Bioniche connaît une activité boursière accrue

BELLEVILLE, ON, le 27 sept. /CNW/ - Bioniche Life Sciences Inc. (BNC à la Bourse de Toronto), société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie, a constaté ces derniers jours une augmentation importante du cours de l'action et du volume des opérations boursières de la société. La direction croit que cette activité boursière est liée à l'attente d'une communication à la suite de l'octroi par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis d'une procédure d'évaluation accélérée de l'essai clinique de phase III sur Urocidin(MC), un produit utilisé dans le traitement du cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire, réfractaire au traitement de première intention actuel. Cette communication devrait être faite au cours des prochaines semaines.

L'essai clinique comprend l'utilisation d'une préparation brevetée d'un composé de paroi cellulaire d'origine mycobactérienne administré par voie intravésicale : le complexe ADN-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne appelé Urocidin(MC) (ou "EN3348") pour traiter le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire réfractaire au traitement actuel. Le recrutement des patients pour l'essai a pris fin en mars 2009, le dernier patient ayant terminé son évaluation après un an au printemps. Depuis, la compilation des données se poursuit et le partenaire de la société pour le développement et la commercialisation, Endo Pharmaceuticals Inc., effectue des analyses détaillées des données. Les analyses sont toujours en cours.

Le partenaire de la société pour le développement et la commercialisation est la partie responsable de la supervision du programme de mise au point clinique d'Urocidin(MC). Des mises à jour sur l'état d'avancement du programme et sur les projets d'amélioration de la mise au point d'Urocidin(MC) sont en cours d'élaboration et seront rendues publiques par Endo Pharmaceuticals.

Le 19 août 2010, on a annoncé que les parties finalisaient un protocole pour un essai clinique additionnel, pour lequel le recrutement des patients devrait commencer en 2010.

À propos du cancer de la vessie

En Amérique du Nord, le cancer de la vessie se situe au quatrième rang de tous les cancers qui touchent les hommes et fait partie des 10 plus importants cancers chez les femmes. Aux États-Unis, environ 70 000 patients reçoivent un premier diagnostic de cancer de la vessie chaque année et 500 000 patients en sont atteints. De plus, des cancers déjà diagnostiqués chez de nombreux patients demeurent actifs, entraînant parfois une cystectomie (résection de la vessie) ou la mort. Environ 70 % des cas de cancer de la vessie sont du type non invasif sur le plan musculaire et, sous réserve d'approbations réglementaires appropriées, pourraient être admissibles à des traitements multiples avec Urocidin(MC).

Le cancer de la vessie non invasif sur le plan musculaire est une forme de cancer qui se localise dans les couches superficielles de la vessie et qui ne s'est pas encore répandu dans la couche musculaire profonde. Ce cancer est principalement traité par les urologues au moyen d'une résection chirurgicale et d'un traitement par infusion intravésicale. Urocidin(MC) constitue un traitement par infusion intravésicale, administré au moyen d'un cathéter transurétral.

En vertu de l'entente de licence, Bioniche a reçu un paiement initial de 20 M$ US en juillet 2009 et pourrait recevoir un total de 110 M$ US sous forme de versements à l'atteinte de certaines étapes dans les processus clinique, réglementaire et commercial. Depuis novembre 2009, la société a atteint trois étapes de mise au point pour un produit total de 14 M $US. Les étapes à venir seront annoncées au fur et à mesure qu'elles seront atteintes. En outre, en vertu d'un contrat d'approvisionnement exclusif, Bioniche bénéficiera de rentrées fondées sur le chiffre d'affaires net à l'approbation du produit.

À propos d'Urocidin(MC)

Urocidin est une préparation de MCC, complexe ADN-paroi cellulaire d'origine mycobactérienne stérile ayant un double mode d'action : la stimulation immunitaire et l'activité anticancéreuse directe. Urocidin, commercialisé pour le traitement du cancer de la vessie, est un composé administré par cathéter transurétral directement dans la vessie, où il entre en contact avec les cellules du système immunitaire et les cellules vésicales cancéreuses. L'Office des technologies industrielles (anciennement Partenariat technologique Canada) d'Industrie Canada a contribué à la mise au point des technologies liées aux parois cellulaires d'origine mycobactérienne de Boniche au moyen d'un prêt de 9,6 M$ CA que les ventes permettront de rembourser.

Bioniche Life Sciences Inc.

Bioniche Life Sciences Inc. est une société biopharmaceutique canadienne de recherche axée sur la technologie qui découvre, met au point, fabrique et commercialise des produits exclusifs destinés au marché mondial de la santé humaine et animale. La société entièrement intégrée emploie environ 211 personnes qualifiées évoluant au sein de trois divisions : santé humaine, santé animale et salubrité des aliments. Le principal objectif de la société est la mise au point de traitements anticancéreux exclusifs dont le financement est assuré par la commercialisation des produits de santé animale et humaine. Pour obtenir de plus amples renseignements, veuillez consulter le site Web www.Bioniche.com.

Hormis les renseignements de nature historique, le présent communiqué peut contenir des énoncés prospectifs qui reflètent les attentes actuelles de la société par rapport aux événements futurs. Ces énoncés prospectifs sont assujettis à divers facteurs de risque et d'incertitude, notamment l'évolution de la conjoncture commerciale, la conclusion fructueuse des études cliniques en temps opportun, la création d'alliances commerciales, l'incidence des produits et des prix de la concurrence, la mise au point de nouveaux produits, le processus d'autorisation réglementaire et d'autres risques décrits périodiquement dans les rapports trimestriels et annuels de la société.

Renseignements: Jennifer Shea, vice-présidente, Communications, relations avec les investisseurs et le gouvernement, Bioniche Life Sciences Inc., Tél.: [phone], Cell.: 613-391-2097, [email protected]