Æterna Zentaris dévoile les résultats positifs de l'étude de phase 2 sur le
cancer de l'endomètre avec le composé AEZS-108, un cytotoxique conjugué
ciblant les récepteurs du LHRH

    
    L'objectif principal d'efficacité a été atteint chez les patientes
    atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent
    

QUÉBEC, le 24 nov. /CNW Telbec/ - Æterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ ; NASDAQ : AEZS), (la "Société"), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en endocrinologie et en oncologie, a dévoilé aujourd'hui les résultats positifs d'une étude d'efficacité de phase 2 sur AEZS-108 (anciennement AN-152), un cytotoxique conjugué peptidique ciblé, chez des patientes atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. Dans le cadre d'une approche de soins de santé personnalisée, les patientes incluses dans l'étude présentaient des tumeurs exprimant des récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH), l'élément clé du mécanisme de ciblage d'AEZS-108. Coordonnée par Prof. Günter Emons, M.D., président du département d'obstétrique et de gynécologie de l'université de Gottingen, en Allemagne, cette étude "AGO-GYN 5" de phase 2 ouverte, multicentre et multinationale, est menée par le German AGO Study Group (Arbeitsgemeinschaft Gynakologische Onkologie/Gynaecological Oncology Working Group; www.ago-ovar.de), en collaboration avec des centres cliniques européens.

Résultats préliminaires

Une évaluation préliminaire a démontré que l'étude AGO-GYN 5 a atteint son objectif principal d'efficacité prédéfini, soit l'obtention d'une réponse au traitement de la part de 5 patientes ou plus atteintes d'un cancer de l'endomètre. L'étude est toujours en cours et les patientes ayant répondu au traitement ainsi que les patientes chez lesquelles on a observé une stabilisation de la maladie après avoir complété le traitement avec AEZS-108, seront maintenant suivies afin d'évaluer la durée de la survie sans progression de la maladie et finalement, la survie générale. Des analyses plus poussées des résultats de l'étude seront présentés lors de conférences scientifiques futures.

"Nous sommes satisfaits du progrès enregistré par ce programme de Phase 2", a déclaré Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Æterna Zentaris. "Ces résultats, jumelés aux résultats positifs de l'étude sur le cancer des ovaires dévoilés récemment, nous procurent une base encore plus solide à partir de laquelle nous pouvons entreprendre les prochaines étapes du développement d'AEZS-108 dans les cancers gynécologiques."

Information sur le programme de phase 2 avec AEZS-108

AEZS-108 représente un concept ciblé novateur en oncologie misant sur l'utilisation d'un cytotoxique conjugué peptidique, soit une molécule hybride composée d'un vecteur peptidique synthétique et d'un agent cytotoxique bien connu, la doxorubicine. La conception de ce produit permet la fixation spécifique et la captation sélective du cytotoxique conjugué par des tumeurs exprimant des récepteurs du LHRH. La fixation d'AEZS-108 à des cellules cancéreuses exprimant ces récepteurs résulte en son accumulation et sa captation préférentielle dans les tissus malins.

Dans le cadre d'un programme de phase 2 intitulé, "The antitumoral activity and safety of AEZS-108 (AN-152), a LHRH agonist linked doxorubicin in women with LHRH-receptor positive gynaecological tumors", les patientes dont les tumeurs expriment des récepteurs du LHRH se voient administrer une perfusion intraveineuse de 267 mg/m2 d'AEZS-108 sur une période de 2 heures, chaque Jour 1 d'un cycle de 21 jours (3 semaines). La durée suggérée du traitement est de 6 cycles de 3 semaines. L'étude AGO-GYN 5 est menée dans 14 centres du German Gynaecological Oncology Working Group (AGO; www.ago-ovar.de), en collaboration avec 3 centres cliniques en Europe.

Le programme a été planifié afin d'inclure jusqu'à 82 patientes, jusqu'à 41 ayant un cancer des ovaires résistant à un dérivé du platine et prétraité avec un taxane (dont les résultats positifs ont été dévoilés le 2 novembre 2009) et jusqu'à 41 atteintes d'un cancer de l'endomètre avancé ou récurrent. Pour les deux indications, le recrutement de patientes a été prévu en 2 étapes de 21 et 20 patientes respectivement. L'objectif principal en matière d'efficacité à la fin de la deuxième étape a été défini comme étant le taux de réponse correspondant à 5 patientes ou plus démontrant une réponse partielle ou complète selon les critères Response Evaluation Criteria in Solid Tumors (RECIST) et/ou Gynaecologic Cancer Intergroup Guidelines (GCIG). Les objectifs secondaires comportent la durée jusqu'à la progression de la maladie, la survie, la toxicité ainsi que les effets secondaires.

Information sur le cancer de l'endomètre et des ovaires

Le cancer de l'endomètre est la maladie gynécologique maligne la plus répandue et la cause de 6 % de tous les décès dus au cancer chez les femmes. La majorité des cas sont décelés chez les femmes post-ménopausées; la plupart d'entre elles développent ce cancer au cours de leur sixième décennie. Annuellement en Europe, on dénombre environ 38 000 nouveaux cas de cancer de l'endomètre et 9 000 décès liés à cette maladie (Source : Annals of Oncology 2004; 15 : 1149-50).

Le cancer des ovaires est l'une des maladies gynécologiques malignes les plus communes et la cinquième cause la plus fréquente de décès chez les femmes. La plupart des cas de décès surviennent chez des femmes âgées entre 50 et 75 ans. Dans l'ensemble, le cancer des ovaires représente 4 % de tous les diagnostics de cancer chez les femmes et 5 % de tous les décès liés au cancer. Annuellement, on estime à près de 26 000 le nombre de nouveaux cas de cancer des ovaires et à 17 000 le nombre de décès liés à cette maladie dans la communauté européenne. (Source : Gynaecologic Oncology 2004; 92 : 819-826)

Information sur Æterna Zentaris

Æterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies en endocrinologie et en oncologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.

Énoncés prospectifs

Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Æterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.

SOURCE Aeterna Zentaris Inc.

Renseignements : Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, (418) 652-8525, poste 265, gvallieres@aezsinc.com; Relations médias: Paul Burroughs, (418) 652-8525, poste 406, pburroughs@aezsinc.com

Profil de l'entreprise

Aeterna Zentaris Inc.

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