Données positives provenant d'un sondage indépendant à propos de PCA3
QUÉBEC, le 6 sept. 2012 /CNW Telbec/ - DiagnoCure inc. (TSX: CUR), une société des sciences de la vie de Québec qui met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer, a rendu publics aujourd'hui les résultats financiers et d'exploitation du troisième trimestre de son exercice financier 2012. La Société a enregistré une perte nette liée aux activités poursuivies de 606 049 $ ou 0,01 $ par action pour le trimestre clos le 31 juillet 2012, comparativement à une perte nette de 892 216 $ or 0,03 $ par action pour la même période en 2011. À la fin du trimestre, les espèces ainsi que les investissements à court et à long terme s'élevaient à 6 487 969 $.
Faits saillants du troisième trimestre 2012
- Le 14 juin, quelques mois après l'approbation par la FDA du test PCA3, LifeSci Advisors, LLC, un fournisseur renommé de services de recherche sur l'investissement et de services de relations avec les investisseurs dans le secteur des sciences de la vie, publiait des données positives provenant d'un sondage indépendant à propos de ce test. Le sondage a été mené auprès de 273 urologues praticiens et portait sur l'utilisation qu'ils prévoient faire du test PCA3 chez les hommes chez qui ils soupçonnent un cancer de la prostate. Les résultats du sondage ont montré qu'il existe un fort intérêt pour l'utilisation du test par les urologues. Près de la moitié des répondants ont l'intention d'utiliser le test, 47% déclarent qu'ils l'utiliseront peut-être et seulement 4% ne prévoient pas l'utiliser.
- Le test PCA3 continue d'être mis en évidence lors de grands congrès médicaux, alors que le débat se poursuit dans la communauté clinique quant au moyen le plus efficace de faire le dépistage de cancer de la prostate. À la fin du mois de mai, lorsque la US Preventive Services Task Force (USPSTF) a émis sa recommandation finale contre l'utilisation routinière de l'antigène prostatique spécifique (APS) pour le dépistage du cancer de la prostate, l'American Urological Association (AUA) a critiqué publiquement cette recommandation. Au même moment, la valeur du test PCA3 était mise en évidence lors d'un débat entre urologues renommés et pas moins de 14 présentations dans le cadre du dernier congrès de l'AUA.
- À la fin du trimestre, Gen-Probe, notre licenciée exclusive pour les applications diagnostiques du biomarqueur PCA3 a été acquise et est devenue une filiale en propriété exclusive de Hologic inc., faisant maintenant affaire sous le nom de Hologic Gen-Probe. Cette transaction a été conclue le 1er août 2012 et l'impact à moyen et à long terme sur les ventes du test PCA3 reste à déterminer.
Résultats du troisième trimestre 2012
Pour la période close le 31 juillet 2012, les états financiers de la Société ont été préparés conformément aux Normes internationales d'information financière (NIIF ou en anglais : IFRS), plus particulièrement selon la norme comptable internationale IAS 34, Information financière intermédiaire. Les états financiers consolidés résumés et non audités de 2011 ont été comparés et rajustés en fonction de l'adoption des IFRS par la Société, et ce, rétrospectivement au 1er novembre 2010.
Les revenus totaux pour le troisième trimestre 2012 s'établissaient à 709 754 $ comparativement à 292 073 $ pour la même période de 2011. Au cours du troisième trimestre 2012, les revenus de redevances se sont établis à 142 102 $ comparativement à 168 273 $ pour la période correspondante de 2011. Les redevances de Gen-Probe ont diminué de 18 182 $, passant de 155 025 $ pour le troisième trimestre 2011 à 136 843 $ pour la même période de 2012. Cette diminution s'explique par le ralentissement économique en raison des mesures d'austérité adoptées par les marchés européens. Les redevances de Scimedx liées au produit ImmunoCytMC / uCyt+MC ont diminué de 7 989 $, passant de 13 248 $ pour le troisième trimestre de 2011 à 5 259 $ pour la même période de 2012. Au cours de ce trimestre, DiagnoCure a rendu des services de R&D à une filiale de Signal Genetics pour le test PrevistageMC GCC pour la stadification du cancer colorectal pour un montant de 567 652 $, pour un total dans les comptes à recevoir de 707 012 $. Nous avons été informés que Signal Genetics a fermé son laboratoire en Pennsylvanie le 31 juillet 2012 et n'offre plus le test Previstage. En date du 31 juillet, Signal Genetics n'a pas payé les redevances dues pour le deuxième trimestre de 2012. Bien que nous ayons l'intention de faire valoir nos droits en vertu des accords signés avec Signal Genetics, il n'y a aucune certitude que Signal Genetics procédera au paiement d'autres montants en vertu du contrat de R & D, ou d'autres redevances dues. En raison de l'approbation du test PROGENSA® PCA3 par la FDA le 15 février 2012, DiagnoCure n'a comptabilisé aucun paiement au cours du troisième trimestre de 2012, comparativement à 123 801 $ pour le troisième trimestre de 2011. L'entente modifiée de 2009 avec Gen‐Probe comportait un paiement d'étape le 31 janvier de chaque année, et ce, tant et aussi longtemps que l'approbation de la FDA n'était pas obtenue. Puisque le test PROGENSA® PCA3 a été approuvé et que toutes les conditions de l'entente ont été respectées, DiagnoCure a comptabilisé la totalité du paiement au cours du deuxième trimestre 2012.
