Premier test pan-tumoral complet permettant l'analyse d'une biopsie liquide et la détection de plus de 300 gènes associés au cancer et de multiples signatures génomiques afin d'orienter les choix de traitement
MISSISSAUGA, ON, le 8 sept. 2020 /CNW/ - Hoffmann-La Roche Limited/Limitée (Roche Canada) a annoncé aujourd'hui que FoundationOne®Liquid CDx, un test pan-tumoral complet de Foundation Medicine permettant l'analyse d'une biopsie liquide pour les porteurs de tumeurs solides, est désormais offert au Canada.
FoundationOne Liquid CDx est un test de profilage génomique complet qui analyse plus de 300 gènes associés au cancer et de multiples signatures génomiques afin de guider l'utilisation des traitements oncologiques ciblés, y compris des immunothérapies. Grâce à un simple prélèvement sanguin, le test permet à un plus grand nombre de patients atteints d'un cancer à un stade avancé de bénéficier des avantages d'un profilage génomique complet, lorsqu'une biopsie de tissu n'est pas possible ou recommandée.
En 2020, on prévoit que 225 800 Canadiens recevront un diagnostic de cancer1 -- une maladie du génome, causée par des mutations génétiques dans l'ADN de la tume2. Un profilage génomique complet peut être utilisé pour repérer ces mutations uniques et déterminer comment une tumeur se comporte et évolue, ce qui peut aider les médecins à personnaliser le plan de traitement en fonction des mutations précises observées chez un patient donné3,4,5,6,7.
« Ce test nous rapproche d'une approche précise du traitement du cancer pour tous nos patients, » a dit Natasha Leighl, professeure de médecine à l'université de Toronto et responsable du centre en oncologie pulmonaire médicale du Princess Margaret Cancer Centre. « Les biopsies liquides ont transformé la capacité à diagnostiquer et à créer des plans de traitement optimaux pour nos patients, avec une analyse de sang au lieu d'une biopsie invasive de la tumeur. »
À l'aide d'un échantillon de sang, FoundationOne Liquid CDx analyse plus de 300 gènes associés au cancer pour détecter des altérations. Les résultats de FoundationOne Liquid CDx sont transmis sous forme de rapport intégré qui souligne les altérations détectées et les traitements connexes approuvés par la FDA aux États-Unis. Dans sa section de services professionnels, le rapport offre de l'information au sujet des signatures génomiques, de l'instabilité des microsatellites, de la charge mutationnelle tumorale dans le sang, ainsi que des altérations à un seul gène, telles que les toutes les fusions du gène NTRK, pour guider l'utilisation des autres traitements, notamment les immunothérapies. Le rapport offre également de l'information à propos des études cliniques pertinentes et comprend un contenu explicatif mis au point en fonction des lignes directrices professionnelles en oncologie pour les patients atteints d'une tumeur solide.
« Les patients atteints d'un cancer, particulièrement au stade métastatique, bénéficieront d'un test comme FoundationOne®Liquid CDx, car il peut fournir l'information la plus complète possible au sujet de leur maladie », a dit Shem Sing, directeur général de Cancer pulmonaire Canada. « C'est une bonne nouvelle que ce test soit dorénavant offert au Canada; ses résultats peuvent guider le recours à la médecine de précision en fonction du profil génomique du cancer. »
La FDA a approuvé FoundationOne Liquid CDx en juillet 2020, en s'appuyant sur des études de validation clinique et analytique ayant regroupé plus de 7 500 échantillons et 30 000 variants uniques dans plus de 30 types de cancers. L'évaluation de ce test à l'aide de nombreuses méthodes de validation dans une vaste gamme de types de tumeurs a démontré que la sensibilité et la spécificité de FoundationOne Liquid CDx sont élevées, même lorsque la fréquence des allèles est faible comme c'est souvent le cas dans les échantillons de sang prélevés dans la pratique clinique8,9.
FoundationOne Liquid CDx est le dernier ajout à la gamme de tests de profilage génomique complet de haute qualité de Foundation Medicine. Ensemble, les tests de profilage génomique de haute qualité FoundationOne Liquid CDx et FoundationOne CDx ont le potentiel de contribuer à améliorer les résultats cliniques en aidant les oncologues à optimiser et à personnaliser les plans de traitement pour les patients atteints d'un cancer à un stade avancé, à toutes les étapes du traitement.
Pour plus d'information au sujet de FoundationOne Liquid CDx, veuillez consulter le
https://www.foundationmedicine.ca/FoundationOneLiquidCDx.aspx
À propos de FoundationOne®Liquid CDx
FoundationOne Liquid CDx est un service de séquençage de nouvelle génération qui analyse 324 gènes. Les substitutions, les insertions et les délétions sont rapportées pour 311 gènes; les altérations du nombre de copies et les réarrangements de gènes sont rapportés pour certains d'entre eux. FoundationOne Liquid CDx utilise l'ADN libre circulant isolé à partir du plasma dérivé du sang entier périphérique anticoagulé de patients cancéreux. FoundationOne Liquid CDx vise à offrir aux professionnels de la santé qualifiés un profilage mutationnel tumoral à utiliser conformément aux lignes directrices en oncologie pour le traitement des patients atteints de néoplasmes malins. FoundationOne Liquid CDx est un test qui se fait dans un seul centre, celui de Foundation Medicine, Inc., aux États-Unis.
À propos de Roche
Roche est une entreprise internationale à l'avant-garde de la recherche et du développement de produits pharmaceutiques et diagnostiques. L'amélioration de la qualité et de la durée de vie des patients, grâce aux progrès de la science, est au cœur de ses préoccupations. Rassemblant des compétences pharmaceutiques et diagnostiques sous un même toit, Roche est le leader de la médecine personnalisée, approche permettant de proposer le meilleur traitement possible à chaque patient.
Roche est la plus grande compagnie de biotechnologie au monde, offrant une variété de produits qui se distinguent véritablement en oncologie, en immunologie, dans le traitement des maladies infectieuses, en ophtalmologie et dans les troubles du système nerveux central. Roche est également le leader mondial dans le diagnostic in vitro et du cancer à partir d'échantillons tissulaires, et un chef de file dans la prise en charge du diabète.
Depuis sa fondation en 1931, Roche Canada mène des recherches pour mieux prévenir, diagnostiquer et traiter les maladies, et ainsi apporter une contribution durable à la société. L'entreprise compte aujourd'hui plus de 1 200 employés dans l'ensemble du pays au sein de sa division pharmaceutique à Mississauga, en Ontario, et de ses divisions Diagnostics et Soins du diabète à Laval, au Québec.
Roche souhaite améliorer l'accès aux produits de l'innovation médicale en collaborant avec tous les intervenants concernés. Roche Canada participe activement à la vie des collectivités par ses contributions caritatives et ses partenariats avec des organismes et des établissements de santé qui œuvrent ensemble à améliorer la qualité de vie des Canadiens. Pour de plus amples renseignements, veuillez consulter www.RocheCanada.com.
Toutes les marques de commerce mentionnées sont la propriété de leur détenteur respectif.
© Copyright 2020, Hoffmann-La Roche Limited/Limitée
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1. |
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9. |
Foundation Medicine Inc. Données internes. 0% false positive rate for rearrangements and copy number alterations, 0.013% false positive rate for substitutions and indels. |
SOURCE Hoffmann-La Roche Limited (Roche Canada)
Bridget Wells, Roche Canada, Tél. : 905 542-5072; Sydney Dubin, Proof Strategies, Tél. : 416 969-2816
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