- CagriSema 1,0 mg/1,0 mg a engendré une perte de poids supérieure, à savoir de 12,4 %*, par rapport à celle engendrée par le tirzépatide 5 mg, qui était de 9,1 %*, ainsi qu'une réduction non inférieure du taux d'HbA1c à la semaine 60 chez les adultes atteints de diabète de type 2 dans le cadre de l'étude REIMAGINE 5.
- CagriSema 1,0 mg/1,0 mg a engendré une perte de poids importante et cliniquement significative de 21 %* par rapport au placebo à la semaine 68 chez les adultes atteints de surpoids ou d'obésité dans le cadre de l'étude REDEFINE 9.
- Dans les deux études, CagriSema a généralement été bien toléré et a montré un profil d'innocuité semblable à celui observé dans le cadre d'études antérieures.
MISSISSAUGA, ON, le 23 sept. 2026 /CNW/ -- Novo Nordisk a fait connaître cette semaine les résultats préliminaires des études REIMAGINE 5 et REDEFINE 9 portant sur CagriSema (cagrilintide et sémaglutide) à prise hebdomadaire, un produit expérimentalqui se veut la prochaine innovation de Novo en matière de gestion du poids et de prise en charge du diabète de type 2. Les résultats ont été dévoilés dans le cadre de la réunion des investisseurs lors de la Journée des marchés des capitaux de Novo.
Dans l'étude REIMAGINE 5, CagriSema 1,0 mg/1,0 mg s'est révélé supérieur au tirzépatide 5 mg pour la perte de poids, engendrant une perte moyenne estimée de 12,4 % comparativement à une perte de 9,1 % pour le tirzépatide. Les résultats dévoilés ont également confirmé une réduction non inférieure du taux d'HbA1c (1,71 %) avec CagriSema par rapport au tirzépatide (1,67 %).
Dans l'étude REDEFINE 9, CagriSema 1,0 mg/1,0 mg a engendré une perte de poids de 21,0 % par rapport à 2,0 % avec le placebo. Comme critère d'évaluation principal, la supériorité a donc été atteinte. CagriSema a également montré une plus grande amélioration que le placebo parmi tous les critères d'évaluation d'appoint prédéterminés, y compris la tension artérielle systolique, le ratio tour de taille-stature et le profil lipidique à jeun.
« Les résultats obtenus avec CagriSema sont très encourageants et démontrent la forte puissance de l'association sémaglutide-cagrilintide. Offert selon une concentration de seulement 1,0 mg/1,0 mg, CagriSema a obtenu une perte de poids supérieure à celle produite par le tirzépatide 5 mg, ainsi que des résultats solides pour le traitement de l'obésité et du diabète de type 2 », a confié Martin Holst Lange, vice-président exécutif, Recherche et développement et directeur scientifique chez Novo. « CagriSema demeure expérimental, mais ces résultats renforcent notre confiance en son potentiel. Ceux-ci s'ajoutent aux données probantes concernant la biologie de l'amyline et nous permettent de réaffirmer notre ambition de faire progresser la prochaine génération de traitements de l'obésité et du diabète de type 2. »
Les décisions thérapeutiques en matière d'obésité et de diabète de type 2 sont souvent individualisées, et ce ne sont pas tous les patients qui reçoivent ou qui continuent de recevoir la dose maximale des traitements actuels. Ces données sont une solide confirmation du potentiel de CagriSema 1,0 mg/1,0 mg et élargissent notre compréhension de la façon dont l'efficacité, la tolérance et la flexibilité posologique peuvent soutenir les soins individualisés.
Durant la Journée des marchés des capitaux, Novo a également présenté pour la première fois des données prometteuses sur la douleur associée à la neuropathie diabétique qui peut accompagner le diabète de type 2. D'autres détails seront présentés ultérieurement.