Les frais d'exploitation ont augmenté de 131 514 $, passant de 1 184 289 $ pour le troisième trimestre de 2011 à 1 315 803 $ pour le troisième trimestre de 2012. Cette augmentation s'explique en grande partie par les services de R&D rendus pour le test PrevistageMC GCC pour la stadification du cancer colorectal. Les frais d'exploitation totaux ont augmenté principalement en raison des éléments suivants :
- Les frais de recherche et développement, nets des crédits d'impôt à l'investissement, ont augmenté de 187 122 $, passant de 568 697 $ pour le troisième trimestre de 2011 à 755 819 $ pour la même période de 2012. Cette augmentation des dépenses de recherche et développement s'explique par les services de R&D rendus pour le test PrevistageMC GCC pour la stadification du cancer colorectal.
- Les frais généraux et d'administration ont diminué de 63 748 $, passant de 580 743 $ pour le troisième trimestre de 2011 à 516 995 $ pour la même période de 2012. Cette diminution s'explique principalement par la réduction des honoraires professionnels versés et des dépenses en matière de rémunération à base d'actions.
- Les frais de vente et de développement des affaires ont augmenté de 23 044 $, passant de 44 275 $ pour le troisième trimestre de 2011 à 67 319 $ pour la même période de 2012. Cette augmentation est attribuable aux honoraires professionnels versés.
Compte tenu de ce qui précède, pour le troisième trimestre de 2012, DiagnoCure a enregistré une perte nette provenant des activités poursuivies de 606 049 $ ou 0,01 $ par action comparativement à 892 216 $ ou 0,03 $ par action pour la même période de 2011.
Résultats financiers
| Pour le troisième trimestre clos le 31 juillet | ||
| 2012 | 2011 | |
| $ | $ | |
| Revenus totaux | 709 754 | 292 073 |
| Frais d'exploitation (avant rémunération à base d'actions et amortissement) | 1 029 933 | 803 950 |
| Perte nette provenant des activités poursuivies (avant rémunération à base d'actions et amortissement) | (320 179) | (511 877) |
| Rémunération à base d'actions | 43 356 | 65 416 |
| Amortissement | 242 514 | 314 923 |
| Perte nette provenant des activités poursuivies | (606 049) | (892 216) |
| Perte nette de base et diluée par action : | (0,01) | (0,03) |
| Moyenne pondérée des actions en circulation | 43 033 471 | 42 993 997 |
États consolidés de la situation financière
| Au 31 juillet 2012 | Au 31 octobre 2011 | |
| $ | $ | |
| Trésorerie et équivalents de trésorerie, placements à court et long termes | 6 487 969 | 8 883 528 |
| Actif total | 13 327 223 | 15 793 209 |
| Total des capitaux propres | 12 380 496 | 13 932 708 |
Conférence téléphonique avec les investisseurs
Les investisseurs et analystes financiers qui désirent participer à la conférence téléphonique intitulée « Résultats du troisième trimestre 2012 de DiagnoCure » qui aura lieu aujourd'hui, le 6 septembre 2012 à 16 h 30 (HAE), pourront le faire en composant le numéro sans frais 1-888-231-8191 et en mentionnant le numéro d'identification de la conférence : 11370258.
Une webdiffusion sera également accessible en temps réel à l'adresse Internet www.diagnocure.com par le biais d'un hyperlien sous la page « Présentations » de l'onglet « Investisseurs ». La transmission différée sera accessible à compter du 10 septembre 2012.
À propos de DiagnoCure
DiagnoCure (TSX : CUR) est une société des sciences de la vie qui développe et met en marché des tests diagnostiques à haute valeur ajoutée pour le cancer qui accroissent le niveau de confiance des médecins et de leurs patients dans la prise de décisions importantes relatives au traitement. En 2008, la Société a mis en marché PrevistageMC GCC, test de stadification du cancer colorectal, par l'entremise de son laboratoire américain CLIA. En juin 2011, DiagnoCure a octroyé les droits exclusifs mondiaux sur ce test à Signal Genetics. La Société a également accordé une licence exclusive mondiale à Gen‐Probe, maintenant une filiale en propriété exclusive de Hologic Inc. (NASDAQ : HOLX) faisant affaire sous le nom de Hologic Gen-Probe, pour le développement et la commercialisation d'une deuxième génération d'un test du cancer de la prostate basé sur le PCA3, un marqueur moléculaire dont DiagnoCure détient les droits exclusifs. Le test PROGENSA® PCA3 de Gen-Probe est commercialisé en Europe sous marquage CE et sa commercialisation est maintenant autorisée au Canada et aux États-Unis. Des renseignements supplémentaires peuvent être obtenus au www.diagnocure.com.
Déclarations prospectives
Le présent communiqué contient des déclarations de nature prospective qui sous‐tendent des risques connus et inconnus, des incertitudes et des hypothèses, lesquels pourraient faire en sorte que les résultats réels diffèrent substantiellement des résultats prévus. De par leur caractère prospectif, ces déclarations sont basées sur des anticipations et hypothèses et comportent également des risques et incertitudes, connus et inconnus, dont plusieurs se révèlent hors du contrôle de DiagnoCure. En conséquence, les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces déclarations prospectives. Les déclarations de nature prospective concernant la résultante des projets de recherche et développement, les études cliniques et les revenus futurs sont fondées sur les prévisions de la direction. De plus, le lecteur est prié de se reporter aux risques et incertitudes de nature générale décrits dans la plus récente notice annuelle de DiagnoCure sous la rubrique « Facteurs de risque ». DiagnoCure décline toute obligation de réviser ou de mettre à jour les déclarations prospectives contenues aux présentes, à moins d'y être tenue par les lois sur les valeurs mobilières applicables.
SOURCE : DIAGNOCURE INC.
Investisseurs
DiagnoCure inc.
Chantal Miklosi
Chef de la direction financière
(418) 527-6100
[email protected]
Médias
Morin Relations Publiques
Steven Ross
Conseiller
(514) 289-8688 poste 236
[email protected]
Partager cet article