Mise à jour - Mise sur le marché du vaporisateur nasal de naloxone (NARCAN) homologué au Canada

OTTAWA, le 30 juin 2017 /CNW/ - Santé Canada informe les professionnels de la santé et les Canadiens que la version canadienne homologuée de NARCAN sera mise sur le marché d'ici le 5 juillet 2017.

NARCAN est une forme de naloxone en vaporisateur nasal. Ce médicament sauve des vies en neutralisant temporairement les effets d'une surdose d'opioïdes.  

En juillet dernier, la ministre de la Santé a pris un arrêté d'urgence permettant l'importation, la vente et la distribution du produit NARCAN approuvé aux États-Unis pour une période d'un an. En septembre 2016, après un examen rigoureux, Santé Canada a homologué la version canadienne de NARCAN afin d'assurer un approvisionnement national permanent.

L'arrêté d'urgence expirera le 5 juillet 2017. Les produits obtenus en vertu de l'arrêté d'urgence pourront continuer d'être utilisés, mais les nouvelles commandes viseront le produit NARCAN homologué au Canada. Il y aura une période de transition pendant laquelle les deux produits seront disponibles.

Le produit NARCAN offert au Canada est le même qu'aux États‑Unis. Seul l'étiquetage comporte de légères différences.   

Pour les deux versions du produit, il sera important de vérifier et de respecter les dates de péremption.

Renseignements à l'intention des personnes devant administrer la naloxone  

  • La naloxone neutralise temporairement les effets d'une surdose d'opioïdes.
  • Il est peu probable que l'administration de naloxone nuise à une personne ayant perdu connaissance à la suite d'une surdose non liée aux opioïdes.
  • Les monographies de produit canadiennes concernant les formes injectables et en vaporisateur nasal du médicament contiennnent d'importants renseignements sur l'utilisation approuvée des produits à base de naloxone ainsi que d'autres renseignements qui pourraient être nécessaires pour en assurer une utilisation optimale, sûre et efficace.
  • On trouve les monographies de produit canadiennes dans la Base de données sur les produits pharmaceutiques.

Pour savoir comment obtenir le vaporisateur nasal NARCAN canadien, veuillez communiquer avec le fabricant.

Signalement des problèmes liés à la santé ou à la sécurité

Pour signaler un effet secondaire d'un produit de santé à Santé Canada :

  • composez sans frais le 1-866-234-2345;
  • consultez la page Web de Santé Canada sur la déclaration des effets indésirables afin de savoir comment faire une déclaration en ligne, par la poste ou par télécopieur.

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SOURCE Santé Canada

Renseignements : Renseignements aux médias: Santé Canada, 613-957-2983; Renseignements au public: 613-957-2991, 1-866 225-0709


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