 2003. Selon les termes de l'entente, DiagnoCure reçoit des redevances de 8 % sur les ventes, pourcentage qui augmentera à 16 % lorsque les ventes cumulatives atteindront 62,5 millions; près de la moitié de ces ventes ayant déjà été réalisée.
À propos de DiagnoCure
DiagnoCure (TSX : CUR) est une société des sciences de la vie qui développe et met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer qui accroissent le niveau de confiance des médecins et de leurs patients dans la prise de décisions importantes relatives au traitement. En 2008, la Société a mis en marché Previstage GCC, test de stadification du cancer colorectal, par l'entremise de son laboratoire américain CLIA. En juin 2011, DiagnoCure a octroyé les droits mondiaux exclusifs sur ce test à Signal Genetics. La Société a également conclu une entente stratégique avec Gen‐Probe (NASDAQ : GPRO) pour le développement et la commercialisation d'une deuxième génération d'un test du cancer de la prostate fondé sur le PCA3, un marqueur moléculaire sur lequel DiagnoCure détient les droits exclusifs. Le test PROGENSA® PCA3 est commercialisé en Europe sous marquage CE et sa commercialisation est maintenant autorisée au Canada et aux États‐Unis. Des renseignements supplémentaires peuvent être obtenus au www.diagnocure.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations de nature prospective qui sous‐tendent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats prévus. De par leur caractère prospectif, ces déclarations sont basées sur des anticipations et hypothèses et comportent également des risques et incertitudes, connus et inconnus, dont plusieurs se révèlent hors du contrôle de DiagnoCure. En conséquence, les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces déclarations prospectives. Les déclarations de nature prospective concernant la résultante des projets de recherche et développement, les études cliniques et les revenus futurs sont fondées sur les prévisions de la direction. De plus, le lecteur est prié de se reporter aux risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice annuelle de DiagnoCure sous la rubrique « Facteurs de risque ». DiagnoCure décline toute obligation de réviser ou de mettre à jour les déclarations prospectives contenues aux présentes, à moins d'y être tenue par les lois sur les valeurs mobilières applicables.
Renseignements:
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