Aeterna Zentaris a présenté une affiche sur son vaccin oral contre le cancer de la prostate, AEZS-120, lors d'une conférence internationale en urologie au Japon English
Le dépôt d'une demande d'étude clinique en cancer de la prostate est prévu au 4ième trimestre 2012
QUÉBEC, le 2 oct. 2012 /CNW Telbec/ - Aeterna Zentaris Inc. (TSX : AEZ) (NASDAQ : AEZS) (« la Société ») a annoncé aujourd'hui que les données précliniques sur son vaccin oral contre le cancer de la prostate, AEZS-120, ont été présentées en fin de semaine au cours du 32ième congrès de la Société Internationale d'Urologie qui se tient présentement à Fukuoka, au Japon. La présentation a souligné la faisabilité d'une approche utilisant un vaccin thérapeutique oral contre le cancer de la prostate. De plus, les études de pharmacologie et de toxicité suggèrent que le profil d'AEZS-120 est similaire à celui de la lignée porteuse approuvée, ouvrant ainsi la voie à une étude clinique de phase 1.
Juergen Engel, Ph. D., président et chef de la direction d'Aeterna Zentaris a déclaré, « Nous avons maintenant complété le programme de développement préclinique d'AEZS-120. Nous entrevoyons donc déposer une demande d'étude clinique au cours du présent trimestre afin de débuter une étude clinique de phase 1 sur le cancer de la prostate avec ce vaccin anticancéreux oral novateur. »
Sommaire et conclusions
Un programme sur la production, la libération, la pharmacologie, l'innocuité et la toxicologie mené en accord avec les autorités réglementaires a été complété avec succès :
- La validation du concept a été démontrée dans un modèle d'induction tumorale murin, en utilisant le programme de l'application clinique prévu;
- Les études de biosécurité et de biodistribution n'ont pu démontrer un profil d'innocuité différent de celui de la lignée porteuse;
- Les études pharmacologiques et toxicologiques n'ont pas fait état de différences avec la lignée porteuse approuvée;
- En tout, les études non cliniques suggèrent que le profil d'innocuité et de toxicologie d'AEZS-120 est similaire à celui de la lignée porteuse approuvée S. typhi Ty21a, qui a déjà été administrée de façon sécuritaire à raison de >250 millions de doses;
- Le matériel pour usage clinique répondant aux normes de bonnes pratiques de fabrication a été produit et libéré; le dépôt d'une demande d'une étude clinique de phase 1 est prévu au cours du 4ième trimestre de 2012.
L'affiche intitulée, « Preclinical Proof of Concept and Characterization of AEZS-120, a Therapeutic Oral Prostate Cancer Vaccine Candidate Based on Live Recombinant Attenuated Salmonella », J. Fensterle, B. Bergmann, P.Schmidt, M. Teifel, J. Engel, T. Rudel, W. Goebel, and U. Rapp, peut être consultée en cliquant sur ce lien.
Information sur AEZS-120
AEZS-120 est un vaccin anticancéreux oral vivant recombiné dont la lignée porteuse est la Salmonella typhi Ty21a. La Salmonella typhi Ty21a est un vaccin oral approuvé contre la typhoїde qui a été administré de façon sécuritaire à raison de plus de 250 millions de doses. Le principe d'AEZS-120 est basé sur l'expression recombinée d'un antigène prostatique spécifique, fusionné à la sous-unité B de la choleratoxine et à un signal de sécrétion en présence du système de sécrétion hémolytiques Escherichia coli de type I. Le système privatif permet la sécrétion de l'antigène jumelé à un adjuvant immunologique requis pour une induction optimale des réponses des cellules CD8 CD8 T par les vaccins bactériens recombinés à base de Salmonelles. La validation de principe a déjà été démontrée chez l'homologue murin d'AEZS-120 dans un modèle d'induction tumorale murin. De façon générale, en variant l'antigène et/ou le porteur, cette plateforme technologique privative devrait convenir pour pratiquement toute indication de vaccin thérapeutique ou prophylactique dont le coût de fabrication à grande échelle devrait être avantageux.
Information sur Aeterna Zentaris
Aeterna Zentaris est une entreprise de développement de produits en oncologie et en endocrinologie axée sur l'étude de traitements visant à répondre à divers besoins médicaux non comblés. Son portefeuille comprend des produits à tous les stades de développement, allant de la découverte jusqu'au marché. Pour plus de renseignements, consulter le www.aezsinc.com.
Énoncés prospectifs
Le présent communiqué de presse contient des énoncés prospectifs présentés conformément aux règles refuge de la Securities Litigation Reform Act of 1995 des États-Unis. Les énoncés prospectifs comprennent certains risques connus et inconnus et comportent des incertitudes qui pourraient faire en sorte que les résultats réels de la Société diffèrent considérablement de ceux indiqués dans les énoncés prospectifs. Ces risques et incertitudes comprennent, entre autres, la disponibilité de fonds et de ressources pour la poursuite des projets en R-D, la réussite des études cliniques selon les échéanciers prévus, le risque que les données sur la sécurité et l'efficacité tirées de l'un de nos essais de phase 3 ne coïncident pas avec les analyses de données tirées des essais cliniques de phase 1 et de phase 2 ayant fait l'objet d'un rapport précédent, la capacité de la Société de tirer profit d'occasions d'affaires dans le secteur pharmaceutique, les incertitudes relatives à la réglementation et l'évolution générale de la conjoncture économique.
Les investisseurs devraient consulter les documents trimestriels et annuels déposés par la Société auprès des commissions des valeurs mobilières du Canada et des États-Unis, où se trouvent d'autres renseignements sur les risques et incertitudes propres aux énoncés prospectifs. Les investisseurs sont mis en garde contre le risque d'accorder une crédibilité excessive à ces énoncés prospectifs. La Société ne s'engage pas à faire la mise à jour de tels facteurs ni à annoncer publiquement le résultat d'une révision d'énoncés prospectifs contenus aux présentes afin de refléter des résultats, des événements ou des développements futurs à moins d'y être tenue par une autorité gouvernementale ou une loi applicable.
SOURCE : AETERNA ZENTARIS INC.
Renseignements:
Relations avec les investisseurs
Ginette Beaudet Vallières
Coordonnatrice, relations avec les investisseurs
Tél. : (418) 652-8525 poste 265
[email protected]
Relations médias
Paul Burroughs
Directeur des communications
Tél. : (418) 652-8525 poste 406
[email protected]
Partager cet article