L'Agence réglementaire américaine autorise la commercialisation du stérilisateur STERIZONE® VP4

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QUÉBEC, le 17 déc. 2014 /CNW Telbec/ - TSO₃ inc. (TSX : TOS) (« TSO₃ » ou « la Société ») un innovateur dans le domaine de la stérilisation des instruments médicaux en milieu hospitalier, annonce aujourd'hui que la Société a obtenu l'autorisation réglementaire américaine, 510(k), pour son stérilisateur à basse température STERIZONE^® VP4 et ses accessoires. Cette autorisation permet à la Société d'avoir accès au plus important marché au monde dans le domaine de la stérilisation.

« Nous sommes extrêmement heureux d'informer nos actionnaires, nos employés et nos fournisseurs ainsi que les utilisateurs de solutions de stérilisation à basse température que la Société a obtenu l'autorisation réglementaire pour commercialiser son stérilisateur de nouvelle génération sur le marché américain. Il s'agit d'une journée de grande importance pour la Société », a déclaré M. R.M (Ric) Rumble, président-directeur général de TSO₃.

« La Société s'est donné comme mission d'établir La nouvelle référence en stérilisation en milieu de santé^MC. Cette autorisation réglementaire représente une étape significative dans la réalisation de cet objectif. La Société a reçu un 510(k) en vertu d'un code de produit nouvellement créé, soulignant par le fait même le caractère unique de sa technologie et établissant un nouveau standard dans le domaine de la stérilisation à basse température », a ajouté M. Rumble.

« Tout au long du long processus d'autorisation, nous avons poursuivi une stratégie réglementaire visant à soutenir notre avantage marqué en ce qui a trait aux revendications d'usage par rapport aux solutions existantes en matière de stérilisation à basse température. Conséquence directe de cette stratégie, TSO₃ est maintenant en mesure de commercialiser un produit homologué sur l'important marché américain, avec des revendications d'usage qui correspondent ou dépassent celles de tous les produits concurrentiels », a expliqué M. Rumble.

Avec l'autorisation en main, la Société concentrera ses énergies pour renforcer ses opérations et débuter des activités commerciales ciblées aux États-Unis. Alors que des discussions de commercialisation avec des partenaires potentiels sont toujours en cours, TSO₃ entend gérer directement le lancement initial de son produit de façon à accroître la valeur pour ses actionnaires tout en finalisant la revue de ses alternatives stratégiques.

À propos de TSO₃

Fondée en 1998, les activités de TSO₃ inc. englobent la recherche, le développement, la commercialisation et l'octroi de licences en relation avec des procédés de stérilisation pour les instruments médicaux  sensibles à la chaleur,  des équipements, des accessoires et des produits consommables reliés à ces procédés. TSO₃ développe des produits pour les aires de stérilisation en milieu hospitalier et offre une solution de remplacement avantageuse aux autres méthodes de stérilisation à basse température couramment utilisées dans les hôpitaux.

Pour plus d'informations sur TSO₃, visitez le site Internet de la Société à l'adresse suivante : www.tso3.com

Les énoncés du présent communiqué et les énoncés verbaux faits par les représentants de TSO₃ inc. concernant des questions qui ne sont pas des faits historiques (y compris, sans s'y limiter, celles concernant le moment ou les résultats de tout financement entrepris par TSO₃ inc.) sont des énoncés de nature prospective qui comportent des risques et des incertitudes, y compris, sans s'y limiter, la conjoncture économique en général, la conjoncture sur les marchés des capitaux et la capacité de TSO₃ inc. d'obtenir un financement selon des modalités favorables.

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SOURCE : TSO3 inc.

R.M. (Ric) Rumble, président-directeur général, [phone], courriel: [email protected]