Aeterna Zentaris annonce ses résultats financiers et d'exploitation du premier trimestre 2012 English
Tous les montants sont en dollars US (sauf indication contraire)
QUÉBEC, le 9 mai 2012 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX: AEZ) (NASDAQ: AEZS) (la « Société »), a dévoilé aujourd'hui ses résultats financiers et d'exploitation du premier trimestre clos le 31 mars 2012.
Faits saillants
AEZS-108 (conjugué cytotoxique ciblant les récepteurs du LHRH)
- Conclusion d'une entente avec Ventana Medical Systems, Inc., membre du groupe Roche, pour développer un diagnostic compagnon pour AEZS-108, visant à déterminer l'expression immuno-histochimique de l'expression de récepteurs du facteur de libération de l'hormone lutéinisante (LHRH).
- Mise à jour des résultats de la première portion de l'étude de phase 2 actuellement en cours avec AEZS-108 sur le cancer de la prostate résistant à la castration et aux taxanes, lors d'une session de résumés sur affiche à l'American Society of Clinical Oncology Genitourinary Cancers Symposium. Les données ont établi qu'AEZS-108 était bien toléré et que ce composé a démontré des signes précoces d'activité anti-tumorale chez les hommes atteints de cette maladie.
AEZS-130 (agoniste de la ghréline oral)
- Lancement d'une étude de phase 2A sur la cachexie associée au cancer par le Michael E. Debakey VA Medical Center de Houston au Texas.
Perifosine (inhibiteur de l'Akt oral)
- Étude de phase 1/2 avec perifosine + capecitabine sur le cancer colorectal (CRC) avancé réfractaire, entreprise au Japon par le partenaire Yakult Honsha.
- Après la fin du trimestre, les résultats sommaires de l'étude de phase 3 « X-PECT » (Xeloda® + Perifosine in Colorectal cancer Treatment) évaluant perifosine + capecitabine (Xeloda®) auprès de 468 patients atteints d'un cancer colorectal avancé réfractaire, ont démontré que l'étude n'avait pas atteint son objectif principal visant à améliorer la survie générale par rapport à un placebo + capecitabine.
- Après la fin du trimestre, la Société et Keryx Biopharmaceuticals ont convenu de résilier l'entente de licence conclue eu égard à perifosine pour l'Amérique du Nord; en conséquence de quoi, la Société a recouvré tous les droits sur perifosine pour toutes les indications sur ce territoire. La Société continuera l'étude de phase 3 présentement en cours sur le myélome multiple.
Principaux développements des affaires
Programme de vente d'actions « au cours du marché »
- Le 23 janvier 2012, conformément à la convention de vente d'actions « au cours du marché » (ACM) en vigueur conclue en date du 29 juin 2011 avec MLV, la Société a entrepris un nouveau programme d'émission d'actions ACM (le « Programme ACM de janvier 2012 ») au terme duquel elle pourra, à sa discrétion, vendre de temps à autre, au cours de la durée de la convention de vente, un nombre maximal de 10,4 millions de ses actions ordinaires au moyen d'émissions d'actions ACM sur le NASDAQ Global Market (le « NASDAQ »).
- Entre le 23 janvier 2012 et le 15 mars 2012, la Société a émis un total de 3,6 millions d'actions ordinaires dans le cadre du Programme ACM de janvier 2012 pour un produit brut total de 6,4 millions de dollars.
- Après la fin du trimestre jusqu'au 8 mai 2012, la Société a émis un total de 2,5 millions d'actions ordinaires dans le cadre du Programme ACM de janvier 2012 pour un produit brut total de 1,8 million de dollars.
La trésorerie et les équivalents de trésorerie s'établissaient à 45,6 millions de dollars au 31 mars 2012, comparativement à 46,9 millions de dollars au 31 décembre 2011.
Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Les dernières semaines n'ont pas été sans défi à la suite des résultats décevants pour l'étude de phase 3 avec perifosine sur le cancer colorectal. Cependant, après avoir recouvré les droits nord-américains sur perifosine, mené une analyse approfondie et consulté les leaders d'opinion clés, nous avons décidé de continuer l'étude de phase 3 sur le myélome multiple jusqu'à l'étude intérimaire prévue, puisque nous croyons que ce composé a toujours le potentiel de devenir un traitement anticancéreux oral novateur.
D'autres programmes de développement ont continué leur progression au cours du trimestre : Yakult a entrepris une étude sur le cancer colorectal avec perifosine et le Michael E. Debakey VA Medical Center a lancé une étude avec AEZS-130 sur la cachexie associée au cancer. De plus, nous avons conclu une entente avec Ventana pour la production d'un diagnostic compagnon pour AEZS-108.
