Æterna Zentaris annonce ses résultats financiers et d'exploitation du
troisième trimestre de 2009
Tous les montants sont en dollars américains
QUÉBEC, le 11 nov. /CNW Telbec/ - Æterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ, NASDAQ : AEZS) (la "Société"), une société biopharmaceutique internationale spécialisée en endocrinologie et en oncologie, a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation pour les périodes de trois et neuf mois terminées le 30 septembre 2009.
Faits saillants du troisième trimestre 2009 - Le 7 juillet 2009. Publication dans Proceedings of the National Academy of Sciences, de nouvelles données appuyant l'usage d'AEZS-123 comme traitement contre la dépendance à l'alcool dans laquelle est impliquée la ghréline. - Le 3 août 2009. Keryx Biopharmaceuticals ("Keryx"), partenaire et licencié de la Société pour perifosine sur le marché nord-américain, annonce la conclusion d'une entente avec la FDA dans le cadre d'une évaluation spéciale du protocole (Special Protocol Assessment) d'une étude de phase 3 avec perifosine sur le myélome multiple. - Le 17 août 2009. Dévoilement des résultats de 2 études de phase 3 sur cetrorelix en hyperplasie bénigne de la prostate ("HBP"). L'étude Z-033 sur l'efficacité n'a pas atteint son objectif principal. L'étude Z-041 sur l'innocuité a généré des résultats positifs et a démontré un niveau d'efficacité similaire à celui observé précédemment lors d'études de phase 2. - Le 16 septembre 2009. Keryx annonce que la FDA octroie à perifosine, la désignation de médicament orphelin pour le myélome multiple. - Le 21 septembre 2009. Dévoilement des résultats de l'étude de phase 1 avec AEZS-112 sur des tumeurs solides ou lymphomes avancés qui ont démontré des périodes soutenues de stabilisation de la maladie, une excellente tolérance au composé et indiquant un potentiel d'utilisation à long terme comme traitement combiné en cancer. - Le 30 septembre 2009. Dévoilement des résultats de l'étude complète de QT Z-043 ("TQT") qui fait partie du programme de développement clinique de cetrorelix pamoate en HBP. L'étude a atteint son objectif principal. Événements subséquents au troisième trimestre 2009 - Le 19 octobre 2009. Annonce de l'initiation des activités nécessaires afin de compléter une étude de phase 3 sur macimorelin (AEZS-130) qui pourrait devenir le premier test diagnostique oral approuvé de la déficience en hormone de croissance. - Le 23 octobre 2009. Réalisation d'un placement direct inscrit de 5,5 millions de dollars. - Le 2 novembre 2009. Dévoilement de résultats préliminaires positifs de l'étude de phase 2 avec AEZS-108 sur le cancer des ovaires.
"Au cours du trimestre, nous avons dévoilé les résultats de la première de deux études d'efficacité de notre programme de phase 3 en HBP avec cetrorelix. La première étude d'efficacité n'a pas atteint son objectif principal, cependant les résultats de l'étude sur l'innocuité et celle de TQT ont été positifs. Nous demeurons dédiés à ce programme et poursuivons notre travail en vue des résultats de la seconde étude d'efficacité le mois prochain", a déclaré Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Æterna Zentaris. "De plus, nous avons fait d'importants progrès avec certains autres composés novateurs qui ont atteint un stade de développement avancé dont perifosine et AEZS-108 en oncologie, ainsi qu'AEZS-130 en endocrinologie qui démontrent une fois de plus l'ampleur de notre portefeuille de produits."
RÉSULTATS CONSOLIDÉS POUR LA PÉRIODE DE TROIS MOIS TERMINÉE LE 30 SEPTEMBRE 2009
Les revenus consolidés ont été de 8,6 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2009, comparativement à 11,0 millions de dollars pour la même période en 2008. Cette diminution est principalement liée à la baisse des revenus de redevances en 2009 en raison de la monétisation des royautés liées à l'entente de la Société avec Merck Serono. L'amortissement des produits provenant de la monétisation pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2009, a été moins élevé que les revenus de redevances générés et payables directement par Merck Serono au cours de la même période en 2008. De plus, le volume des ventes de Cetrotide(R) a été moins élevé au cours de la période de trois mois terminée le 30 septembre 2009, comparativement à la période correspondante en 2008.
Les frais consolidés de recherche et développement ("R-D"), déduction faite des crédits d'impôt et des subventions, ont été de 9,7 millions de dollars pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2009, comparativement à 13,9 millions de dollars pour la même période en 2008. La diminution correspondante des frais de R-D nets est principalement attribuable à des dépenses moins élevées en ce qui concerne le développement continu de notre programme de phase 3 portant sur le traitement de l'HBP avec cetrorelix, puisque la Société a graduellement complété, au cours du troisième trimestre, l'étude d'innocuité Z-041 ainsi que l'étude TQT.
