Avis public - Sanofi-Aventis Canada Inc. procède au rappel de certains stylos injecteurs et cartouches d'insuline

OTTAWA, ON, le 25 sept. 2026 /CNW/ -- 

Résumé

Admelog 100 IU/mL – boîte de 5 cartouches

Admelog SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs

Apidra SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs

Lantus SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs

Toujeo DoubleSTAR 300 IU/mL – 1 stylo injecteur (échantillon)

Toujeo DoubleSTAR 300 IU/mL – boîte de 3 stylos injecteurs

Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL – 1 stylo injecteur (échantillon)

Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL – boîte de 3 stylos injecteurs

Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs

Trurapi 100 IU/mL – boîte de 5 cartouches

Trurapi SoloSTAR 100 IU/mL – boîte de 5 stylos injecteurs

• Produit : Certains stylos injecteurs et cartouches à insuline fabriqués par Sanofi-Aventis Canada Inc. et expédiés à des dates précises en juillet et août 2026
• Problème : Produits de santé - Qualité des produits
• Ce qu'il faut faire : Si votre produit porte un numéro de lot figurant dans le tableau, communiquez avec le point de vente où vous l'avez acheté afin de vérifier si votre dispositif particulier est concerné par le rappel. Seules certaines unités de ces lots font l'objet du rappel. Si votre produit est concerné, ou si vous avez un doute, ne l'utilisez pas. Renvoyez-le pour obtenir un produit de remplacement et pour qu'il soit disposé de manière appropriée. Si vous avez utilisé un produit concerné, surveillez votre taux de glycémie de plus près. Si vous présentez des symptômes inhabituels ou si vous avez d'autres inquiétudes concernant votre santé, consultez un professionnel de la santé.

Produits visés

Nom	DIN	Lot	Expiration
Admelog 100 IU/mL - boîte de 5 cartouches	02469898	5F044A 6F007A	11/2028 12/2028
Admelog SoloSTAR 100 IU/mL - boîte de 5 stylos injecteurs	02469871	6F755A 6F756A 6F757A	01/2029 02/2029 02/2029
Apidra SoloSTAR 100 IU/mL - boîte de 5 stylos injecteurs	02294346	6F957A	02/2028
Lantus SoloSTAR 100 IU/mL - boîte de 5 stylos injecteurs	02294338	6F0565A	10/2028
Toujeo DoubleSTAR 300 IU/mL - 1 stylo injecteur (échantillon)	02493373	5F037A	04/2027
Toujeo DoubleSTAR 300 IU/mL - boîte de 3 stylos injecteurs	02493373	6F055A	09/2027
Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL - 1 stylo injecteur (échantillon)	02441829	4F284A	03/2027
Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL - boîte de 3 stylos injecteurs	02441829	6F663A	08/2028
Toujeo SoloSTAR 300 IU/mL - boîte de 5 stylos injecteurs	02441829	6F680A	08/2028
Trurapi 100 IU/mL - boîte de 5 cartouches	02506564	6F029A 6F029B	07/2028 07/2028
Trurapi SoloSTAR 100 IU/mL - boîte de 5 stylos injecteurs	02506572	6F387A 6F403A	06/2028 07/2028

Problème

Sanofi-Aventis Canada Inc. procède au rappel de certains stylos injecteurs et cartouches d'insuline issus de plusieurs lots, car ils ont peut-être été congelés pendant le transport. Les produits à base d'insuline ayant subi une congélation peuvent voir leur efficacité réduite. L'utilisation de produits à base d'insuline altérés peut entraîner une élévation du taux de sucre dans le sang (hyperglycémie).

Seul un nombre limité d'unités de chaque lot fait l'objet du rappel, et non l'intégralité du lot. Les unités concernées ont été expédiées vers environ 80 pharmacies, cliniques et hôpitaux partout au Canada les 13, 14 et 15 juillet, ainsi que les 10, 11, 12, 13 et 20 août 2026. Au total, seules 1 043 unités sont concernées, soit moins de 1 % du nombre total d'unités distribuées. Sanofi-Aventis Canada Inc. a informé les pharmacies, cliniques et hôpitaux spécifiquement concernés par ce rappel.

L'insuline est utilisée pour contrôler l'hyperglycémie chez les adultes et les enfants atteints de diabète. Bien que les produits non ouverts doivent être conservés au réfrigérateur entre 2 °C et 8 °C, ils ne doivent en aucun cas être congelés. Les conditions de conservation de l'insuline ouverte (en cours d'utilisation) varient selon le produit. Veuillez vous reporter à la notice d'emballage pour connaître les instructions.

Les symptômes d'alerte d'une glycémie élevée comprennent : mictions fréquentes, soif, sensation de faim, bouche sèche, vision trouble, fatigue ou somnolence, haleine au goût fruité ou d'acétone (dissolvant pour vernis à ongles), nausées et vomissements. Une hyperglycémie ne peut être détectée qu'en mesurant la glycémie et peut ne présenter aucun signe physique. Une hyperglycémie prolongée ou très élevée peut entraîner de graves conséquences pour la santé nécessitant un traitement médical, telles que la confusion, la perte de conscience, des convulsions, le coma et, dans de rares cas, le décès.

Santé Canada surveille le rappel et l'enquête menée par l'entreprise, y compris la mise en œuvre des mesures correctives et préventives, et informera le public si de nouveaux risques sont identifiés.

Ce qu'il faut faire

• Seul un nombre limité d'unités au sein des lots répertoriés est concerné par ce rappel. Ne présumez pas que votre produit est concerné simplement parce que le numéro de lot figure dans le tableau.
• Si votre produit porte un numéro de lot figurant dans le tableau, contactez le point de vente où vous l'avez acheté afin de déterminer si votre unité est visée par le rappel.  
• Si votre produit est visé, ou si vous avez un doute, ne l'utilisez pas. Rapportez-le au point de vente où vous l'avez acheté pour qu'il soit remplacé et disposé de manière appropriée.
• Si vous avez utilisé un produit concerné, surveillez votre glycémie de plus près. Si vous présentez des symptômes inhabituels ou si vous avez d'autres préoccupations concernant votre santé, consultez un professionnel de la santé.
• Communiquez avec Sanofi-Aventis Canada Inc. en appelant sans frais le 1-800-265-7927 si vous avez des questions concernant ce rappel.
• Signalez tout effet secondaire ou toute plainte liés à un produit de santé à Santé Canada.

Renseignements additionnels
>Contexte
Portée du rappel : Commerçants
>Détails
Avis/type de rappel : Avis public
Catégorie : Produits de santé - Médicaments
Publié par : Santé Canada
Distribution : Nationale
Catégorie de rappel : Type I
Companie:
Sanofi-Aventis Canada Inc.
1755, Steeles Avenue West
Toronto (Ontario) M2R 3T4
1-800-265-7927

Also available in English

SOURCE Santé Canada (SC)

Renseignements aux médias : Santé Canada, [phone], [email protected]; Renseignements au public : [phone], 1-866 225-0709, [email protected]