Le Comité consultatif national de l'immunisation recommande BEYFORTUS® pour protéger tous les nourrissons contre le VRS

• Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande fortement de mettre en place un programme de vaccination universel contre le virus respiratoire syncytial (VRS) au moyen de BEYFORTUS^® (nirsevimab)ⁱ.
• BEYFORTUS^® est le premier anticorps à longue durée d'action approuvé au Canada pour prévenir l'infection des voies respiratoires inférieures par le VRS chez les nouveau-nés et les nourrissons pendant leur première saison du VRSⁱⁱ.
• BEYFORTUS^® est également approuvé chez les enfants âgés de moins de 24 mois qui restent vulnérables à l'infection grave au VRS pendant leur deuxième saison du VRSⁱⁱⁱ.

TORONTO, le 21 mai 2024 /CNW/ - Le Comité consultatif national de l'immunisation (CCNI) recommande l'utilisation de BEYFORTUS^® (nirsevimab) dans la prévention du VRS. Le comité a émis deux fortes recommandations concernant l'administration de BEYFORTUS^® à tous les nourrissons canadiens par l'intermédiaire des systèmes et des programmes déjà en place.

En raison du fardeau important de l'infection par le VRS chez les nourrissons ainsi que de ses répercussions sur le système de santé, les parents et les aidants, le CCNI recommande la mise en place d'un programme de vaccination universel contre le VRS au moyen de BEYFORTUS^® pour protéger tous les nourrissons. Cette recommandation préconise BEYFORTUS^® plutôt que d'autres options thérapeutiques en raison de son efficacité protectrice, de la durée potentielle de son effet et de son administration une fois par saison^iv.

Le CCNI recommande également des programmes de vaccination contre le VRS au moyen de BEYFORTUS^® pour prévenir les cas sévères d'infection par le VRS et cible deux groupes prioritaires. Le premier groupe comprend les nourrissons nés avant ou pendant leur première saison du VRS, ou qui commencent leur deuxième saison du VRS en présentant un risque accru de maladie sévère, ou pour qui l'accès au traitement peut être compliqué. Le deuxième groupe comprend tous les nourrissons âgés de moins de huit mois qui sont exposés à leur première saison du VRS^v.

Delphine Lansac
Directrice générale - Vaccins, Sanofi Canada 

« Je suis ravie que le CCNI reconnaisse les bienfaits de BEYFORTUS^® pour protéger tous les nourrissons contre le VRS. Chaque année, cette maladie dangereuse touche les plus vulnérables d'entre nous et a des conséquences dévastatrices. C'est pourquoi les parents et les médecins attendent depuis longtemps cette option préventive. Les nourrissons ne devraient pas être exposés à ce risque, et aucun parent ne devrait craindre que son bébé contracte une infection sévère par le VRS. »

D^re Christine Palmay
M.D., CCFP, FCFP

« Le plus récent énoncé du CCNI concernant la prévention du VRS chez les nourrissons marque une étape importante vers l'idéal de la médecine : la prévention. Dans notre société, nous avons la responsabilité de protéger les plus vulnérables, tout particulièrement les nourrissons et les enfants. En tant que professionnelle de la santé, j'ai été témoin des effets dévastateurs du VRS, notamment des hospitalisations pour des cas graves, des complications de santé à long terme et, le plus regrettable, des décès. Les infections par le VRS affligent d'innombrables familles autour de nous, qui doivent multiplier les consultations auprès des professionnels de la santé et demeurer au chevet de leur enfant malade, ce qui peut être éprouvant. La possibilité d'une immunisation préventive change la donne en offrant à nos petits trésors une protection contre le VRS. Dans un contexte où les systèmes de soins de santé ne se sont pas encore pleinement relevés de la pandémie, la prévention est une bouffée d'air frais. » 

Santé Canada a émis un avis de conformité pour BEYFORTUS^® en avril 2023. Par ailleurs, ce médicament a été approuvé par la FDA aux États-Unis en juillet 2023, dans l'Union européenne, en octobre 2022, et en Grande-Bretagne, en novembre 2022. Des demandes d'homologation sont également à l'étude dans plusieurs autres pays.

Sanofi collabore avec les autorités provinciales pour que BEYFORTUS^® soit offert à une vaste cohorte de nourrissons durant la saison 2024-25 du VRS. 

À propos du VRS

Le VRS, qui est très contagieux, peut entraîner une maladie respiratoire chez les bébés, y compris des infections pulmonaires comme la bronchiolite et la pneumonie^vi. Approximativement 2 nourrissons sur 3 sont infectés par le VRS avant leur premier anniversaire et presque tous les nourrissons le sont avant l'âge de 2 ans^vii. Les nourrissons de moins de 1 an sont en moyenne presque 16 fois plus susceptibles d'être hospitalisés pour le VRS que pour la grippe^viii. La majorité des hospitalisations pour le VRS surviennent chez des enfants ne présentant aucun facteur de risque. Une récente étude a démontré que, chez les nourrissons hospitalisés pour le VRS, 80 % étaient auparavant en bonne santé et sont nés à terme^ix. Comme l'a souligné le CCNI, chaque année, entre 10 % et 20 % des cas de VRS chez des nourrissons en bonne santé nécessitent des soins médicaux comme des consultations auprès de médecins, des soins immédiats, des consultations aux urgences et des hospitalisations^x. Actuellement, seule une petite fraction des nourrissons nés au Canada a accès à une protection contre le VRS.