La perte nette consolidée pour la période de trois mois terminée le 30 septembre 2009 s'est élevée à 11,3 millions de dollars, soit une perte nette de base et diluée de 19 cents par action, comparativement à 13,9 millions de dollars, soit une perte nette de base et diluée de 26 cents par action pour la même période en 2008. Cette diminution est principalement due à une baisse des frais de R-D, laquelle a été partiellement compensée par des revenus moins élevés, déduction faite du coût des ventes.
La trésorerie et équivalents de même que les placements temporaires consolidés s'établissaient à 44,5 millions de dollars au 30 septembre 2009, dont 0,9 million de dollars sont soumis à restrictions à long terme.
Renseignements sur l'appel conférence
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats financiers du troisième trimestre 2009 aujourd'hui, le mercredi 11 novembre 2009, à 10 h 00, heure de l'est. Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : 877-974-0453, 416-644-3431 ou 514-227-8860. Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com. Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.
Information sur Æterna Zentaris
Æterna Zentaris Inc. est une société biopharmaceutique internationale spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de thérapies en endocrinologie et en oncologie. Des renseignements supplémentaires et des communiqués peuvent être consultés sur notre site Internet à l'adresse www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, la capacité d'Æterna Zentaris de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique. Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du
Voir sommaire financier en annexe
États des résultats intermédiaires consolidés (non vérifiés) (en milliers de dollars, sauf les données relatives aux actions et les données par action) Trois mois terminés les Neuf mois terminés les 30 septembre 30 septembre 2009 2008 2009 2008 ----------------------------------------------------- ----------------------------------------------------- $ $ $ $ Revenus Ventes et redevances 5 539 8 630 15 937 24 822 Revenus de licence et autres 3 026 2 399 7 118 6 412 ----------------------------------------------------- 8 565 11 029 23 055 31 234 ----------------------------------------------------- Charges d'exploitation Coût des ventes 4 488 4 986 12 727 14 348 Frais de recherche et de dévelop- pement, déduction faite des crédits d'impôt et des subventions 9 738 13 880 33 251 44 914 Frais généraux, de vente et d'administration 3 193 3 277 9 849 14 287 Amortissement Immobilisations corporelles 341 433 983 1 199 Actifs incorporels 594 839 1 714 2 555 ----------------------------------------------------- 18 354 23 415 58 524 77 303 ----------------------------------------------------- Perte d'exploitation (9 789) (12 386) (35 469) (46 069) ----------------------------------------------------- Autres produits (charges) Revenus d'intérêts 41 149 315 737 Charge d'intérêts (2) - (4) (68) Gain (perte) de change (1 538) (1 324) (1 598) 429 Perte à la disposition d'actifs à long terme destinés à la vente - (90) - (125) ----------------------------------------------------- (1 499) (1 265) (1 287) 973 ----------------------------------------------------- Perte avant impôts (11 288) (13 651) (36 756) (45 096) Charge d'impôts sur les bénéfices - (228) - (228) ----------------------------------------------------- Perte nette pour la période (11 288) (13 879) (36 756) (45 324) ----------------------------------------------------- ----------------------------------------------------- Perte nette par action De base et diluée (0,19) (0,26) (0,67) (0,85) ----------------------------------------------------- ----------------------------------------------------- Nombre moyen pondéré d'actions De base et dilué 58 506 619 53 187 470 55 135 876 53 187 470 ----------------------------------------------------- ----------------------------------------------------- Données tirées des bilans consolidés intermédiaires (non vérifiés) ------------------------------------------------------------------------- Au Au 30 septembre 31 décembre (en milliers de dollars) 2009 2008 ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- $ $ Trésorerie et équivalents 43 051 49 226 Placements temporaires 562 493 Comptes débiteurs et autres actifs à court terme 11 127 12 005 Liquidités soumises à restrictions 901 - Immobilisations corporelles 6 738 6 682 Autres actifs à long terme 41 237 39 936 ------------------------------------------------------------------------- Actif total 103 616 108 342 ------------------------------------------------------------------------- ------------------------------------------------------------------------- Comptes créditeurs et autres passifs à court terme 23 015 22 121 Partie à court terme de la créance à long terme 56 49 Créance à long terme 140 172 Passif non financier à long terme 88 390 64 525 ------------------------------------------------------------------------- Passif total 111 601 86 867 Capitaux propres (négatifs) (7 985) 21 475 ------------------------------------------------------------------------- Total du passif et des capitaux propres (négatifs) 103 616 108 342 ------------------------------------------------------------------------- -------------------------------------------------------------------------
Renseignements: Relations avec les investisseurs: Ginette Vallières, Coordonnatrice, relations avec les investisseurs, (418) 652-8525 poste 265, [email protected]; Relations médias: Paul Burroughs, Directeur des communications, (418) 652-8525 poste 406, [email protected]
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