Au cours des années, nous avons fait preuve de résilience en surmontant des obstacles importants. Je suis fier d'affirmer qu'encore aujourd'hui, notre équipe de professionnels chevronnés demeure dédiée à procurer des traitements novateurs aux patients atteints de cancer afin de faire d'Aeterna Zentaris, une société importante de son secteur. »
Dennis Turpin, CA, premier vice-président et chef de la direction financière d'Aeterna Zentaris de mentionner, « Au 31 mars 2012, nous possédions une trésorerie de plus de 45 millions de dollars ce qui nous permet d'être bien positionnés pour continuer la progression du développement de nos produits principaux. »
RÉSULTATS CONSOLIDÉS DU PREMIER TRIMESTRE CLOS LE 31 MARS 2012
Les produits se sont élevés à 9,5 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2012, comparativement à 7,4 millions de dollars pour la même période en 2011. Cette augmentation est principalement due à une hausse des livraisons de Cetrotide® à certains clients et à l'augmentation des services de R-D fournis, partiellement compensée par un affaiblissement relatif de l'euro face au dollar US.
Les frais de R-D, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et des subventions ont été relativement stables à 5,6 millions de dollars pour le trimestre clos le 31 mars 2012, comparativement à 5,5 millions de dollars pour la même période en 2011.
La perte nette s'est élevée à 11,5 millions de dollars, soit 11 cents par action de base et diluée, pour le trimestre clos le 31 mars 2012, comparativement à 10,1 millions de dollars, soit 12 cents par action de base et diluée, pour la même période de 2011. L'augmentation est largement attribuable à la hausse des charges financières expliquée par la variation nette de la juste valeur du passif lié aux bons de souscription, laquelle a été partiellement compensée par une diminution de la charge d'impôts.
RENSEIGNEMENTS SUR L'APPEL CONFÉRENCE
La direction tiendra un appel conférence sur les résultats financiers du premier trimestre de 2012 aujourd'hui, le mercredi 9 mai 2012, à 8 h 30 (heure de l'est). Pour participer à la conférence téléphonique en direct, composez les numéros suivants : au Canada, 514-807-9895 ou 647-427-7450, de l'extérieur du Canada, 888-231-8191. Une transmission en direct sur Internet de cet appel sera disponible au www.aezsinc.com dans la section « Centre de nouvelles ». Une reprise sera disponible pour une période de 30 jours sur le site Internet de la Société à la suite de la diffusion en direct.
Pour plus de renseignements, un exemplaire du rapport de gestion pour le premier trimestre 2012 accompagné des états financiers consolidés audités est disponible au www.aezsinc.com.
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son portefeuille comprend des produits à tous les stades de développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique.
Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
Voir sommaire financier en annexe
Données tirées des états consolidés intermédiaires du résultat global | |||
Trois mois clos les 31 mars | |||
(en milliers de dollars, sauf les données relatives aux actions et les données par action) | 2012 | 2011 | |
$ | $ | ||
Produits | |||
Ventes et redevances | 8 308 | 7 092 | |
Revenus de licence et autres | 1 202 | 297 | |
9 510 | 7 389 | ||
Charges d'exploitation | |||
Coût des ventes | 7 513 | 6 023 | |
Frais de recherche et de développement, déduction faite des crédits d'impôt remboursables et subventions | 5 572 | 5 498 | |
Frais généraux, de vente et d'administration | 3 213 | 3 159 | |
16 298 | 14 680 | ||
Perte d'exploitation | (6 788) | (7 291) | |
Produits financiers | 77 | 824 | |
Charges financières | (4 740) | (2 749) | |
Charges financières nettes | (4 663) | (1 925) | |
Perte avant impôts | (11 451) | (9 216) | |
Charge d'impôts | - | (841) | |
Perte nette | (11 451) | (10 057) | |
Autres éléments du résultat global | |||
Écarts de change | (255) | (1 339) | |
Résultat global | (11 706) | (11 396) | |
Perte nette par action | |||
De base et diluée | (0,11) | (0,12) | |
Nombre moyen pondéré d'actions en circulation | |||
De base et dilué | 106 016 843 | 83 842 054 |
|
Données tirées de l'état consolidé intermédiaire de la situation financière | |||
Au 31 mars | Au 31 décembre | ||
(en milliers de dollars) | 2012 | 2011 | |
$ | $ | ||
Trésorerie et équivalents de trésorerie | 45 583 | 46 881 | |
Clients et autres débiteurs et autres actifs courants | 12 995 | 13 258 | |
Liquidités soumises à restrictions | 834 | 806 | |
Immobilisations corporelles, montant net | 2 452 | 2 512 | |
Autres actifs non courants | 12 189 | 11 912 | |
Actif total | 74 053 | 75 369 | |
Fournisseurs et autres passifs courants | 16 684 | 17 784 | |
Créance à long terme (parties courante et non courante) | 60 | 88 | |
Passif lié aux bons de souscription (parties courante et non courante) | 12 860 | 9 204 | |
Passif non financier non courant* | 53 126 | 52 839 | |
Passif total | 82 730 | 79 915 | |
Capitaux propres (négatifs) | (8 677) | (4 546) | |
Total du passif et des capitaux propres (négatifs) | 74 053 | 75 369 |
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* Se compose principalement de la partie non courante des produits différés, des avantages futurs du personnel et de la provision.
Relations avec les investisseurs
Ginette Beaudet Vallières
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
Tél. : (418) 652-8525 poste 265
[email protected]
Relations médias
Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél. : (418) 652-8525 poste 406
[email protected]
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