Principaux résultats de l'étude
Étude |
Population |
Traitement |
Critères d'évaluation principaux |
Principaux résultats |
REIMAGINE 5 |
Adultes atteints de diabète de type 2 (mal maîtrisé par la metformine, les iSGLT2 ou les deux) |
CagriSema 1,0 mg/1,0 mg et tirzépatide 5 mg |
1) Variation du taux d'HbA1c 2) Variation relative du poids corporel (semaine 60) |
Perte de poids : 12,4 % (CagriSema) vs 9,1 % (tirzépatide) - supérieur Réduction du taux d'HbA1c : 1,71 % (CagriSema) vs 1,67 % (tirzépatide) - non inférieur |
REDEFINE 9 |
Adultes atteints de surpoids ou d'obésité (traitement d'appoint à un régime alimentaire et à l'exercice) |
CagriSema 1,0 mg/1,0 mg vs placebo |
1) Variation relative du poids corporel 2) Proportion ayant obtenu une perte de poids ≥ 5 % (semaine 68) |
Perte de poids : 21,0 % (CagriSema) vs 2,0 % (placebo) - supérieur |
À propos de l'étude REIMAGINE 5
REIMAGINE 5 était une étude de phase III visant à comparer CagriSema 1,0 mg/1,0 mg une fois par semaine comparativement au tirzépatide 5 mg chez des participants atteints de diabète de type 2 mal maîtrisé par la metformine, un iSGLT2 ou les deux. Les deux critères d'évaluation principaux étaient la variation du taux d'HbA1c et la variation relative du poids corporel entre le début de l'étude et la semaine 60.
À propos de l'étude REDEFINE 9
REDEFINE 9 était une étude de phase III visant à comparer CagriSema 1,7 mg/1,7 mg une fois par semaine, CagriSema 1,0 mg/1,0 mg et un placebo, comme traitement d'appoint à un régime hypocalorique et à une augmentation de l'activité physique, chez des participants présentant un surpoids ou une obésité. Les critères d'évaluation principaux étaient la variation relative du poids corporel et la proportion de participants ayant obtenu une réduction du poids corporel d'au moins 5 % entre le début de l'étude et la semaine 68.
À propos de CagriSema
CagriSema une fois par semaine par voie sous-cutanée est à l'étude par Novo Nordisk comme traitement chez les adultes qui présentent un surpoids ou une obésité (programme REDEFINE) et chez les adultes atteints de diabète de type 2 (programme REIMAGINE). CagriSema est une association à dose fixe comportant un agoniste du récepteur de l'amyline à action prolongée, le cagrilintide et un agoniste du récepteur du GLP-1, le sémaglutide.
Novo a déposé une demande d'homologation d'un nouveau médicament auprès de Santé Canada et de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis en décembre 2025 pour l'utilisation de CagriSema dans la gestion du poids, démontrant l'engagement de l'entreprise envers l'innovation durable en santé dans le domaine de l'obésité. Les décisions des deux organismes sont attendues au dernier trimestre de 2026.
Novo est l'entreprise mondiale dans le domaine des soins de santé qui croit que la santé durable commence dès maintenant. Depuis plus d'un siècle, nous faisons preuve d'une expertise scientifique de premier plan et d'une compréhension approfondie de la vie des gens. Nous mettons au point des traitements et des soutiens qui aident des millions de personnes à réaliser des progrès visibles qu'elles peuvent maintenir, maintenant et à l'avenir. Chaque jour, plus de 67 000 employés dans le monde font progresser notre objectif de favoriser le changement pour une santé durable. Grâce à nos partenariats, programmes et investissements, nous nous efforçons de prévenir les maladies, d'élargir l'accès aux traitements et de réduire notre empreinte environnementale dans le but d'aider encore plus de personnes à mener des vies plus saines. Pour en savoir plus, visitez novonordisk.ca et suivez-nous sur Instagram, LinkedIn, TikTok, Facebook, X et YouTube.
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* Selon l'estimande de l'efficacité |
SOURCE Novo
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