À propos de BEYFORTUS^® 

BEYFORTUS^® est un anticorps à longue durée d'action administré en une seule dose qui aide à prévenir l'infection des voies respiratoires inférieures par le VRS chez les nourrissons durant leur première saison du VRS. BEYFORTUS^® est également indiqué chez les enfants de moins de 24 mois qui restent vulnérables à l'infection grave au VRS pendant leur deuxième saison d'exposition au VRS. BEYFORTUS^® procure une protection rapide contre l'infection des voies respiratoires inférieures par le VRS, et ce, durant au moins 5 mois, coïncidant avec la saison du VRS.

BEYFORTUS^® est administré directement aux nouveau-nés et aux nourrissons en une seule dose et procure une protection rapide grâce à un anticorps pour aider à prévenir l'infection des voies respiratoires inférieures par le VRS, sans nécessiter l'activation du système immunitaire. L'administration de BEYFORTUS^® peut être programmée au début de la saison du VRS.

En mars 2017, Sanofi et AstraZeneca ont annoncé une entente en vue de mettre au point et de commercialiser BEYFORTUS^®. Selon les modalités de l'entente, AstraZeneca dirige les activités de mise au point et de fabrication, alors que Sanofi dirige les activités liées à la commercialisation et au registre des revenus. En vertu de l'entente globale, Sanofi a versé un montant initial de 120 M€, a déboursé 120 M€ pour les étapes de la mise au point et de la réglementation ainsi que 25 M€ pour les étapes liées à la vente. Sanofi versera jusqu'à 350 M€ additionnels aux termes des étapes supplémentaires liées à la réglementation et aux ventes. Les deux sociétés partagent les coûts et les profits dans tous les territoires à l'exception des États-Unis, où Sanofi consolide la totalité (100 %) des avantages économiques dans ses produits d'exploitation commerciale. 

À propos de Sanofi 

Sanofi est une entreprise mondiale de santé innovante, animée par une vocation : poursuivre les miracles de la science pour améliorer la vie des gens. Nos équipes, présentes dans une centaine de pays, s'emploient à transformer la pratique de la médecine pour rendre possible l'impossible. Nous apportons des solutions thérapeutiques qui peuvent changer la vie des patients et des vaccins qui protègent des millions de personnes dans le monde, guidés par l'ambition d'un développement durable et notre responsabilité sociétale. 

Au Canada, nous employons plus de 2 000 personnes et investissons 20 % de nos revenus annuels dans la recherche biopharmaceutique (ce qui représente 1,2 milliard de dollars canadiens en R-D dans la dernière décennie) pour stimuler la création d'emplois, les échanges commerciaux et possibilités d'affaires à l'échelle du pays. Nous sommes également en voie de réaliser, d'ici 2028, des investissements de plus de 2 milliards de dollars canadiens dans de nouvelles infrastructures, dont deux nouvelles usines de fabrication de vaccins sur notre campus de Toronto. 

En 2024, nous célébrons 110 ans d'expérience dans la création de solutions novatrices en matière de santé pour les Canadiens.  Ce qui n'était au départ qu'un petit laboratoire en mai 1914 a évolué pour devenir la plus grande usine de fabrication biopharmaceutique au Canada en plus d'être reconnu pour avoir fait avancer quelques-unes des plus grandes contributions à la santé publique, tant au Canada que dans le monde. 

Sanofi est coté sur EURONEXT : SAN et NASDAQ : SNY

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	^iAn Advisory Statement, National Advisory Committee on Immunization (NACI), Statement on the prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease in infants. 17 mai 2024. naci-statement-2024-05-17.pdf (canada.ca)
	^iiMonographie de BEYFORTUS^®. Sanofi Pasteur Limitée. 14 mars 2024.
	^iiiMonographie de BEYFORTUS^®. Sanofi Pasteur Limitée. 14 mars 2024.
	^iv An Advisory Statement, National Advisory Committee on Immunization (NACI), Statement on the prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease in infants. 17 mai 2024. naci-statement-2024-05-17.pdf (canada.ca)
	^v An Advisory Statement, National Advisory Committee on Immunization (NACI), Statement on the prevention of Respiratory Syncytial Virus (RSV) disease in infants. 17 mai 2024. naci-statement-2024-05-17.pdf (canada.ca)
	^vi Agence de la santé publique du Canada. Consulté le 21 février 2024. Virus respiratoire syncytial (VRS) : Guide canadien d'immunisation - Canada.ca
	^vii Simoes EAF. Lancet 1999; 354:847-852
	^viiiDemont C, et al. BMC Infect Dis 2021; 21(1) : 730, Sanchez-Luna M, et al. Curr Med Res Opin 2016; 32(4) : 693-698, Kobayashi Y, et al. J Infect Dis 2022; 226 :386-395, Yu J, et al. Emerg Infect Dis 2019; 25(6) : 1127-1135, Thwaites R, et al. Eur J Pediatr 2020; 179(5): 791-799, Arriola C, et al. J Pediatric Infect Dis Soc 2020; 8(12): 2048.
	^ixPisesky et al. PloS one 11.3 (2016): e0150416
	^xAbrams EM, Doyon-Plourde P, Davis P, Brousseau N, Irwin A, Siu W, Killikelly A. Fardeau de la maladie du virus respiratoire syncytial chez les nourrissons, les jeunes enfants et les femmes et personnes enceintes. Relevé des maladies transmissibles au Canada 2024;50(1/2):1-18. https://doi.org/10.14745/ccdr.v50i12a01f.

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SOURCE Sanofi Canada